Thanh tra Bộ Y tế xử phạt Công ty Open Pharma

Sản phẩm Essen-GP (Esomeprazol 40mg) bị vi phạm quy đinh. Ảnh minh họa

Công ty Open Pharma đã vi phạm quy định trong việc mua bán sản phẩm Essen-GP (Esomeprazol 40mg), một sản phẩm được công bố là trang thiết bị y tế loại B, số công bố: 230000857/PCVV-HN, số lô: 012024, ngày sản xuất: 01/03/2024, và hạn sử dụng: 01/03/2027. Sản phẩm này thuộc nhóm trang thiết bị y tế loại B, tuy nhiên, Công ty Cổ phần Thương mại Open Pharma chưa thực hiện công bố đủ điều kiện để mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D theo quy định pháp luật.

Theo quy định tại Điểm 5, Điều 4 và Điểm b, Khoản 3, Điều 75 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ban hành ngày 28/9/2020 về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, hành vi mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D khi chưa thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện là vi phạm nghiêm trọng. Việc không tuân thủ các quy định pháp luật không chỉ ảnh hưởng đến an toàn sức khỏe của người tiêu dùng mà còn gây nguy hại cho sự minh bạch và uy tín trong lĩnh vực y tế.

Thanh tra Bộ Y tế đã yêu cầu Công ty Open Pharma nghiêm túc chấp hành quyết định xử phạt. Trong trường hợp công ty không tự nguyện nộp phạt đúng thời hạn, cơ quan chức năng sẽ tiến hành các biện pháp cưỡng chế theo quy định của pháp luật.

Ngoài ra, đáng chú ý là theo thông tin đăng tải trên website chính thức của Công ty Cổ phần Thương mại Open Pharma, địa chỉ công ty lại được ghi nhận tại số 158 Hạ Đình, Thanh Xuân Trung, Thanh Xuân, Hà Nội. Trên website, công ty còn khẳng định vị thế là một trong những đơn vị hàng đầu trong lĩnh vực cung cấp thuốc và thực phẩm chức năng trong suốt nhiều năm qua. Điều này tạo ra sự không thống nhất trong thông tin giữa địa chỉ pháp lý và hoạt động trực tuyến của doanh nghiệp.