Thu hồi toàn bộ lô dược liệu Cúc hoa vàng nhập khẩu của Đông Dược Dân Lợi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Dược liệu Cúc hoa vàng. Ảnh minh họa.

Theo Quyết định số 250/QĐ-YDCT, kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh (Phiếu phân tích số 0623A/VKN-YC2025 ngày 25/7/2025), mẫu dược liệu Cúc hoa vàng (số lô: 24081952, hạn dùng: 18/8/2027) nhập khẩu từ Anhui Xiehecheng Chinese Herb Limited không đạt yêu cầu ở các chỉ tiêu Nhận dạng dược liệu và Định tính, vi phạm chất lượng mức độ 1. Đây là mức vi phạm nghiêm trọng theo khoản 2 Điều 62 Luật Dược, có nguy cơ ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người sử dụng.

Phạm vi thu hồi trên toàn quốc

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền yêu cầu Công ty TNHH Đông Dược Dân Lợi (địa chỉ: 844 Đại lộ Hùng Vương, phường Bắc Cam Ranh, tỉnh Khánh Hòa; địa chỉ mới sau sát nhập: 844 Đại lộ Hùng Vương, Phường Bắc Cam Ranh, Tỉnh Khánh Hòa) phối hợp với các nhà phân phối tổ chức thu hồi toàn bộ lô hàng nói trên tại tất cả các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám chữa bệnh và người sử dụng. Việc thu hồi phải hoàn thành trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành quyết định.

Trách nhiệm của các bên liên quan

• Các cơ sở kinh doanh, khám chữa bệnh phải ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô Cúc hoa vàng này, biệt trữ phần tồn kho và hoàn trả cho đơn vị cung cấp.
• Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa được giao nhiệm vụ kiểm tra, giám sát quá trình thu hồi, đánh giá hiệu quả và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền.
• Sở Y tế các tỉnh, thành phố và y tế ngành có trách nhiệm thông báo công khai, giám sát thực hiện và xử lý các đơn vị vi phạm.

Báo cáo và xử lý sau thu hồi

Trong vòng 01 ngày kể từ khi hoàn tất thu hồi, Công ty TNHH Đông Dược Dân Lợi phải báo cáo bằng văn bản về số lượng nhập khẩu, phân phối, lượng đã thu hồi và các bằng chứng liên quan theo Thông tư 32/2025/TT-BYT. Việc xử lý dược liệu bị thu hồi phải tuân thủ Điều 19 của Thông tư này.

Quyết định thu hồi có hiệu lực từ ngày ký, là động thái nhằm bảo đảm an toàn cho người tiêu dùng và siết chặt quản lý chất lượng dược liệu trên thị trường Việt Nam.

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành Quyết định số 250/QĐ-YDCT về việc thu hồi bắt buộc toàn bộ lô dược liệu Cúc hoa vàng do Công ty TNHH Đông Dược Dân Lợi nhập khẩu.

Thông tin về Công ty TNHH Đông Dược Dân Lợi

Công ty TNHH Đông Dược Dân Lợi có tiền thân là Phòng chẩn trị Y học cổ truyền Dân Lợi do Lương y – Lương dược Trương Bá Lợi thành lập năm 1969 tại Cam Ranh, Khánh Hòa. Trải qua hơn 50 năm phát triển, công ty hoạt động trong nhiều lĩnh vực: khám chữa bệnh bằng y học cổ truyền; sản xuất, kinh doanh dược liệu và vị thuốc; kinh doanh thuốc thành phẩm từ dược liệu, thực phẩm chức năng; nuôi trồng, thu mua và xuất nhập khẩu dược liệu. Doanh nghiệp từng đạt nhiều thành tích với các sản phẩm tiêu biểu như Mát Gan Giải Độc Hoàn và Viên Dạ Dày, đồng thời phân phối rộng rãi dược liệu tới nhiều tỉnh thành trên cả nước.