Bộ Y tế thu hồi lô thuốc Rabeprazol natri 20mg do kém chất lượng

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn số 13598/QLD-CL về việc thu hồi toàn quốc thuốc Viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan, độ hòa tan trung bình dưới 50% so với tiêu chuẩn chất lượng.
Bộ Y tế thu hồi mỹ phẩm Skinlovers Blooming Foundation No.21 Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc điều trị ung thư đại tràng

Theo tìm hiểu, Căn cứ Công văn số 616/VKNTTW-KHTH ngày 20/07/2022 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 52L456 ngày 20/07/2022 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 7107/QLD-CL ngày 26/07/2022 về việc xử lý lô thuốc Viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg), Số GĐKLH: VN-18521-14, Số lô: V-159, NSX: 14/02/2022, HD 13/02/2024 do Stallion Laboratories Pvt. Ltd sản xuất.

Ngày 12/12/2022, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 805/VKNTKHTH của Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 1197/VKN-YC2022, 1198/VKN-YC2022 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) đã không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan, độ hòa tan trung bình dưới 50% so với tiêu chuẩn chất lượng.

Như vậy lô thuốc Viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 2.

Bộ Y tế thu hồi lô thuốc Rabeprazol natri 20mg do kém chất lượng
Thuốc Rabeprazol natri 20mg/https://suckhoeviet.org.vn/

Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc Viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) nói trên. Đồng thời, yêu cầu Công ty cổ phần dược - thiết bị y tế Đà Nẵng phối hợp với nhà phân phối thuốc (trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký Công văn này), phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày (kể từ ngày 26/12), hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế Đà Nẵng, Sở Y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược - thiết bị y tế Đà Nẵng thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Được biết, Thuốc rabeprazole natri 20mg Rabeprazole® là một loại thuốc làm giảm lượng axit sinh ra trong dạ dày hay còn được gọi là thuốc ức chế bơm proton, được sử dụng để điều trị những trạng thái có nhiều lượng axit trong cơ thể đặc biệt là ở dạ dày.

Lô thuốc Rabeprazol do Công ty cổ phần dược - thiết bị y tế Đà Nẵng ( địa chỉ tại số 2 Phan Đình Phùng, quận Hải Châu, TP Đà Nẵng) nhập khẩu và phân phối.

https://suckhoeviet.org.vn/

Huy Tùng (t/h)

Tin liên quan

Dự báo thời tiết ngày 11/2/2025: Miền Bắc kết thúc đợt rét đậm, rét hại

Dự báo thời tiết ngày 11/2/2025: Miền Bắc kết thúc đợt rét đậm, rét hại

Trung tâm Dự báo khí tượng thủy văn quốc gia vừa đưa ra thông tin dự báo thời tiết ngày 11/2/2025 tại Hà Nội và các khu vực khác trên cả nước.
Hà Nội: Dâng hương tưởng nhớ công ơn Đức Thánh Tản Viên Sơn

Hà Nội: Dâng hương tưởng nhớ công ơn Đức Thánh Tản Viên Sơn

Sáng ngày 7/2/2025, Hội Nam Y Việt Nam, Hội Đông y Việt Nam, Hội Giáo dục Chăm sóc sức khỏe cộng đồng Việt Nam, Hội Quân dân y Việt Nam và Công ty Cổ phần Ao Vua đã tổ chức lễ dâng hương tưởng nhớ Đức Thánh Tản Viên Sơn và gặp mặt nhân dịp đầu xuân Ất Tỵ.
Dự báo thời tiết ngày 10/2/2025: Bắc Bộ nhiều mây, có mưa nhỏ vài nơi

Dự báo thời tiết ngày 10/2/2025: Bắc Bộ nhiều mây, có mưa nhỏ vài nơi

Trung tâm Dự báo khí tượng thủy văn quốc gia vừa đưa ra thông tin dự báo thời tiết ngày 10/2/2025 tại Hà Nội và các khu vực khác trên cả nước.

Cùng chuyên mục

Kon Tum: Kiểm soát cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm nông lâm thuỷ sản

Kon Tum: Kiểm soát cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm nông lâm thuỷ sản

SKV - UBND tỉnh Kon Tum vừa ban hành Công văn số 410/UBND-NNTN về việc kiểm soát cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm nông lâm thuỷ sản đảm bảo an toàn thực phẩm.
Đắk Lắk: Một sản phụ vỡ ối được lực lượng CSGT đưa đến bệnh viện an toàn

Đắk Lắk: Một sản phụ vỡ ối được lực lượng CSGT đưa đến bệnh viện an toàn

SKV- CSGT tỉnh Đắk Lắk vừa kịp thời dùng xe chuyên dụng, đưa một sản phụ đi xe khách bị vỡ ối đến bệnh viện an toàn.
Người bệnh không phải quay lại nơi chuyển để xin cấp lại giấy chuyển tuyến BHYT theo mẫu mới

Người bệnh không phải quay lại nơi chuyển để xin cấp lại giấy chuyển tuyến BHYT theo mẫu mới

SKV- Bộ Y tế vừa có văn bản về hướng dẫn thực hiện Thông tư số 01/2025/TT-BYT quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Bảo hiểm y tế (BHYT). Đây là văn bản quan trọng hướng dẫn việc đăng ký khám bệnh, chữa bệnh BHYT ban đầu và chuyển cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cho trên 13.000 cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên cả nước. Trong đó, Bộ Y tế hướng dẫn người bệnh không cần quay lại cơ sở khám, chữa bệnh nơi chuyển người bệnh đi để xin cấp lại giấy chuyển tuyến theo mẫu mới.
Lâm Đồng: Tăng cường bảo đảm an ninh trật tự trong các cơ sở y tế

Lâm Đồng: Tăng cường bảo đảm an ninh trật tự trong các cơ sở y tế

SKV - Ông Trịnh Văn Quyết, Phó Giám đốc Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng vừa ký Công văn số 308/SYT-TTr về việc tăng cường thực hiện cao điểm tấn công, trấn áp tội phạm bảo đảm an ninh trật tự.
Đắk Lắk: Triệt phá đường dây sản xuất phân bón giả quy mô lớn

Đắk Lắk: Triệt phá đường dây sản xuất phân bón giả quy mô lớn

SKV- Thực hiện đợt ra quân đảm bảo ANTT dịp Tết nguyên đán Ất Tỵ 2025, phòng Cảnh sát kinh tế, Công an tỉnh Đắk Lắk vừa điều tra, khám phá thành công chuyên án bắt vụ sản xuất phân bón giả bán ra rất nhiều tỉnh, thành phố với quy mô đặc biệt lớn.
Bắc Ninh: Vì sao Phòng khám đa khoa Việt Đức bị xử phạt?

Bắc Ninh: Vì sao Phòng khám đa khoa Việt Đức bị xử phạt?

SKV - Mới đây, Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh đã ban hành Quyết định số 02/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Phòng khám đa khoa Việt Đức. Đây là động thái nhằm chấn chỉnh các sai phạm trong lĩnh vực y tế, đảm bảo chất lượng dịch vụ khám, chữa bệnh và bảo vệ quyền lợi của người dân.

Các tin khác

Gia Lai: Đội Quản lý thị trường số 7 thực hiện có hiệu quả kế hoạch về cao điểm thuốc lá

Gia Lai: Đội Quản lý thị trường số 7 thực hiện có hiệu quả kế hoạch về cao điểm thuốc lá

SKV- Đội Quản lý thị trường số 7 đã hoàn thành trước thời hạn chỉ tiêu được giao theo Kế hoạch số 15/KH-QLTTGL ngày 02/10/2024 của Cục Quản lý thị trường tỉnh Gia Lai về mở đợt cao điểm đấu tranh chống buôn bán, vận chuyển, tàng trữ, giao nhận thuốc lá điếu nhập lậu, thuốc lá giả thời điểm cuối năm và giai đoạn trước, trong và sau tết Nguyên đán Ất Tỵ năm 2025 trên địa bàn tỉnh Gia Lai.
Kon Tum: Chấn chỉnh công tác báo cáo của cơ sở kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt

Kon Tum: Chấn chỉnh công tác báo cáo của cơ sở kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt

SKV - Sở Y tế tỉnh Kon Tum vừa có Công văn số 101/SYT-NVYD gửi 16 cơ sở kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt trên địa bàn tỉnh về việc chấn chỉnh công tác báo cáo định kỳ của cơ sở kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt.
Vì sao Bộ Y tế thu hồi khẩn cấp kem nám 3 in 1 của SH Today Hai Duong Cosmetics?

Vì sao Bộ Y tế thu hồi khẩn cấp kem nám 3 in 1 của SH Today Hai Duong Cosmetics?

SKV - Sản phẩm mỹ phẩm Kem nám 3 in 1 của Công ty TNHH Mỹ phẩm Hải Dương bị thu hồi trên toàn quốc do chứa thành phần không được phép sử dụng. Cục Quản lý Dược nhấn mạnh trách nhiệm đảm bảo an toàn sức khỏe người tiêu dùng, yêu cầu tiêu hủy toàn bộ lô hàng vi phạm và tăng cường giám sát.
Bộ Y tế yêu cầu thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm SH Today Hải Dương Cosmetics

Bộ Y tế yêu cầu thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm SH Today Hải Dương Cosmetics

SKV - Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra công văn yêu cầu thu hồi và tiêu hủy một lô sản phẩm kem dưỡng trắng da nhãn hàng SH Today Hải Dương Cosmetics vì phát hiện chứa chất cấm không được công bố.
Lâm Đồng: Không đồng ý cấp giấy phép hoạt động cho Hệ thống Nha khoa Thành Đạt Sài Gòn - Lộc An

Lâm Đồng: Không đồng ý cấp giấy phép hoạt động cho Hệ thống Nha khoa Thành Đạt Sài Gòn - Lộc An

SKV - Ông Đào Thành Trung, Phó Giám đốc Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng vừa ký Công văn số 89/SYT-NVY về việc trả lời hồ sơ xin cấp phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh của Hệ thống Nha khoa Thành Đạt Sài Gòn - Lộc An.
TP.HCM diễn tập xử lý tình huống cháy nổ, cứu nạn tại nơi tập trung đông người

TP.HCM diễn tập xử lý tình huống cháy nổ, cứu nạn tại nơi tập trung đông người

SKV - Sáng 11/1, Công an TP.HCM đã tổ chức diễn tập phương án xử lý tình huống khẩn cấp cháy nổ và tổ chức thoát nạn, chữa cháy, cứu nạn, cứu hộ tại nơi tổ chức lễ hội, sự kiện tập trung đông người trên địa bàn.
Cục Quản lý thị trường tỉnh Bình Định tổng kết công tác Quản lý thị trường

Cục Quản lý thị trường tỉnh Bình Định tổng kết công tác Quản lý thị trường

SKV- Cục Quản lý thị trường tỉnh Bình Định tổng kết công tác Quản lý thị trường, đánh giá công tác xử lý vi phạm hành chính năm 2024 và triển khai nhiệm vụ trọng tâm năm 2025.
Đắk Nông: Kiểm tra liên ngành đảm bảo an toàn thực phẩm dịp Tết Nguyên đán Ất Tỵ và mùa Lễ hội Xuân 2025

Đắk Nông: Kiểm tra liên ngành đảm bảo an toàn thực phẩm dịp Tết Nguyên đán Ất Tỵ và mùa Lễ hội Xuân 2025

SKV- Từ ngày 07-15/01/2025, Sở Y tế tỉnh Đắk Nông tổ chức kiểm tra liên ngành về an toàn thực phẩm (ATTP) trên toàn địa bàn nhằm tăng cường công tác quản lý, giám sát và bảo đảm ATTP trong dịp Tết Nguyên đán Ất Tỵ và mùa Lễ hội Xuân 2025.
Đắk Nông: Triệt phá đường dây mua bán hóa đơn hơn 10 nghìn tỷ đồng

Đắk Nông: Triệt phá đường dây mua bán hóa đơn hơn 10 nghìn tỷ đồng

SKV- Vừa qua Công an ở Đắk Nông đã triệt phá đường dây mua bán hóa đơn của 80 công ty "ma" với tổng số tiền giao dịch qua tài khoản hơn 10 nghìn tỷ đồng.
Kiểm tra đột xuất trong lĩnh vực chất lượng, an toàn thực phẩm trên địa bàn tỉnh

Kiểm tra đột xuất trong lĩnh vực chất lượng, an toàn thực phẩm trên địa bàn tỉnh

SKV- Ngày 7.1, thông tin từ Sở Nông nghiệp và Phát triển nông thôn tỉnh Đắk Lắk cho biết, đơn vị vừa quyết định kiểm tra đột xuất trong lĩnh vực chất lượng, an toàn thực phẩm trên địa bàn tỉnh.
Xem thêm
Hà Nội: Dâng hương tưởng nhớ công ơn Đức Thánh Tản Viên Sơn

Hà Nội: Dâng hương tưởng nhớ công ơn Đức Thánh Tản Viên Sơn

Sáng ngày 7/2/2025, Hội Nam Y Việt Nam, Hội Đông y Việt Nam, Hội Giáo dục Chăm sóc sức khỏe cộng đồng Việt Nam, Hội Quân dân y Việt Nam và Công ty Cổ phần Ao Vua đã tổ chức lễ dâng hương tưởng nhớ Đức Thánh Tản Viên Sơn và gặp mặt nhân dịp đầu xuân Ất Tỵ.
Thư chúc mừng năm mới - Xuân Ất Tỵ 2025 của Chủ tịch Hội Nam Y Việt Nam

Thư chúc mừng năm mới - Xuân Ất Tỵ 2025 của Chủ tịch Hội Nam Y Việt Nam

TTND.GS.TS Trương Việt Bình - Chủ tịch Hội Nam Y Việt Nam đã gửi thư chúc mừng tới toàn thể hội viên, các nhà quản lý, nhà khoa học, doanh nghiệp đối tác và bạn đọc Tạp chí Sức Khỏe Việt.
Hội Nam y Việt Nam tổng kết công tác hoạt động năm 2024 và triển khai nhiệm vụ năm 2025 - khu vực phía Nam

Hội Nam y Việt Nam tổng kết công tác hoạt động năm 2024 và triển khai nhiệm vụ năm 2025 - khu vực phía Nam

SKV - Sáng 18/01, Hội nghị tổng kết hoạt động năm 2024 và triển khai kế hoạch công tác năm 2025 (khu vực phía Nam) của Hội Nam y Việt Nam đã được tổ chức long trọng tại Hội trường Bảo tàng Phụ nữ Nam Bộ (Quận 3, TP.HCM).
Hội Nam Y Việt Nam: Tiếp tục phát triển vững mạnh, đóng góp tích cực vào sự nghiệp bảo vệ và chăm sóc sức khỏe cộng đồng

Hội Nam Y Việt Nam: Tiếp tục phát triển vững mạnh, đóng góp tích cực vào sự nghiệp bảo vệ và chăm sóc sức khỏe cộng đồng

Năm 2024 là một dấu mốc quan trọng trong hành trình phát triển của Hội Nam Y Việt Nam, với nhiều thành tựu đáng tự hào trong việc kết nối hội viên, đào tạo chuyên môn và thực hiện các hoạt động xã hội ý nghĩa. Bước sang năm 2025, Hội tiếp tục đặt ra những mục tiêu nhằm mở rộng quy mô hoạt động và nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe cộng đồng. Những phương hướng mới không chỉ khẳng định vai trò của Nam Y trong ngành y học cổ truyền mà còn mở ra cơ hội hợp tác và phát triển.
Ninh Thuận: Hội Nam y Việt Nam Công bố quyết định thành lập Chi hội Nam y Ninh Thuận

Ninh Thuận: Hội Nam y Việt Nam Công bố quyết định thành lập Chi hội Nam y Ninh Thuận

Sáng 12/01, Hội Nam y Việt Nam đã tổ chức Lễ công bố quyết định thành lập Chi hội Nam y Ninh Thuận và Đại hội lần thứ nhất Chi hội Nam y Ninh Thuận, nhiệm kỳ 2024-2029.
Phiên bản di động