Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc điều trị ung thư đại tràng

11:37 | 19/12/2022 Bạn đọc Theo dõi Tạp chí Sức khỏe Việt trên

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, đơn vị này mới đây đã có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 4 loại thuốc của nước ngoài.

Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành 140 loại thuốc

Cụ thể, Bộ Y tế đã ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong có 2 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc điều trị ung thư đại tràng

Ảnh minh họa/ https://suckhoeviet.org.vn/

Các loại thuốc bao gồm: Thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21, thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21, thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19, thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.

Trong đó có 2 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc. (Mỹ) sản xuất, Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Đối với hai trường hợp còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu và thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.

Theo Cục Quản lý Dược, việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 4 thuốc trên là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng lưu ý, 4 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, nếu sản xuất trước ngày quyết định này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam, hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực thì tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi, và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

https://suckhoeviet.org.vn/

Thùy Dung (t/h)

Tags:

Tin liên quan

Sửa Luật An toàn thực phẩm: Siết thủ tục hay tăng hiệu quả hậu kiểm?

07:07 | 25/10/2026 Tin tức

Thảo luận về dự án Luật An toàn thực phẩm (sửa đổi), các đại biểu cho rằng, yêu cầu cấp thiết hiện nay không chỉ là hoàn thiện quy định về cấp phép, công bố sản phẩm mà còn phải khắc phục những lỗ hổng trong hậu kiểm, kiểm soát chất lượng thực phẩm và trách nhiệm quản lý.

Siết quản lý giá thuốc từ khâu nhập khẩu đến cơ sở y tế

07:07 | 09/10/2026 Tin tức

Bộ Y tế đang nghiên cứu nhiều giải pháp nhằm nâng cao hiệu quả quản lý giá thuốc, từ thời điểm kê khai, công bố giá đến đấu thầu, mua sắm và sử dụng tại các cơ sở y tế, đồng thời bảo đảm nguồn cung thuốc cho người dân.

Bán nguyên liệu làm thuốc cho hai doanh nghiệp chưa đủ điều kiện kinh doanh dược, Chi nhánh Công ty Nam Giang bị xử phạt

08:09 | 03/10/2026 Tin tức

SKV - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Chi nhánh Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Nam Giang do bán nguyên liệu làm thuốc XYLISORB 300 cho hai doanh nghiệp chưa có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phù hợp. Đáng chú ý, cơ quan quản lý xác định hành vi vi phạm được thực hiện nhiều lần, với mức phạt áp dụng là 55 triệu đồng.

Cùng chuyên mục

Phường Hoàn Kiếm xử phạt 7 cơ sở vi phạm an toàn thực phẩm, tổng số tiền 57 triệu đồng

19:24 | 17/10/2026 Tin tức

SKV - Trong tháng 9-10/2026, trên địa bàn phường Hoàn Kiếm (Hà Nội), 7 cơ sở kinh doanh bị xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm với tổng số tiền 57 triệu đồng. Các vi phạm được công khai liên quan đến điều kiện kinh doanh dịch vụ ăn uống, vệ sinh dụng cụ, khu vực chế biến và phòng ngừa nguy cơ ô nhiễm thực phẩm.

Thực phẩm chức năng “Sausando Slimming capsule” trên Shopee chưa được cấp Giấy công bố sản phẩm

20:44 | 16/10/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) yêu cầu Shopee ngừng kinh doanh, gỡ bỏ thông tin sản phẩm thực phẩm chức năng “Sausando Slimming capsule” sau khi xác định số giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố được sử dụng để quảng cáo sản phẩm chưa được cơ quan này cấp.

Traphaco bị xử phạt vi phạm hành chính 160 triệu đồng

19:32 | 10/10/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Traphaco, có trụ sở tại số 75 phố Yên Ninh, phường Ba Đình, Hà Nội.

Hàng triệu viên sủi bị thu giữ: Chuyên gia cảnh báo gì về thành phần trên nhãn?

19:37 | 07/10/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Hơn 1,2 triệu viên sủi bị thu giữ trong vụ việc đang được Công an thành phố Hà Nội điều tra. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy một số sản phẩm có hàm lượng Natri Benzoat cao hơn nhiều lần mức công bố, trong khi một số thành phần ghi trên nhãn không được phát hiện.

Bộ Y tế yêu cầu Shopee gỡ sản phẩm An cung ngưu hoàng hoàn nếu chưa đáp ứng quy định

17:30 | 03/10/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) yêu cầu Shopee rà soát việc kinh doanh thực phẩm chức năng, xác minh và gỡ bỏ sản phẩm An cung ngưu hoàng hoàn Hàn Quốc nếu chưa đáp ứng quy định.

Ấm áp “Biên cương - Đêm hội Trăng rằm” nơi biên giới biển Cần Thơ

01:38 | 26/09/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Tối 24/9, gần 300 thiếu niên, nhi đồng tại xã Vĩnh Hải, TP Cần Thơ đã tham gia chương trình “Biên cương - Đêm hội Trăng rằm” với nhiều hoạt động vui chơi và những phần quà ý nghĩa. Chương trình góp phần mang đến một mùa Trung thu ấm áp cho trẻ em vùng biên giới biển, đồng thời thắt chặt tình đoàn kết quân dân trên địa bàn.

Các tin khác

Triệt phá đường dây sản xuất, buôn bán thuốc An Cung và mỹ phẩm nhập ngoại giả quy mô lớn

16:33 | 25/09/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Từ những viên hoàn và nguyên liệu trôi nổi được mua từ Trung Quốc, các đối tượng tổ chức đóng gói, dán tem, nhãn, “khoác áo” hàng ngoại nhập để tung ra thị trường. Không chỉ thuốc An Cung giả, đường dây này còn tổ chức sản xuất mỹ phẩm giả với số lượng lớn.

Một Số Giải Pháp Nâng Cao Chất Lượng Học Tập Môn Pháp Luật Tại Trường Cao Đẳng Nông Nghiệp Thanh Hóa

10:48 | 23/09/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Tóm tắt: Trong giáo dục nghề nghiệp, bên cạnh việc trang bị kiến thức chuyên môn và kỹ năng nghề nghiệp, việc hình thành ý thức pháp luật và năng lực vận dụng pháp luật cho người học có ý nghĩa quan trọng. Đối với Trường Cao đẳng Nông nghiệp Thanh Hóa, đặc thù đào tạo gắn với lĩnh vực nông nghiệp, kỹ thuật, sản xuất và dịch vụ đặt ra yêu cầu tăng cường sự gắn kết giữa kiến thức pháp luật với nghề nghiệp và thực tiễn đời sống. Tuy nhiên, việc học tập môn Pháp luật vẫn còn một số hạn chế như nhận thức của một bộ phận học sinh, sinh viên chưa đầy đủ, phương pháp học tập còn thụ động, khả năng vận dụng kiến thức vào các tình huống thực tế chưa đồng đều và kỹ năng tự tra cứu văn bản pháp luật còn hạn chế. Trên cơ sở phân tích vai trò, thực trạng và những vấn đề đặt ra, bài viết đề xuất một số giải pháp tập trung vào đổi mới nhận thức, chuyển từ học thuộc kiến thức sang phát triển năng lực vận dụng pháp luật, tăng cường phương pháp dạy học tình huống, gắn nội dung pháp luật với đặc thù ngành nghề, ứng dụng công nghệ số, hướng dẫn kỹ năng tra cứu văn bản, đổi mới kiểm tra đánh giá và tăng cường phối hợp giữa các đơn vị trong nhà trường. Những giải pháp này hướng tới việc nâng cao chất lượng học tập môn Pháp luật theo hướng thiết thực, ứng dụng và phù hợp với yêu cầu đào tạo nguồn nhân lực trong giai đoạn hiện nay.

Đề xuất đổi mới kiểm soát nhiễm khuẩn tại các cơ sở khám, chữa bệnh.

16:24 | 22/09/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Bộ Y tế đang lấy ý kiến đối với dự thảo Thông tư mới về kiểm soát nhiễm khuẩn tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, dự kiến thay thế Thông tư số 16/2018/TT-BYT. Điểm đáng chú ý là kiểm soát nhiễm khuẩn được tiếp cận theo hướng toàn diện hơn, gắn với chất lượng khám chữa bệnh, an toàn người bệnh, giám sát nguy cơ và ứng dụng công nghệ số.

Y học cổ truyền Đại Hồng Phúc bị phạt 112 triệu đồng: Hồ sơ thuốc thiếu, 3 sản phẩm chưa kê khai giá

20:21 | 15/09/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Cùng một quyết định xử phạt, Công ty TNHH Y học cổ truyền Đại Hồng Phúc bị cơ quan quản lý chỉ ra hai vấn đề: không lưu trữ đầy đủ hồ sơ đăng ký và không cung cấp thông tin liên quan đến tính an toàn, hiệu quả của một thuốc khi được yêu cầu; đồng thời không thực hiện kê khai hoặc kê khai lại giá đối với 3 sản phẩm thuốc trước khi lưu hành. Tổng số tiền xử phạt là 112 triệu đồng.

Quảng Trị: Sở Y tế tỉnh Quảng Trị xử phạt hàng loạt nha khoa không phép, tiếp tục tăng cường hậu kiểm và xử lý sau xử phạt nếu không chấp hành

22:55 | 05/09/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Sở Y tế tỉnh Quảng Trị liên tiếp xử phạt nhiều cá nhân, cơ sở hoạt động nha khoa vi phạm quy định về khám bệnh, chữa bệnh. Cùng với việc xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm, Sở Y tế cho biết sẽ tiếp tục tăng cường kiểm tra, giám sát và hậu kiểm sau xử phạt, kiên quyết không để cơ sở bị đình chỉ nhưng vẫn tiếp tục hoạt động khi chưa đủ điều kiện.

Đề nghị xác minh loại cà-phê giảm cân có dấu hiệu vi phạm quảng cáo

16:12 | 31/08/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) phát hiện sản phẩm thực phẩm bổ sung “Love World Nutrition Coffee” có dấu hiệu nghi ngờ vi phạm về quảng cáo, sử dụng các từ ngữ gây hiểu lầm cho người tiêu dùng về công dụng, tác dụng của sản phẩm.

Bộ Y tế yêu cầu Shopee gỡ bỏ thông tin 11 sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe

19:15 | 29/08/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa yêu cầu sàn thương mại điện tử Shopee ngừng kinh doanh, gỡ bỏ thông tin đối với 11 sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe có số Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm không đúng với hồ sơ đã được cơ quan này cấp. Đồng thời, đề nghị kiểm tra Siêu thị Ba Lan và Công ty vận chuyển TRON.

Thu hồi toàn quốc lô Ngưu tất chích rượu vi phạm chất lượng: 857,1 kg sản phẩm bị yêu cầu xử lý

22:00 | 24/08/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền (Bộ Y tế) vừa yêu cầu thu hồi bắt buộc trên phạm vi toàn quốc lô vị thuốc cổ truyền Ngưu tất chích rượu do Công ty cổ phần Dược liệu Việt Nam sản xuất, sau khi mẫu kiểm nghiệm được xác định không đạt yêu cầu chất lượng ở chỉ tiêu mô tả và độ ẩm.

An Khang Pharma bị xử phạt 68 triệu đồng

19:50 | 23/08/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh vừa công khai loạt quyết định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược và khám bệnh, chữa bệnh. Đáng chú ý, Công ty Cổ phần Dược phẩm An Khang Pharma bị xử phạt 68 triệu đồng với 4 hành vi vi phạm.

"Viên ngậm giải rượu" Non Alco có dấu hiệu quảng cáo sai quy định

21:05 | 22/08/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế cho biết, sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Non Alco do Công ty cổ phần Dược phẩm Vitath (có địa chỉ tại Hà Nội) công bố chưa được cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Website quảng cáo sản phẩm này có tình trạng bác sĩ tham gia quảng cáo, gây hiểu lầm cho người sử dụng.

Xem thêm

Hoạt động hội

Chi hội Nam Y Văn phòng tổ chức sinh hoạt định kỳ thành công tốt đẹp tại Phú Thọ

16 giờ 15 phút Hoạt động hội

Ngày 31/10 và 01/11 vừa qua, Chi hội Nam Y Văn phòng đã tổ chức thành công chuyến sinh hoạt định kỳ kết hợp tham quan, học tập và tổng kết công tác hội tại khu vực Đảo Ngọc Xanh (Thanh Thủy, Phú Thọ). Sự kiện có sự tham dự và phát biểu chỉ đạo quan trọng của TTND.GS.TS Trương Việt Bình - Chủ tịch Hội Nam Y Việt Nam.

Lan tỏa yêu thương: Hơn 220 triệu đồng chăm sóc sức khỏe và tặng quà người cao tuổi tại xã Đồng Hỷ

2 ngày trước Hoạt động hội

Thiết thực hưởng ứng Tháng hành động vì Người cao tuổi Việt Nam và Ngày Quốc tế Người cao tuổi (01/10), Trạm Y tế xã Đồng Hỷ phối hợp cùng Chi hội Nam y tỉnh Thái Nguyên tổ chức đợt cao điểm khám sức khỏe, tư vấn điều trị và trao tặng những phần quà ý nghĩa cho đông đảo người cao tuổi trên địa bàn. Chương trình mang ý nghĩa nhân văn sâu sắc, thể hiện đạo lý "Uống nước nhớ nguồn" và sự quan tâm thiết thực đến sức khỏe của thế hệ đi trước.

Hội nghị Ban Thường vụ Hội Nam y Việt Nam: Đẩy mạnh thi đua khen thưởng, hoạt động thiện nguyện và mở rộng hợp tác quốc tế

24-10-2026 10:20 Hoạt động hội

Ngày 24/10/2026, tại Văn phòng Hội Nam y Việt Nam (E23 khu đấu giá Yên Xá, Hà Đông), Ban Thường vụ Hội Nam y Việt Nam đã tổ chức hội nghị trọng thể dưới sự chủ trì của Thầy thuốc Nhân dân, Giáo sư, Tiến sĩ Trương Việt Bình – Chủ tịch Hội Nam y Việt Nam. Hội nghị tập trung thảo luận, thống nhất các nội dung trọng tâm về công tác thi đua khen thưởng nhân kỷ niệm 10 năm thành lập Hội, triển khai công tác thiện nguyện xã hội và đẩy mạnh hoạt động hợp tác quốc tế trong lĩnh vực y học cổ truyền.

TTND.GS.TS Trương Việt Bình chỉ đạo nhiều nhiệm vụ trọng tâm tại Hội nghị Ban Thường vụ Quý III/2026

04-10-2026 14:54 Hoạt động hội

Tại Hội nghị Ban Thường vụ Hội Nam y Việt Nam Quý III năm 2026 diễn ra vào ngày 04/10/2026, Thầy thuốc Nhân dân, Giáo sư, Tiến sĩ Trương Việt Bình – Chủ tịch Hội Nam y Việt Nam đã có bài phát biểu chỉ đạo quan trọng, định hướng chiến lược cho các hoạt động của Hội trong Quý IV năm 2026 và chặng đường phát triển tiếp theo.

TP Hồ Chí Minh: Hội thảo “Giải pháp xây dựng hệ thống Hội Nam Y Việt Nam”: Hướng tới phát triển bền vững

29-09-2026 21:58 Hoạt động hội

Ngày 29/9, tại TP.HCM, Hội Nam Y Việt Nam tổ chức Hội thảo “Giải pháp xây dựng hệ thống Hội Nam Y Việt Nam”, tập trung trao đổi các giải pháp củng cố tổ chức, phát triển hội viên, nâng cao chất lượng hoạt động, hướng tới xây dựng hệ thống Hội vững mạnh, đồng thời góp phần bảo tồn, phát huy giá trị y học cổ truyền trong chăm sóc sức khỏe nhân dân.