Thu hồi thuốc Levosum do không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Không đạt tiêu chuẩn, lô thuốc Npluvico bị thu hồi Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành 140 loại thuốc |
Cụ thể, Cục Quản lý Dược thông báo, thu hồi toàn quốc thuốc viên nén Levosum (Levothyroxine natri 0,1mg), Số GĐKLH: VN-22010-19, Số lô: E27621012, NSX: 08/07/2021, HD: 07/07/2024 do Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu. BM.CL.10.05/02.
![]() |
Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nén Levosum (Levothyroxine natri 0,1mg)/Ảnh:Internet/https://suckhoeviet.org.vn/ |
Cục Quản lý Dược đề nghị, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Levosum (Levothyroxine natri 0,1mg), Số GĐKLH: VN-22010-19, Số lô: E27621012, NSX: 08/07/2021, HD: 07/07/2024 do Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Cùng với đó, các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, cơ sở y tế ngoài công lập, DN kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).
Sở Y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Trước đó, vào ngày 26/9 Cục Quản lý Dược cũng đã có Công văn số 9409/QLD-CL về việc mẫu thuốc Levosum không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế thông báo thu hồi triệt để lô thuốc viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg), SĐK: VN-22010-19, Lô SX: E2761012, NSX: 08/7/2021, HD: 07/7/2024, Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu. Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng, định lượng.
Tin liên quan
![Bảo đảm thuốc, vật tư, thiết bị y tế phục vụ công tác khám, chữa bệnh](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/18/09/croped/thuoc-vat-tu-y-te20240718094526.jpg?240718102755)
Bảo đảm thuốc, vật tư, thiết bị y tế phục vụ công tác khám, chữa bệnh
10:27 | 18/07/2024 Tin tức
![Bộ Y tế ban hành 14 danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc được xác định mã số hàng hóa](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/062024/18/15/croped/danh-muc-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc20240618152611.jpg?240618040057)
Bộ Y tế ban hành 14 danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc được xác định mã số hàng hóa
16:00 | 18/06/2024 Tin tức
![Thu hồi toàn quốc sản phẩm kem dưỡng ẩm của Công ty dược mỹ phẩm Đào Tiến](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/052024/30/08/croped/thu-hoi-my-pham-1-171688847079113224093920240530082358.7408860.png?240530104252)
Thu hồi toàn quốc sản phẩm kem dưỡng ẩm của Công ty dược mỹ phẩm Đào Tiến
10:38 | 30/05/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Cùng chuyên mục
![Thanh tra Bộ Y tế xử phạt Công ty TNHH Công nghệ và thương mại thực phẩm Ilife](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/25/16/croped/xu-phat20240725160640.jpg?240726102126)
Thanh tra Bộ Y tế xử phạt Công ty TNHH Công nghệ và thương mại thực phẩm Ilife
10:21 | 26/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![TP Hồ Chí Minh: Phòng khám quảng cáo cấy vi sợi sinh học Insulin để giảm béo có nhiều sai phạm](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/26/09/medium/giam-beo-trai-phep-490920240726095106.jpg?240726100908)
TP Hồ Chí Minh: Phòng khám quảng cáo cấy vi sợi sinh học Insulin để giảm béo có nhiều sai phạm
10:09 | 26/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Đắk Lắk: Công khai tên cơ sở vi phạm về quảng cáo thực phẩm chức năng](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/24/09/medium/thuc-pham-chuc-nang-dak-lak20240724092306.jpg?240724044107)
Đắk Lắk: Công khai tên cơ sở vi phạm về quảng cáo thực phẩm chức năng
16:41 | 24/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Thanh tra Bộ Y tế xử phạt 3 doanh nghiệp](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/24/14/croped/thuoc20240724144534.jpg?240724032417)
Thanh tra Bộ Y tế xử phạt 3 doanh nghiệp
15:24 | 24/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Dược Danapha bị xử phạt 70 triệu đồng vì sản xuất thuốc vi phạm chất lượng](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/23/15/medium/2-120240723154625.jpg?240723075505)
Dược Danapha bị xử phạt 70 triệu đồng vì sản xuất thuốc vi phạm chất lượng
15:50 | 23/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Dược phẩm Đông Á bị xử phạt 75 triệu đồng](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/23/15/medium/fbcd3300360a9354ca1b20240723151608.jpg?240723032541)
Dược phẩm Đông Á bị xử phạt 75 triệu đồng
15:25 | 23/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Các tin khác
![Phản hồi của Bệnh viện Nhân dân 115 về vụ việc đã xảy ra cách đây 06 năm được chia sẻ trên facebook DSVT](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/22/14/medium/20140826benhvien11520240722140447.jpg?240722021717)
Phản hồi của Bệnh viện Nhân dân 115 về vụ việc đã xảy ra cách đây 06 năm được chia sẻ trên facebook DSVT
14:17 | 22/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Lâm Đồng: Tăng cường kiểm tra an toàn thực phẩm trước, trong và sau dịp Tết Trung thu 2024](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/22/10/croped/kiem-tra-thuc-pham-lam-dong20240722100032.jpg?240722113029)
Lâm Đồng: Tăng cường kiểm tra an toàn thực phẩm trước, trong và sau dịp Tết Trung thu 2024
11:08 | 22/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của Chi nhánh Công ty TNHH Buymed Logistics tại Hà Nội](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/22/09/croped/giay-phep-kinh-doanh-thuoc20240722094216.jpg?240722102125)
Thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của Chi nhánh Công ty TNHH Buymed Logistics tại Hà Nội
10:21 | 22/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Hai doanh nghiệp bị xử phạt do vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/19/15/croped/thuoc20240719152939.jpg?240719034946)
Hai doanh nghiệp bị xử phạt do vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
15:49 | 19/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Hà Nội: Đình chỉ lưu hành, thu hồi kem chống nắng Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/19/10/croped/thu-hoi-my-pham20240719102701.png?240719110026)
Hà Nội: Đình chỉ lưu hành, thu hồi kem chống nắng Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence
11:00 | 19/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Xử phạt Công ty CP Dược Lâm Đồng](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/18/11/croped/duoc-lam-dong20240718113323.jpg?240719110039)
Xử phạt Công ty CP Dược Lâm Đồng
09:45 | 19/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![TP. Hồ Chí Minh: Sở Y tế làm rõ quảng cáo cấy vi sợi sinh học Insulin để giảm béo](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/26/09/medium/anh-bia-illsullin20240726090202.jpg?240726090301)
TP. Hồ Chí Minh: Sở Y tế làm rõ quảng cáo cấy vi sợi sinh học Insulin để giảm béo
00:00 | 19/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Đắk Lắk: Thẩm mỹ viện Huyền Bela không giấy phép hoạt động nhưng vẫn thực hiện phẫu thuật thẩm mỹ gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khoẻ người dân](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/18/20/medium/320240718200804.png?240718100106)
Đắk Lắk: Thẩm mỹ viện Huyền Bela không giấy phép hoạt động nhưng vẫn thực hiện phẫu thuật thẩm mỹ gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khoẻ người dân
20:55 | 18/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Kon Tum: Xử phạt 21 cơ sở vi phạm về an toàn thực phẩm trong 6 tháng đầu năm 2024](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/18/09/medium/kon-tum-attp20240718091850.jpg?240718012554)
Kon Tum: Xử phạt 21 cơ sở vi phạm về an toàn thực phẩm trong 6 tháng đầu năm 2024
13:25 | 18/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Kem chống nắng Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/13/09/medium/kcn20240713094822.jpg?240714032326)
Kem chống nắng Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc
15:23 | 14/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Chi hội Nam y tỉnh Thái Nguyên sơ kết hoạt động 6 tháng đầu năm 2024 và tổ chức hội thảo chia sẻ về bệnh xương khớp theo YHCT](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/21/14/croped/medium/xuong-khop-220240721140707.jpg?240721075817)
Chi hội Nam y tỉnh Thái Nguyên sơ kết hoạt động 6 tháng đầu năm 2024 và tổ chức hội thảo chia sẻ về bệnh xương khớp theo YHCT
5 ngày trước Hoạt động hội
![Hà Nội: Nhà báo Chúc Kim Vinh giữ chức vụ Tổng biên tập Tạp chí Sức khoẻ Việt](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/22/19/medium/img-1721647501514-172164853753820240722192233.jpg?rt=20240723075450?240723111645)
Hà Nội: Nhà báo Chúc Kim Vinh giữ chức vụ Tổng biên tập Tạp chí Sức khoẻ Việt
7 ngày trước Hoạt động hội
![Chi hội Nam y tỉnh An Giang tổ chức Hội nghị Sơ kết 6 tháng đầu năm và đề ra nhiệm vụ 6 tháng cuối năm](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/25/13/croped/medium/hoi-nghi-so-ket-2024-120240725132427.jpg?240725023031)
Chi hội Nam y tỉnh An Giang tổ chức Hội nghị Sơ kết 6 tháng đầu năm và đề ra nhiệm vụ 6 tháng cuối năm
17-07-2024 00:00 Hoạt động hội
![Hội Nam Y Việt Nam công bố Quyết định thành lập Chi hội CLB Healing In Balance](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/12/19/medium/quyet-dinh-bo-nhiem20240712190115.jpg?rt=20240713150627?240715053533)
Hội Nam Y Việt Nam công bố Quyết định thành lập Chi hội CLB Healing In Balance
13-07-2024 08:57 Hoạt động hội
![Hội nghị Ban chấp hành Hội Nam Y Việt Nam lần thứ V: Thông qua 10 nội dung quan trọng](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/02/16/medium/ny22024062916053220240702164433.jpg?rt=20240702164435?240703093343)
Hội nghị Ban chấp hành Hội Nam Y Việt Nam lần thứ V: Thông qua 10 nội dung quan trọng
02-07-2024 17:00 Hoạt động hội