Công ty YTECO TP.HCM nhập khẩu 11 lô thuốc Myomethol vi phạm chất lượng
Tại Công văn 3547, Cục Quản lý dược thông báo: ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc của YTECO kể từ ngày ký công văn (7/4/2023). Thời hạn áp dụng sẽ được Cục Quản lý dược thông báo tiếp theo.
Lý do được đưa ra là YTECO nhập khẩu 11 lô thuốc Myomethol (Số giấy đăng ký lưu hành: VN-17397-13) do Công ty R.X. Manufacturing Co., Ltd. (Thái Lan) sản xuất vi phạm chất lượng mức độ 2.
Cục Quản lý dược thông báo ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc của YTECO. |
Trước đó, hồi tháng 1, Cục Quản lý dược đã có Công văn số 424/QLD-CL gửi sở y tế các tỉnh, thành và YTECO thông báo thu hồi lô thuốc Myomethol không đạt chất lượng, sau khi các mẫu kiểm tra chất lượng bổ sung không đạt tiêu chuẩn chất lượng BM.CL.10.05/02 về chỉ tiêu tạp chất liên quan Methocarbamol isomer theo quy định tại Dược điển Mỹ (USP 42) - vi phạm mức độ 2.
Theo thông tin từ đơn vị điều trị, Myomethol thuộc nhóm thuốc giãn cơ, được dùng cho người bệnh bị đau lưng cấp tính do co thắt cơ xương, co thắt cơ; co thắt cơ sau phẫu thuật chỉnh hình…
Tin liên quan
Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định bị xử phạt do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng
01:21 | 20/07/2023 Sức khỏe
Bộ Y tế ngừng cấp đăng ký lưu hành thuốc đối với Dược phẩm Úc Châu và R.X.Mangacturing
03:07 | 30/05/2023 Pháp luật & Sức khỏe
Thu hồi trên toàn quốc thuốc Myomethol điều trị co thắt cơ
21:50 | 27/05/2023 Sức khỏe
Cùng chuyên mục
Các dấu hiệu và cách xử trí khi bị ngộ độc thực phẩm
11:00 | 05/05/2024 Sức khỏe
Thủ tướng chỉ đạo triển khai các biện pháp ngăn ngừa, xử lý ngộ độc thực phẩm
17:08 | 04/05/2024 Sức khỏe
Tình trạng mua bán, sử dụng thuốc lá điện tử pha trộn ma túy diễn biến phức tạp
16:28 | 04/05/2024 Sức khỏe
Phòng khám nam khoa Bến Tre - Phòng khám nam khoa danh tiếng tốt Bến Tre
16:08 | 03/05/2024 Khỏe - Đẹp
Phòng khám đa khoa Đắk Lắk - Phòng khám nam khoa Đắk Lắk
16:05 | 03/05/2024 Khỏe - Đẹp
Bổ sung vitamin thế nào để đạt hiệu quả tốt nhất cho sức khỏe?
06:50 | 03/05/2024 Sức khỏe
Các tin khác
Phát huy hiệu quả quy trình báo động đỏ nội viện, báo động đỏ liên viện cứu sống người bệnh trong tình trạng nguy kịch
20:10 | 02/05/2024 Sức khỏe
Bộ Y tế đề nghị phòng, chống bệnh không lây nhiễm và rối loạn sức khỏe tâm thần
15:53 | 02/05/2024 Sức khỏe
Bắc Giang phòng ngừa tai nạn lao động, bệnh nghề nghiệp cho người lao động
15:53 | 02/05/2024 Sức khỏe
Siro Q+ - Sự lựa chọn chuẩn mực cho sức khỏe hô hấp, với chất lượng Nhật Bản
10:22 | 02/05/2024 Khỏe - Đẹp
Thực hiện các biện pháp phòng, chống đuối nước, đảm bảo an toàn cho trẻ em
15:34 | 28/04/2024 Sức khỏe
Bộ đôi sản phẩm Cao Nam Dương: Hỗ trợ tối ưu cho sức khỏe xương khớp và đường huyết
21:44 | 27/04/2024 Sức khỏe
Bộ Y tế đề nghị phòng, chống dịch bệnh trong dịp nghỉ lễ và cao điểm du lịch hè
13:45 | 27/04/2024 Sức khỏe
TPHCM điều chỉnh hoạt động giáo dục để bảo vệ sức khỏe học sinh trong thời tiết nắng nóng
15:53 | 25/04/2024 Sức khỏe
Chủ động phòng chống sốt xuất huyết và hưởng ứng Ngày ASEAN phòng chống sốt xuất huyết
15:52 | 25/04/2024 Sức khỏe
Nâng cao nhận thức của cộng đồng về lợi ích của tiêm chủng
14:21 | 25/04/2024 Sức khỏe
Chi hội Nam Y An Giang (Hội Nam Y Việt Nam) cấp phát nước miễn phí cho người dân tỉnh Tiền Giang
26-04-2024 11:30 Hoạt động hội
Chi Hội Nam Y Pháp Bảo Khỏe tổ chức thành công Đại hội đại biểu lần thứ nhất nhiệm kỳ 2024 – 2029
24-04-2024 08:44 Hoạt động hội
Hội Nam Y Việt Nam: Dâng hương tưởng nhớ Danh y Tuệ Tĩnh- Một Thiền sư, một nhân cách lớn
25-03-2024 07:55 Hoạt động hội
Hội Nam y Việt Nam Tổng kết Công tác Hội năm 2023 và Triển khai nhiệm vụ năm 2024 khu vực phía Nam
02-03-2024 08:38 Hoạt động hội
Hội Nam y Việt Nam tổ chức Hội nghị Tổng kết Công tác Hội năm 2023 và Triển khai nhiệm vụ công tác năm 2024 khu vực phía Bắc
01-03-2024 06:00 Hoạt động hội