Sửa đổi một số quy định về quản lý thực phẩm chức năng

Bộ Y tế yêu cầu thu hồi sản phẩm thuốc viên nén bao phim Erythromycin 500mg

Bộ Y tế ban hành tài liệu mới nhất huấn luyện sơ cứu, cấp cứu tại nơi làm việc

Kết hợp YHCT - YHHĐ bước tiến đột phá trong điều trị toàn diện

Bộ Y tế là cơ quan đang chủ trì soạn thảo dự thảo Nghị định sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 15/2018/NĐ-CP, quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm (dự thảo sửa đổi Nghị định 15).

Theo Ban soạn thảo, một số nội dung bất cập, không còn phù hợp với hiện tại và bức thiết cần sửa đổi, bổ sung trong Nghị định này, đó là cải cách thủ tục hành chính, phân cấp quản lý và tăng cường hậu kiểm để nâng cao chất lượng thực phẩm. Những nội dung sửa đổi này có tác động trực tiếp đến doanh nghiệp.

Bỏ dịch công chứng tài liệu

Cụ thể, dự thảo đề xuất bỏ quy định dịch công chứng tài liệu pháp lý tiếng Anh nếu đã hợp pháp hóa lãnh sự, đồng thời chấp nhận bản điện tử của giấy tờ pháp lý.

Quy định bản chính hoặc bản sao chứng thực của giấy tờ pháp lý được cơ quan có thẩm quyền nước ngoài chứng nhận và được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định để tạo điều kiện thuận lợi cho tổ chức, cá nhân trong quá trình chuẩn bị hồ sơ công bố sản phẩm, tránh tình trạng hiện nay do quy định chưa rõ ràng nên yêu cầu thêm thủ tục dịch công chứng đối với các tài liệu này sau khi đã chứng thực và hợp pháp hóa lãnh sự. Các tài liệu này chỉ yêu cầu dịch công chứng nếu sử dụng ngôn ngữ khác không phải tiếng Anh.

Dự thảo cũng cho phép sử dụng kết quả kiểm nghiệm của cơ sở sản xuất đạt chuẩn GMP hoặc tương đương, mà không cần phải gửi mẫu kiểm nghiệm tại các phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận.

Sửa đổi một số quy định quản lý sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khoẻ

Doanh nghiệp bổ sung hồ sơ không quá 3 lần

Dự thảo sửa đổi Nghị định 15 cũng quy định giới hạn số lần và thời hạn bổ sung hồ sơ công bố sản phẩm.

Theo đó, thời hạn nộp bổ sung sau khi tổ chức, cá nhân nhận được công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ của cơ quan quản lý là 30 ngày và quá thời hạn hồ sơ không còn giá trị và số lần nộp bổ sung tối đa là 3 lần.

Hiện nay, số ngày doanh nghiệp được bổ sung sau khi nhận được công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ là 90 ngày và không quy định số lần bổ sung.

Việc sửa đổi lần này nhằm giúp rút ngắn thời gian theo dõi, giải quyết hồ sơ của doanh nghiệp, tránh tình trạng thời gian giải quyết hồ sơ dài gây tốn thời gian và nhân lực của cơ quan quản lý trong quá trình giải quyết hồ sơ.

Dự thảo cũng đề xuất bỏ một số giấy tờ trong hồ sơ đăng ký quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe; bỏ yêu cầu giấy chứng nhận GMP với thực phẩm bảo vệ sức khỏe sản xuất trong nước; xây dựng phần mềm quản lý thống nhất từ trung ương đến địa phương.

Về tăng cường phân cấp, phân quyền, dự thảo đề xuất phân cấp cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với thực phẩm xuất khẩu.

Tăng cường hậu kiểm

Dự thảo quy định kiểm soát chặt chẽ tổ chức, cá nhân công bố sản phẩm; bổ sung mục thuyết minh công thức sản phẩm để kiểm soát chất lượng đối với các sản phẩm thuộc nhóm thực phẩm chức năng.

Bên cạnh đó, yêu cầu công bố lại khi thay đổi các yếu tố quan trọng của sản phẩm (tổ chức cá nhân đưa sản phẩm ra thị trường, cơ sở sản xuất; xuất xứ; tên sản phẩm; thành phần, khối lượng thành phần) và tăng cường kiểm soát chất lượng sản phẩm sau công bố.

Dự thảo Nghị định 15 vẫn duy trì các quy định tại Nghị định số 15/2018/NĐ-CP hiện hành, tổ chức, cá nhân được quyền sản xuất, kinh doanh sản phẩm ngay sau khi tự công bố. Tuy nhiên, quy định rõ trách nhiệm của cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền được UBND cấp tỉnh chỉ định phải đăng tải hồ sơ tự công bố trên trang thông tin điện tử của đơn vị trong 7 ngày kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ; đồng thời phải rà soát hồ sơ trong vòng 3 tháng sau khi tổ chức, cá nhân thực hiện tự công bố (về phân loại sản phẩm, công dụng, đối tượng sử dụng, thành phần) đảm bảo sản phẩm được công bố đúng bản chất, đúng quy định.

Theo đại diện lãnh đạo Cục An toàn thực phẩm, các quy định sửa đổi trong dự thảo lần này nhằm đảm bảo tháo gỡ các "điểm nghẽn", đúng tinh thần chỉ đạo của Chính phủ.

Đặc biệt, dự thảo tập trung vào cải cách hành chính và nâng cao hơn nữa chất lượng thực phẩm chức năng, đặc biệt là thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thông qua hậu kiểm. Do đó, sẽ không ảnh hưởng đến sản phẩm tự công bố của các ngành hàng khác như các thực phẩm thông thường, nước ngọt, thủy hải sản...