Cảnh báo nghiêm trọng: Thu hồi lô dược liệu cam thảo không đạt chất lượng – nguy cơ ảnh hưởng tới sức khỏe người dùng

Hình ảnh cây cam thảo và dược liệu cam thảo. Ảnh minh họa.

Vi phạm chất lượng mức độ 1: Nguy cơ ảnh hưởng nghiêm trọng đối với sức khỏe

Theo Báo cáo số 895/VKNTTW-KHTH và Phiếu kiểm nghiệm số 55L400 ngày 10/7/2025 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, lô Cam thảo mang số 24070603 đã không đạt yêu cầu về chất lượng do hàm lượng liquiritin thấp hơn mức quy định trong Dược điển Việt Nam.

Đây là vi phạm mức độ 1 – cấp độ nghiêm trọng nhất theo quy định và thông tư số 11/2018/TT-BYT của Bộ Y tế đối với chất lượng dược liệu, có thể làm giảm hiệu quả điều trị, gây sai lệch công thức bào chế và ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người bệnh nếu tiếp tục sử dụng.

Công ty Cổ phần Dược liệu Quốc tế.

Doanh nghiệp sản xuất: Công ty Cổ phần Dược liệu Quốc tế

Công ty Cổ phần Dược liệu Quốc tế, đơn vị sản xuất và kinh doanh lô dược liệu vi phạm, được thành lập từ năm 2007, có địa chỉ tại Lô số CN 02-10, Cụm công nghiệp Ninh Hiệp, xã Phù Đổng, TP. Hà Nội. Người đại diện pháp luật là ông Nguyễn Văn Trung.

Công ty hoạt động trong các lĩnh vực chính như: trồng cây gia vị, cây dược liệu; sản xuất thực phẩm chức năng; sản xuất hóa chất cơ bản; sản xuất thuốc; kinh doanh thực phẩm chức năng… và được biết đến là một trong những đơn vị có năng lực sản xuất dược liệu tại miền Bắc. Tuy nhiên, việc để xảy ra vi phạm chất lượng nghiêm trọng này đã đặt dấu hỏi lớn về quy trình kiểm soát nội bộ, quản lý chất lượng và đạo đức kinh doanh của doanh nghiệp.

Yêu cầu thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô dược liệu trong 30 ngày

Theo Quyết định 235/QĐ-YDCT, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền yêu cầu Công ty Cổ phần Dược liệu Quốc tế tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô Cam thảo số 24070603 tại tất cả các cơ sở kinh doanh, phân phối, cũng như các cơ sở khám chữa bệnh có sử dụng dược liệu này.

Việc thu hồi phải hoàn thành trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành quyết định, đồng thời công ty phải gửi báo cáo bằng văn bản về kết quả thu hồi tới Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền và Sở Y tế TP. Hà Nội trong vòng 1 ngày kể từ thời điểm hoàn tất.

Một phần phiếu kiểm định cảu Viện kiểm nghiệm thuốc Trung Ương

Một phần Quyết định số 235/QĐ-YDCT của Cục Y, Dược cổ truyền.

Cục Y, Dược cổ truyền chỉ đạo toàn ngành giám sát chặt chẽ

Bên cạnh đó, Cục cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương cùng các đơn vị y tế ngành tiến hành thông báo và giám sát nghiêm ngặt việc thu hồi; đồng thời kiểm tra các cơ sở kinh doanh dược liệu, phòng khám y học cổ truyền, nhà thuốc… nhằm ngăn chặn tuyệt đối việc tiếp tục lưu hành lô dược liệu kém chất lượng này.

Cảnh báo toàn ngành và người sử dụng

Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng, đặc biệt là vi phạm mức độ 1, không chỉ ảnh hưởng tới hiệu quả dùng, mà còn có thể gây hệ lụy nghiêm trọng cho sức khỏe người dân, nhất là trong điều trị bằng y học cổ truyền vốn phụ thuộc nhiều vào tính chính xác và độ tinh khiết của từng vị thuốc.

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền khuyến cáo mạnh mẽ các cơ sở y dược cổ truyền, các lương y, bác sĩ và người dân: Tuyệt đối không sử dụng lô Cam thảo mang số 24070603 nêu trên. Các cơ sở có tồn trữ lô dược liệu vi phạm cần liên hệ với nhà cung cấp để thực hiện nghĩa vụ thu hồi theo quy định, đồng thời báo cáo kịp thời với cơ quan quản lý.

Các tổ chức, cá nhân vi phạm hoặc cố tình chậm trễ trong việc thực hiện thu hồi, tiêu hủy sẽ bị xử lý nghiêm theo quy định của pháp luật. Đây là bài học cảnh báo rõ ràng về việc không được xem nhẹ khâu kiểm nghiệm chất lượng trong sản xuất và lưu thông dược liệu cổ truyền.