Bộ Y tế ngừng tiếp nhận hồ sơ cấp phép nhập khẩu thuốc của 3 công ty dược
Thu hồi toàn quốc thuốc Npluvico của Công ty dược Nature Việt Nam |
Bổ sung estrogen để phụ nữ luôn trẻ trung, khỏe mạnh |
Theo đó, tại các quyết định do ông Lê Việt Dũng - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế ký ban hành, Cục Quản lý Dược ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu Y tế TP HCM (YTECO) từ ngày 7/4, thời hạn áp dụng sẽ được Cục Quản lý dược thông tin sau.
Lý do theo Cục Quản lý Dược là do YTECO nhập khẩu 11 lô thuốc Myomethol (Số giấy đăng ký lưu hành: VN-17397-13) do Công ty R.X. Manufacturing Co., Ltd. (Thái Lan) sản xuất vi phạm chất lượng mức độ 2.
Trước đó, vào tháng 1/2023, Cục Quản lý Dược đã thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 11 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg), số đăng ký VN-17397-13, do công ty RX. Manufacturing Co., Ltd sản xuất, Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Tp. Hồ Chí Minh (YTECO) nhập khẩu.
- Số lô: 49U001, NSX 12/01/2021, HSD 12/01/2024
- Số lô: 49U002, NSX 12/01/2021, HSD 12/01/2024
- Số lô: 49U003, NSX 13/01/2021, HSD 13/01/2024
- Số lô: 49U004, NSX 13/01/2021, HSD 13/01/2024
- Số lô: 49U005, NSX 14/01/2021, HSD 14/01/2024
- Số lô: 49U006, NSX 14/01/2021, HSD 14/01/2024
- Số lô: 49U007, NSX 15/01/2021, HSD 15/01/2024
- Số lô: 49U008, NSX 04/02/2021, HSD 04/02/2024
- Số lô: 49U009, NSX 04/02/2021, HSD 04/02/2024
- Số lô: 49U010, NSX 05/02/2021, HSD 05/02/2024
- Số lô: 49U011, NSX 05/02/2021, HSD 05/02/2024
Theo thông báo mới nhất của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế, Cục ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; ngừng nhập khẩu đối với toàn bộ thuốc, nguyên liệu làm thuốc của 3 công ty dược. https://suckhoeviet.org.vn/ |
Thuốc Myomethol 500mg chứa hoạt chất methocarbamol, được chỉ định trong điều trị các cơn đau xương khớp cấp tính do co thắt cơ xương, co thắt cơ, gãy xương hoặc trật khớp.
Cục Quản lý Dược đã thông báo ngừng nhập khẩu đối với toàn bộ thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Công ty R.X. Manufacturing Co., Ltd. sản xuất trong thời hạn 1 năm từ ngày 7/4.
Liên quan đến công ty này, cuối tháng 3/2023, Cục Quản lý Dược đã xử phạt hành chính công ty 80 triệu đồng, yêu cầu phải tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng.
Cục Quản lý Dược cũng thông báo về việc ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc (Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam) từ ngày 7/4, thời hạn áp dụng sẽ được Cục Quản lý Dược sẽ có thông báo sau.
Lý do theo Cục Quản lý Dược là vì trong 12 tháng, Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu 2 lô thuốc Zinnat Suspension (Số giấy đăng ký lưu hành VN20513-17; Số lô: 7S6A, 2P7N) do Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) sản xuất vi phạm chất lượng mức độ 2 và 2 lô thuốc Neurobion (Số GĐKLH: VN-20021-16; Số lô: D0083217, D0006203) do Công ty PT. Merck Tbk (Indonesia) sản xuất vi phạm chất lượng mức độ 3.
Trước đó, Cục Quản lý Dược đã có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc kháng sinh Zinnat Suspension vì thuốc có 02 lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.
Thuốc cốm pha Zinnat Suspension 125mg là kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm được chỉ định cho những trường hợp: Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như viêm phế quản và viêm tai giữa. Nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục; Nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm...
Viên bao đường Neurobion được chỉ định trong điều trị: Rối loạn thần kinh và các rối loạn mà ba vitamin B1, B6 và B12 có thể tác động. Gồm có đa dây thần kinh do đái tháo đường, bệnh thần kinh sau ảnh hưởng và viêm dây thần kinh ngoại biên do rượu;
Viêm dây thần kinh và đau dây thần kinh cột sống; đặc biệt là liệt mặt, đau thắt lưng, hội chứng cổ chân, đau dây thần kinh tọa;
Rối loạn do thiếu vitamin B1, B6, B12 như bệnh beri-beri, thiếu máu nguyên bào sắt, co giật ở trẻ do thiếu pyridoxin, viêm dây thần kinh ngoại biên.
Nguồn: Bộ Y tế ngừng tiếp nhận hồ sơ cấp phép nhập khẩu thuốc của 3 công ty dược
Tin liên quan
Vi phạm trong sản xuất, kinh doanh thuốc, một doanh nghiệp bị xử phạt 140 triệu đồng
17:44 | 07/08/2023 Doanh nghiệp
Tăng cơ hội tiếp cận vaccine mới cho người dân
11:29 | 04/07/2023 Tin tức
Bộ Y tế ngừng cấp đăng ký lưu hành thuốc đối với Dược phẩm Úc Châu và R.X.Mangacturing
03:07 | 30/05/2023 Pháp luật & Sức khỏe
Cùng chuyên mục
Cấp phép lưu hành nhiều loại vaccine, sinh phẩm y tế mới
10:37 | 17/05/2024 Tin tức
Hà Nội thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng về quản lý thuốc lá điện tử, thuốc lá nung nóng
10:37 | 17/05/2024 Tin tức
Tiến sỹ Nguyễn Quân: Đau đáu niềm mong mỏi phát triển KH&CN Việt Nam
09:37 | 17/05/2024 Dấu ấn Việt Nam
"Sư Thích Minh Tuệ" không phải tu sĩ Phật giáo
09:13 | 17/05/2024 Tin tức
Bắc Giang khẳng định thế mạnh từ sản phẩm OCOP
20:16 | 16/05/2024 Tin tức
TP.HCM: Khai mạc Hội chợ, triển lãm sản phẩm nông nghiệp tiêu biểu, sản phẩm OCOP lần 1 năm 2024
14:16 | 16/05/2024 Tin tức
Các tin khác
Sở Y tế TPHCM yêu cầu các bệnh viện đảm bảo chế độ bồi dưỡng cho nhân viên y tế theo quy định
10:16 | 16/05/2024 Tin tức
Chuyên gia đề xuất giải pháp phòng, chống tác hại của thuốc lá, thuốc lá thế hệ mới
10:16 | 16/05/2024 Tin tức
Chuẩn bị trao danh hiệu Ngôi sao thuốc Việt lần thứ 2
10:16 | 16/05/2024 Tin tức
Thủ tướng chỉ đạo xử lý vụ ngộ độc thực phẩm tại tỉnh Vĩnh Phúc
10:16 | 16/05/2024 Tin tức
Bộ Y tế cấp phép vaccine sốt xuất huyết, zona thần kinh và phế cầu 23
09:21 | 16/05/2024 Sức khỏe
Hà Nội: Ra mắt Trung tâm Nghiên cứu Văn hóa cội nguồn và Tôn vinh Hùng Vương
08:04 | 16/05/2024 Hoạt động hội
Quảng Nam: Khai trương Bảo tàng đa dạng sinh học cấp tỉnh đầu tiên trong cả nước
01:09 | 16/05/2024 Tin tức
Đồng Nai: Gần 100 công nhân nhập viện sau khi ăn bánh đa cua
23:03 | 15/05/2024 Tin tức
Đắk Lắk: Chủ động triển khai các hoạt động phòng, chống dịch bệnh
20:43 | 15/05/2024 Tin tức
Vĩnh Phúc: Khẩn trương điều tra, xử lý vụ ngộ độc thực phẩm tại Công ty TNHH Shinwon Ebenezer Việt Nam
12:40 | 15/05/2024 Tin tức
Hà Nội: Ra mắt Trung tâm Nghiên cứu Văn hóa cội nguồn và Tôn vinh Hùng Vương
1 ngày trước Hoạt động hội
Chi hội Nam y An Giang cấp phát nước miễn phí cho người dân tại Bến Tre
7 ngày trước Hoạt động hội
Hải Dương: Khai Hội Đền Bia, dâng hương tưởng nhớ Đại danh y - Thiền sư Tuệ Tĩnh
09-05-2024 12:12 Hoạt động hội
Chi hội Nam Y An Giang (Hội Nam Y Việt Nam) cấp phát nước miễn phí cho người dân tỉnh Tiền Giang
26-04-2024 11:30 Hoạt động hội
Chi Hội Nam Y Pháp Bảo Khỏe tổ chức thành công Đại hội đại biểu lần thứ nhất nhiệm kỳ 2024 – 2029
24-04-2024 08:44 Hoạt động hội