Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc điều trị ung thư đại tràng

11:37 | 19/12/2022 Bạn đọc Theo dõi Tạp chí Sức khỏe Việt trên

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, đơn vị này mới đây đã có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 4 loại thuốc của nước ngoài.

Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành 140 loại thuốc

Cụ thể, Bộ Y tế đã ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong có 2 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc điều trị ung thư đại tràng

Ảnh minh họa/ https://suckhoeviet.org.vn/

Các loại thuốc bao gồm: Thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21, thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21, thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19, thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.

Trong đó có 2 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc. (Mỹ) sản xuất, Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Đối với hai trường hợp còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu và thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.

Theo Cục Quản lý Dược, việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 4 thuốc trên là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng lưu ý, 4 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, nếu sản xuất trước ngày quyết định này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam, hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực thì tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi, và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

https://suckhoeviet.org.vn/

Thùy Dung (t/h)

Tags:

Tin liên quan

Thu hồi và tiêu hủy lô dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin của Công ty CP Sao Thái Dương

16:29 | 10/04/2025 Tin tức

Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - Hộp 1 tuýp 30g, của Công ty CP Sao Thái Dương, do sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Tạm dừng lưu thông 4 loại phụ gia thực phẩm do Công ty Liên Sen nhập khẩu

10:45 | 08/04/2025 Tin tức

Cục An toàn thực phẩm, thuộc Bộ Y tế, vừa đưa ra thông báo chính thức yêu cầu tạm dừng lưu thông một số loại phụ gia thực phẩm được nhập khẩu bởi Công ty TNHH Liên Sen. Lý do cho quyết định quan trọng này là do vi phạm quy định về ghi nhãn hàng hóa.

Bệnh viện E: Biểu tượng của y tế đổi mới và chăm sóc sức khỏe Nhân dân

09:11 | 08/04/2025 Tin tức

Bệnh viện E là một trong những cơ sở y tế hàng đầu tại Việt Nam, nổi bật với những dịch vụ chăm sóc sức khỏe chất lượng và đội ngũ bác sĩ chuyên nghiệp. Với sứ mệnh mang lại sức khỏe và hạnh phúc cho Nhân dân, bệnh viện E đã không ngừng nỗ lực cải tiến chất lượng dịch vụ và nghiên cứu y khoa.

Cùng chuyên mục

Lâm Đồng: Tăng cường công tác đảm bảo an toàn vệ sinh lao động

17:23 | 14/04/2025 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Ngày 14/4, Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng đã ban hành Công văn số 1316/SYT-NVYD gửi các đơn vị trực thuộc về việc tăng cường công tác đảm bảo an toàn vệ sinh lao động.

Đắk Lắk: Bắt đối tượng trộm chó chống trả lực lượng chức năng

21:15 | 12/04/2025 Pháp luật & Sức khỏe

SKV- Ngày 12-4, Công an xã Dray Bhăng, huyện Cư Kuin, tỉnh Đắk Lắk cho biết, đơn vị vừa bắt được nghi phạm dùng bình xịt hơi cay chống trả Công an khi bị vây bắt trộm chó trên địa bàn.

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 7 loại thuốc nhập khẩu

20:46 | 12/04/2025 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế Việt Nam đã ban hành Quyết định số 153/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 07 loại thuốc tại Việt Nam.

Thanh tra Bộ Y tế xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun 70 triệu đồng

20:42 | 12/04/2025 Tin tức

SKV - Thanh tra Bộ Y tế vừa ban hành Quyết định số 12/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun. Doanh nghiệp này bị xử phạt số tiền 70 triệu đồng vì hành vi sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của pháp luật.

Làm rõ các thông tin vu cáo sai sự thật về Tạp chí Sức khỏe Việt trên mạng xã hội

01:11 | 10/04/2025 Pháp luật & Sức khỏe

Sáng ngày 09/04/2025, Tạp chí Sức khỏe Việt nhận được thông tin về một bài viết được đăng tải trên mạng xã hội Facebook, trong nhóm có tên “Góc nhìn BC - CD” với nội dung vu cáo, xuyên tạc sai sự thật liên quan đến hoạt động của Tạp chí. Bài viết đã gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến uy tín, danh dự của Tạp chí Sức Khỏe Việt, cùng cơ quan chủ quản là Hội Nam Y Việt Nam và các cá nhân liên quan.

Cục Quản lý Dược thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Nuradre 300 và Panalgan 500

22:16 | 08/04/2025 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đối với hai thuốc Nuradre 300 Công ty TNHH BRV Healthcare đăng ký, sản xuất, và Panalgan 500 Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long.

Các tin khác

Cục ATTP: Quảng cáo Viên trinh nữ hoàng cung Crilin women Health vi phạm quy định

22:09 | 08/04/2025 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa phát đi cảnh báo về sản phẩm Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Viên trinh nữ hoàng cung Crilin Women Health do Công ty Cổ phần Dược phẩm Thiên Dược công bố. Sản phẩm này được quảng cáo tràn lan trên mạng xã hội, các sàn thương mại điện tử với nội dung gây hiểu nhầm có tác dụng như thuốc chữa bệnh.

Bộ Công an đề xuất tăng án tù, phạt tiền kỷ lục với tội phạm an toàn thực phẩm

17:11 | 08/04/2025 Tin tức

Trước tình hình vi phạm ngày càng phức tạp, tại dự thảo Bộ luật Hình sự (sửa đổi), Bộ Công an đề xuất nâng mức phạt tối đa lên đến 3 tỷ đồng; án tù tối thiểu nâng từ một năm lên 3 năm, tối đa 20 năm với tội phạm về an toàn thực phẩm.

Xử phạt Công ty TNHH Y học cổ truyền Liễu Nguyên Đường do vi phạm về quảng cáo

08:40 | 08/04/2025 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Theo thông tin mới nhất từ Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế, Công ty TNHH Y học cổ truyền Liễu Nguyên Đường đã bị xử phạt hành chính do vi phạm quy định về quảng cáo sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Cốt Thống Thanh Bình.

Bắt nhóm tài xế taxi lập sòng bài ngay giữa hoa viên trung tâm Buôn Ma Thuột

16:40 | 06/04/2025 Pháp luật & Sức khỏe

SKV- Sáng ngày 6-4, Công an phường Tân Lợi, TP Buôn Ma Thuột, tỉnh Đắk Lắk cho biết đã ra quyết định tạm giữ hình sự nhóm tài xế taxi và thợ cắt tóc lập sòng bài ngay giữa hoa viên thành phố để điều tra về hành vi đánh bạc.

Thành lập Chi cục Quản lý thị trường tỉnh Đắk Lắk

11:12 | 04/04/2025 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Ngày 3/4, thông tin từ UBND tỉnh Đắk Lắk cho biết tỉnh vừa có quyết định sắp xếp, tổ chức lại cơ cấu tổ chức của Sở Công Thương Đắk Lắk.

Đắk Lắk: Thành lập các đoàn kiểm tra liên ngành trong tháng hành động vì an toàn thực phẩm

11:12 | 04/04/2025 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - UBND tỉnh Đắk Lắk vừa ban hành Kế hoạch số 72/KH-UBND về việc triển triển khai “Tháng hành động vì an toàn thực phẩm” năm 2025 với chủ đề “Bảo đảm an toàn thực phẩm, trong đó chú trọng an toàn thực phẩm bếp ăn tập thể, dịch vụ ăn uống và thức ăn đường phố”.

Thu hồi 32 lô sản phẩm của Công ty mỹ phẩm Yody Phương Anh

17:56 | 01/04/2025 Pháp luật & Sức khỏe

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 32 lô sản phẩm từ Công ty TNHH thương mại dịch vụ mỹ phẩm Yody Phương Anh địa chỉ: 86-88 đường 19, phường Bình Trị Đông B, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh do sản xuất mỹ phẩm sai quy định.

Đình chỉ hoạt động Phòng khám đa khoa An Đông

17:37 | 31/03/2025 Pháp luật & Sức khỏe

Thanh tra Sở Y tế TP HCM tiếp tục làm rõ các sai phạm của Công ty TNHH Phòng khám đa khoa An Đông tại các phòng khám chuyên khoa của công ty này tại địa chỉ số 360 An Dương Vương (phường 4, quận 5) và khắc phục tình trạng xử lý ở mức độ nghiêm trọng nhất theo quy định pháp luật.

Thuốc Femanicia điều trị thiếu máu do thiếu sắt bị thu hồi

17:30 | 31/03/2025 Pháp luật & Sức khỏe

Lô thuốc viên nang cứng Femancia do Công ty cổ phần dược phẩm Medisun sản xuất không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu Định lượng và Độ hòa tan, thuộc mức độ 2 theo quy định về vi phạm chất lượng thuốc, Bộ Y tế đã ban hành công văn yêu cầu thu hồi.

Lâm Đồng: Tăng cường phòng, chống ngộ độc thực phẩm do độc tố tự nhiên

19:00 | 26/03/2025 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Ngày 26/3, Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng đã có Công văn số 1041/SYT-NVYD gửi Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tỉnh; Phòng Y tế các huyện, thành phố và Trung tâm Y tế các huyện, thành phố trên địa bàn tỉnh về việc tăng cường phòng, chống ngộ độc thực phẩm do độc tố tự nhiên năm 2025.

Xem thêm

Hoạt động hội

Hội Nam Y TP. HCM tổ chức khám chữa bệnh và tặng quà cho người khiếm thị tại chùa Chánh Giác

30-03-2025 07:48 Hoạt động hội

SKV - ngày 29/03/2025, Chi Hội Nam Y TP. HCM cùng các đơn vị đồng hành đã tổ chức chương trình khám chữa bệnh và tặng quà cho bà con tại chùa Chánh Giác Suối Rao, huyện Châu Đức, tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu. Trong chương trình, gần 200 người, bao gồm người khiếm thị, bà con nghèo và tăng ni Phật tử, đã được khám chữa bệnh miễn phí. Đồng thời, gần 300 phần quà thiết thực đã được trao tận tay những hoàn cảnh khó khăn. Sự kiện này thể hiện vai trò tiên phong của Hội Nam Y TP. HCM trong việc chăm sóc sức khỏe cộng đồng và lan tỏa tinh thần nhân ái.

Hợp tác chiến lược toàn diện cùng kế thừa, bảo tồn và phát triển tinh hoa y dược cổ truyền

26-03-2025 22:00 Hoạt động hội

Chiều 26/3, tại Khu du lịch sinh thái Tuần Châu (Sài Sơn, Quốc Oai, Hà Nội) đã diễn ra lễ ký kết hợp tác chiến lược toàn diện giữa Hội Nam y Việt Nam và Tập đoàn Đông y dược Việt Nam.

Ứng dụng y học cổ truyền với y học hiện đại và dinh dưỡng vào phòng ngừa đột quỵ

26-03-2025 10:43 Thông tin đa chiều

Sáng 25/3/2025, tại Ao Vua, Ba Vì (TP Hà Nội), đã diễn ra Hội thảo khoa học “Ứng dụng y học cổ truyền với y học hiện đại và dinh dưỡng vào phòng ngừa đột quỵ”.

Chi hội Nam y Sóc Trăng lan tỏa yêu thương đến với bà con có hoàn cảnh khó khăn tại Tịnh xá Ngọc Châu Như

25-03-2025 15:59 Hoạt động hội

SKV - Ngày 23/03, Chi hội Nam y Sóc Trăng phối hợp cùng các mạnh thường quân tổ chức chương trình trao quà cho bà con khó khăn tại Tịnh xá Ngọc Châu Như (TX Vĩnh Châu, tỉnh Sóc Trăng).

Đồng Nai: Chương trình "Thầy thuốc quê hương một tấm lòng" tư vấn sức khỏe, khám bệnh và cấp phát thuốc miễn phí cho người dân tại xã Nam Cát Tiên

25-03-2025 15:14 Hoạt động hội

SKV - Ngày 23/3, tại Thiền Viện Pháp Sơn (xã Nam Cát Tiên, huyện Tân Phú, tỉnh Đồng Nai), đã diễn ra chương trình "Thầy thuốc quê hương một tấm lòng". Chương trình do Chi hội Nam y tỉnh Sóc Trăng phối hợp tổ chức cùng Trường Trung cấp Quốc tế Khôi Việt, HTX sản xuất Dược liệu Thanh Ngon Hưng Phú, với sự hỗ trợ của Chủ tịch UBND xã Nam Cát Tiên và Ni sư Hằng Liên - Trụ trì Thiền viện Pháp Sơn.