Thu hồi thuốc Levosum do không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Không đạt tiêu chuẩn, lô thuốc Npluvico bị thu hồi Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành 140 loại thuốc |
Cụ thể, Cục Quản lý Dược thông báo, thu hồi toàn quốc thuốc viên nén Levosum (Levothyroxine natri 0,1mg), Số GĐKLH: VN-22010-19, Số lô: E27621012, NSX: 08/07/2021, HD: 07/07/2024 do Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu. BM.CL.10.05/02.
![]() |
Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nén Levosum (Levothyroxine natri 0,1mg)/Ảnh:Internet/https://suckhoeviet.org.vn/ |
Cục Quản lý Dược đề nghị, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Levosum (Levothyroxine natri 0,1mg), Số GĐKLH: VN-22010-19, Số lô: E27621012, NSX: 08/07/2021, HD: 07/07/2024 do Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Cùng với đó, các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, cơ sở y tế ngoài công lập, DN kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).
Sở Y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Trước đó, vào ngày 26/9 Cục Quản lý Dược cũng đã có Công văn số 9409/QLD-CL về việc mẫu thuốc Levosum không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế thông báo thu hồi triệt để lô thuốc viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg), SĐK: VN-22010-19, Lô SX: E2761012, NSX: 08/7/2021, HD: 07/7/2024, Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu. Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng, định lượng.
Tin liên quan
![Gia hạn đăng ký 730 thuốc, công bố 35 thuốc tương đương sinh học](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/26/10/croped/gia-han-dang-ky-730-thuoc-cong-bo-35-thuoc-tuong-duong-sinh-hoc-20240826100249.jpg?240826100401)
Gia hạn đăng ký 730 thuốc, công bố 35 thuốc tương đương sinh học
10:04 | 26/08/2024 Tin tức
![Bệnh trở nặng vì sử dụng An cung ngưu hoàng hoàn chữa đột quỵ](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/21/11/croped/dot-quy-nao20240821110138.jpg?240821040331)
Bệnh trở nặng vì sử dụng An cung ngưu hoàng hoàn chữa đột quỵ
16:03 | 21/08/2024 Tin tức
![Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi thuốc Cefaclor 375mg](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/19/10/croped/thuoc20240819102339.jpg?240819040411)
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi thuốc Cefaclor 375mg
16:04 | 19/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Cùng chuyên mục
![Tổng giám đốc Công ty cổ phần sữa Hà Lan Nguyễn Trung Vương bị bắt](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/30/20/croped/sua-ha-lan-220240830201628.jpg?240830085207)
Tổng giám đốc Công ty cổ phần sữa Hà Lan Nguyễn Trung Vương bị bắt
20:52 | 30/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Đình chỉ lưu hành, tiêu hủy toàn quốc mỹ phẩm không đạt chất lượng của Công ty Kỳ Phong](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/29/20/croped/5f7e0eec34b04e929bef8fd0f425db5620240829201730.jpg?240829093301)
Đình chỉ lưu hành, tiêu hủy toàn quốc mỹ phẩm không đạt chất lượng của Công ty Kỳ Phong
21:33 | 29/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Thu hồi triệt để thuốc Cefaclor 375mg vi phạm mức độ 2](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/21/15/medium/tai-xuongjfif20240821153939.jpg?240821034152)
Thu hồi triệt để thuốc Cefaclor 375mg vi phạm mức độ 2
15:41 | 21/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Hà Nội: 8 cơ sở bị xử phạt với số tiền trên 111 triệu đồng](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/21/15/croped/lupacell-tru-so20240821152658.jpg?240821033112)
Hà Nội: 8 cơ sở bị xử phạt với số tiền trên 111 triệu đồng
15:31 | 21/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![TP. Hồ Chí Minh: Xử phạt 191 triệu đồng, tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động 4 tháng đối với Phòng khám đa khoa Tân Bình](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/20/11/medium/581-202403251542281-172308331982520240820111657.jpg?240820112257)
TP. Hồ Chí Minh: Xử phạt 191 triệu đồng, tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động 4 tháng đối với Phòng khám đa khoa Tân Bình
11:22 | 20/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe Insuna gây hiều nhầm như thuốc chữa bệnh](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/15/17/croped/thuc-pham-chuc-nang20240815171201.jpg?240816101744)
Quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe Insuna gây hiều nhầm như thuốc chữa bệnh
10:17 | 16/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Các tin khác
![Tinh chất Vital Mend, bọt vệ sinh Active được quảng cáo điều trị nhiều bệnh](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/12/16/croped/z5723998380978-aff74035bbf415bee6a97628dc9d793820240812165650.jpg?240815112253)
Tinh chất Vital Mend, bọt vệ sinh Active được quảng cáo điều trị nhiều bệnh
11:22 | 15/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Đắk Lắk: Khởi tố 3 đối tượng mua bán người dưới 16 tuổi](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/14/14/medium/z5730105031457-aeba467ec86ea1d252d4a5823599b9f020240814145409.jpg?240814045513)
Đắk Lắk: Khởi tố 3 đối tượng mua bán người dưới 16 tuổi
16:55 | 14/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Thanh tra Sở Y tế Hà Nội xử phạt vi phạm hành chính 11 cơ sở hành nghề dược](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/14/11/croped/ban-thuoc-220240814111507.jpg?240814022500)
Thanh tra Sở Y tế Hà Nội xử phạt vi phạm hành chính 11 cơ sở hành nghề dược
14:24 | 14/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Quảng cáo sản phẩm Green Health tinh dầu thông đỏ sâm Ngọc Linh gây hiểu nhầm như thuốc chữa bệnh](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/13/22/croped/tinh-dau-thong-do20240813220102.png?240814103322)
Quảng cáo sản phẩm Green Health tinh dầu thông đỏ sâm Ngọc Linh gây hiểu nhầm như thuốc chữa bệnh
10:33 | 14/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Cảnh báo sản phẩm TPBVSK Green Health tinh dầu thông đỏ sâm Ngọc Linh quảng cáo vi phạm quy định về quảng cáo](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/14/08/medium/green-health-tinh-dau-thong-do-sam-ngoc-linh20240814084729.png?240814085854)
Cảnh báo sản phẩm TPBVSK Green Health tinh dầu thông đỏ sâm Ngọc Linh quảng cáo vi phạm quy định về quảng cáo
08:58 | 14/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Thu hồi 206 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty cổ phần sản xuất và thương mại Belux Việt Nam](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/11/22/croped/120240811222136.jpg?240811102909)
Thu hồi 206 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty cổ phần sản xuất và thương mại Belux Việt Nam
22:29 | 11/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Lâm Đồng: Bị phạt 45 triệu đồng vì tàng trữ súng săn, vũ khí thể thao](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/09/10/medium/sung-san-lam-dong20240809100307.jpg?240809022657)
Lâm Đồng: Bị phạt 45 triệu đồng vì tàng trữ súng săn, vũ khí thể thao
14:26 | 09/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Góp ý dự thảo Luật Thuế tiêu thụ đặc biệt (sửa đổi) và ngành đồ uống](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/09/08/medium/a6120240809082530.jpg?240809022634)
Góp ý dự thảo Luật Thuế tiêu thụ đặc biệt (sửa đổi) và ngành đồ uống
14:26 | 09/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Bắc Giang: Xử phạt hai cơ sở thẩm mỹ, làm đẹp](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/08/09/croped/xu-phat-tham-my20240808095233.png?240808115846)
Bắc Giang: Xử phạt hai cơ sở thẩm mỹ, làm đẹp
11:58 | 08/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Bị tước quyền sử dụng giấy phép, Phòng khám chuyên khoa y học cổ truyền vẫn bất chấp hoạt động](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/07/15/croped/phong-kham20240807153225.jpg?240807033748)
Bị tước quyền sử dụng giấy phép, Phòng khám chuyên khoa y học cổ truyền vẫn bất chấp hoạt động
15:37 | 07/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Ấm áp tình cảm sẻ chia nơi "rốn lũ" Sơn La](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/24/16/croped/medium/am-ap-tinh-cam-se-chia-noi-ron-lu-son-la-20240824162443.jpg?240825085725)
Ấm áp tình cảm sẻ chia nơi "rốn lũ" Sơn La
7 ngày trước Hoạt động hội
![Hội Nam y Việt Nam sẵn sàng cho công tác thiện nguyện ủng hộ người dân ảnh hưởng lũ lụt ở Sơn La](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/21/19/croped/medium/img-1724244003758-172424442490820240821195517.jpg?240821102229)
Hội Nam y Việt Nam sẵn sàng cho công tác thiện nguyện ủng hộ người dân ảnh hưởng lũ lụt ở Sơn La
21-08-2024 19:29 Hoạt động hội
![Ban đại diện phía Nam – Hội Nam y Việt Nam khám bệnh, cấp phát thuốc miễn phí và tặng quà cho người dân thị xã Duyên Hải, tỉnh Trà Vinh](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/19/14/medium/z5745247801823-fac8ca2c1f3ceec8651d78c1a39cd8e120240819145034.jpg?rt=20240819145038?240819031326)
Ban đại diện phía Nam – Hội Nam y Việt Nam khám bệnh, cấp phát thuốc miễn phí và tặng quà cho người dân thị xã Duyên Hải, tỉnh Trà Vinh
19-08-2024 15:13 Hoạt động hội
![Chi hội Nam y Tiền Giang sơ kết 6 tháng đầu năm và định hướng phát triển 6 tháng cuối năm 2024](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/01/10/croped/medium/z5687509920261-860b1b8f9bd87ffa5823b4adef4887b120240801101645.jpg?240801105217)
Chi hội Nam y Tiền Giang sơ kết 6 tháng đầu năm và định hướng phát triển 6 tháng cuối năm 2024
30-07-2024 00:00 Hoạt động hội
![Chi hội Nam y tỉnh Thái Nguyên sơ kết hoạt động 6 tháng đầu năm 2024 và tổ chức hội thảo chia sẻ về bệnh xương khớp theo YHCT](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/21/14/croped/medium/xuong-khop-220240721140707.jpg?240721075817)
Chi hội Nam y tỉnh Thái Nguyên sơ kết hoạt động 6 tháng đầu năm 2024 và tổ chức hội thảo chia sẻ về bệnh xương khớp theo YHCT
21-07-2024 14:46 Hoạt động hội