Dược phẩm Hà Tây – Doanh nghiệp dược hàng đầu bị xử phạt vi phạm hành chính vì sai phạm trong phân phối thuốc nhập khẩu

Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây.

Doanh nghiệp lớn vẫn sai phạm trong quy định quản lý dược

Theo nội dung Quyết định, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây (địa chỉ: số 10A phố Quang Trung, phường Hà Đông, TP Hà Nội) đã vi phạm quy định khi không thông báo bằng văn bản đến Bộ Y tế về cơ sở bán buôn thực hiện việc phân phối thuốc nhập khẩu của cơ sở có quyền nhập khẩu nhưng không được thực hiện quyền phân phối thuốc tại Việt Nam trước khi bán thuốc.

Cụ thể, công ty là cơ sở nhập khẩu nhưng không có quyền phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam, song vẫn xuất bán thuốc Wusulin 30/70 (Insulin người 40 IU/ml, lô DY10619) cho Công ty Cổ phần Thương mại Dược phẩm Thiên Xứng vào ngày 27/12/2023 mà chưa thực hiện công bố khách hàng này là cơ sở bán buôn theo quy định.

Căn cứ theo Điểm b khoản 2 và điểm a khoản 8 Điều 60 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP, hành vi trên bị xử phạt với tổng mức phạt tiền 30 triệu đồng. Đồng thời, bà Phạm Thị Lan – người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của Công ty – bị tước quyền sử dụng Chứng chỉ hành nghề trong thời hạn 2 tháng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây chấp hành nghiêm Quyết định xử phạt trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày ban hành, nếu không sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định pháp luật.

Quyết định xử phạt hành chính của Cục Quản lý Dược.

Dược phẩm Hà Tây – thương hiệu lớn, hơn nửa thế kỷ hoạt động

Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây tiền thân là Xí nghiệp Dược phẩm Hà Tây, được thành lập từ năm 1965, với chức năng sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu thuốc chữa bệnh, hóa chất, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế.

Trải qua gần 60 năm phát triển, Dược phẩm Hà Tây đã khẳng định vị thế là một trong top 10 công ty dược phẩm uy tín hàng đầu Việt Nam (theo Vietnam Report), với hệ thống nhà máy đạt chuẩn GMP-WHO, GLP, GSP, mạng lưới phân phối đạt GDP và GPP. Đặc biệt, doanh nghiệp này còn là một trong những đơn vị đầu tiên tại Việt Nam sở hữu nhà máy đạt chuẩn PIC/s Japan-GMP – được chuyển giao công nghệ từ Công ty Aska (Nhật Bản).

Bên cạnh việc sản xuất thuốc, thực phẩm chức năng và mỹ phẩm, Dược Hà Tây cũng là đối tác phân phối chiến lược của nhiều bệnh viện, nhà thuốc và doanh nghiệp dược trong và ngoài nước.

Theo công bố trên trang chủ của Dược phẩm Hà Tây, Ban lãnh đạo hiện nay của Công ty gồm:

• Ông Lê Văn Lớ – Chủ tịch HĐQT.
• Ông Lê Xuân Thắng – Thành viên HĐQT, Tổng Giám đốc (người đại diện theo pháp luật).
• Ông Lê Anh Trung – Phó Chủ tịch HĐQT, Phó Tổng Giám đốc.
• Bà Lê Việt Linh, Ông Nguyễn Bá Lai, Ông Ngô Tuấn Việt – Phó Tổng Giám đốc.
• Ông Hiroyasu Nishioka, Ông Keisuke Oshio, Ông Hoàng Văn Tuế – Thành viên HĐQT.
• Ông Ngô Văn Chinh – Trưởng Ban Kiểm soát.

Dư luận đặt câu hỏi về trách nhiệm và quản lý chất lượng

Là doanh nghiệp có quy mô lớn, bề dày hoạt động và được xem là thương hiệu uy tín trong ngành dược, việc Dược phẩm Hà Tây vi phạm quy định pháp luật về phân phối thuốc nhập khẩu đã gây nhiều chú ý trong dư luận.

Mặc dù mức xử phạt hành chính không lớn, nhưng hành vi vi phạm thể hiện sự thiếu chặt chẽ trong quản trị nội bộ và tuân thủ pháp lý – điều đáng lẽ không nên xảy ra ở một doanh nghiệp dược phẩm có tầm vóc quốc gia.

Sự việc là lời nhắc nhở cho toàn ngành dược Việt Nam về tầm quan trọng của việc tuân thủ nghiêm quy định quản lý thuốc, đảm bảo tính minh bạch và an toàn trong hoạt động kinh doanh dược phẩm – lĩnh vực trực tiếp liên quan đến sức khỏe cộng đồng.

Quyết định xử phạt đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây là tín hiệu cho thấy Bộ Y tế đang tăng cường siết chặt công tác quản lý dược, đặc biệt trong khâu nhập khẩu và phân phối thuốc.

Đây cũng là bài học cảnh tỉnh đối với các doanh nghiệp dược khác: Uy tín và thương hiệu lâu năm không thể là “vùng an toàn” trước pháp luật, nhất là trong lĩnh vực ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người dân.