Cấp phép lưu hành nhiều loại vaccine, sinh phẩm y tế mới

Trong danh mục 40 vaccine, sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, đợt 50, có 8 vaccine, sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành; 1 vaccine, sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực trong 5 năm; 22 vaccine, sinh phẩm được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực trong 5 năm; 9 vaccine, sinh phẩm được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 3 năm.

Cấp phép lưu hành tại Việt Nam nhiều loại vaccine, sinh phẩm y tế mới - https://suckhoeviet.org.vn/

Đối với 8 vaccine, sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, 3 vaccine phòng bệnh sốt xuất huyết, zona thần kinh, 23 tuýp phế cầu thế hệ mới có ý nghĩa rất lớn trong việc phòng bệnh một cách chủ động cho người dân.

Theo thống kê của Bộ Y tế, mỗi năm Việt Nam có hàng trăm nghìn ca nhiễm và hàng chục ca tử vong do mắc sốt xuất huyết ở trẻ em và người lớn. Tuy nhiên, nhiều năm qua chưa có vaccine phòng ngừa loại bệnh trên mà chỉ có các biện pháp kiểm soát nguồn lây như tiêu diệt muỗi trung gian truyền bệnh. Trong khi đó, zona thần kinh là bệnh do virus Varicella Zoster gây ra, virus này cũng là tác nhân gây bệnh thủy đậu. Bệnh để lại nhiều biến chứng cho người trên 50 tuổi, đặc biệt là người có nhiều bệnh nền như đái tháo đường, bệnh lý tim mạch, bệnh lý cần sử dụng corticoid kéo dài, ung thư dùng thuốc ức chế miễn dịch, HIV, đối tượng nguy cơ cao như phụ nữ mang thai...

Phế cầu khuẩn là tác nhân phổ biến gây bệnh phế cầu xâm lấn nguy hiểm nhất như viêm phổi, viêm màng não, nhiễm trùng huyết, cũng như bệnh phế cầu không xâm lấn như viêm tai giữa, viêm mũi họng, viêm xoang… với tỷ lệ tử vong từ 10 - 20%. Bệnh đặc biệt nguy hiểm với nhóm nguy cơ cao như trẻ em dưới 5 tuổi, người lớn trên 65 tuổi, người có hệ miễn dịch suy yếu do đang mắc các bệnh mãn tính như bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD), đái tháo đường, lao phổi, các bệnh lý tim mạch, ung thư... với tỷ lệ tử vong lên đến 50%.

Quyết định nêu rõ, vaccine Qdenga phòng sốt xuất huyết do hãng dược phẩm Takeda (Nhật Bản) sản xuất có hiệu lực bảo vệ hơn 80% chống lại cả 4 nhóm huyết thanh virus sốt xuất huyết, dành cho trẻ từ 4 tuổi trở lên. Vaccine Shingrix (Bỉ) phòng bệnh zona thần kinh có hiệu lực trên 97%, dành cho người từ 50 tuổi trở lên với sức khỏe bình thường, hoặc cho người từ 18 tuổi trở lên có nguy cơ cao mắc zona do có tình trạng suy giảm miễn dịch. Vaccine Pneumovax 23 do hãng dược phẩm MSD (Mỹ) sản xuất, có hiệu lực bảo vệ hơn 90%, dành cho trẻ từ 2 tuổi và người lớn với lịch tiêm 1 mũi.

Bên cạnh đó còn có nhiều loại vaccine được cấp phép mới như: Herceptin (Thụy Sĩ), Vabysmo (Thụy Sĩ), Abevmi - 100, Abevmi - 400, Fulphila 6mg/0.6ml (Ấn Độ).