Mới nhất Đọc nhiều

Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc điều trị ung thư đại tràng

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, đơn vị này mới đây đã có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 4 loại thuốc của nước ngoài.
Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành 140 loại thuốc

Cụ thể, Bộ Y tế đã ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong có 2 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc điều trị ung thư đại tràng
Ảnh minh họa/ https://suckhoeviet.org.vn/

Các loại thuốc bao gồm: Thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21, thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21, thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19, thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.

Trong đó có 2 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc. (Mỹ) sản xuất, Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Đối với hai trường hợp còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu và thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.

Theo Cục Quản lý Dược, việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 4 thuốc trên là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng lưu ý, 4 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, nếu sản xuất trước ngày quyết định này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam, hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực thì tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi, và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

https://suckhoeviet.org.vn/

Thùy Dung (t/h)

Tin liên quan

Bộ Y tế ban hành 14 danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc được xác định mã số hàng hóa

Bộ Y tế ban hành 14 danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc được xác định mã số hàng hóa

Theo Thông tư số 09/2024/TT-BYT của Bộ Y tế, 14 danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc dùng cho người và mỹ phẩm xuất khẩu, nhập khẩu được xác định mã số hàng hóa theo danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam.
Bộ Y tế ban hành kế hoạch kỷ niệm 15 năm Ngày Bảo hiểm y tế Việt Nam

Bộ Y tế ban hành kế hoạch kỷ niệm 15 năm Ngày Bảo hiểm y tế Việt Nam

Bộ Y tế vừa ban hành công văn số 745/KH-BYT về kế hoạch tổ chức các hoạt động nhân dịp 15 năm Ngày Bảo hiểm y tế Việt Nam (1/7/2009 - 1/7/2024).
Bộ Y tế hướng dẫn thực hiện công tác mua sắm thuốc, vật tư xét nghiệm, thiết bị y tế

Bộ Y tế hướng dẫn thực hiện công tác mua sắm thuốc, vật tư xét nghiệm, thiết bị y tế

Ngày 17/6, Bộ Y tế ban hành công văn 3314/BYT-KH-TC về việc triển khai công tác mua sắm thuốc, vật tư xét nghiệm, thiết bị y tế

Cùng chuyên mục

Thu hồi, tiêu hủy sản phẩm của Công ty TNHH xuất nhập khẩu Tứ Phương

Thu hồi, tiêu hủy sản phẩm của Công ty TNHH xuất nhập khẩu Tứ Phương

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ra thông báo thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc lô sản phẩm lô sản phẩm White Glo Extra Strength Whitening Toothpaste-Coffee & Tea Drinkers Formula 150G do công thức không đúng với quy định.
Gia Lai: 19 học sinh nhập viện sau bữa ăn tập thể tại trường

Gia Lai: 19 học sinh nhập viện sau bữa ăn tập thể tại trường

SKV - Ngày 17/6/2024, Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm Gia Lai đã báo cáo kết quả điều tra và xác minh ban đầu về vụ việc 19 học sinh nhập viện sau khi ăn tại bếp ăn tập thể của Trường THPT Chi Lăng (TP Pleiku, tỉnh Gia Lai).
Sở Y tế TPHCM kiểm tra đột xuất Bệnh viện thẩm mỹ Korean Star - Sao Hàn

Sở Y tế TPHCM kiểm tra đột xuất Bệnh viện thẩm mỹ Korean Star - Sao Hàn

Ngày 13/6/2024, Sở Y tế TPHCM đã thành lập đoàn kiểm tra đột xuất nhằm đánh giá sự tuân thủ các quy định pháp luật và làm rõ những sai phạm tại Bệnh viện thẩm mỹ Korean Star - Sao Hàn, quận 10.
Sở Y tế Hà Nội tước giấy phép hoạt động của Phòng khám Việt Đức Clinic

Sở Y tế Hà Nội tước giấy phép hoạt động của Phòng khám Việt Đức Clinic

Sở Y tế Hà Nội vừa công bố danh sách tổng hợp các cơ sở vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế từ ngày 03/6/2024 đến ngày 7/6/2024. Đáng chú ý, Phòng khám chuyên khoa Y học cổ truyền trực thuộc Công ty TNHH Y học cổ truyền Việt Đức Clinic (Phòng khám Việt Đức Clinic) đã bị xử phạt nặng và tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động.
Dừng giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa y học cổ truyền Việt Đức

Dừng giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa y học cổ truyền Việt Đức

Sở Y tế Hà Nội vừa công khai danh sách tổng hợp xử phạt vi phạm hành chính từ ngày 03/6/2024 đến ngày 07/6/2024. Trong danh sách này, Hộ kinh doanh Phòng khám chuyên khoa Y học cổ truyền Việt Đức (tại số 156 phố Kim Mã, phường Kim Mã, quận Ba Đình, thành phố Hà Nội) đã bị xử phạt 108 triệu đồng và tạm dừng giấy phép hoạt động.
TP HCM: Louis Clinic liên tục đổi tên, hoạt động không phép

TP HCM: Louis Clinic liên tục đổi tên, hoạt động không phép

Tại địa chỉ 72D Trần Quốc Toản, quận 3, TP HCM, cơ sở kinh doanh liên tục thay đổi tên nhưng vẫn duy trì quảng cáo trái phép và hoạt động không phép trong lĩnh vực y tế. Ngày 11/6/2024, Thanh tra Sở Y tế và các cơ quan chức năng đã kiểm tra Công ty TNHH LOUIS CLINIC, phát hiện nhiều vi phạm nghiêm trọng.

Các tin khác

Gia Lai: Vây bắt đối tượng tội phạm ma tuý, 2 chiến sĩ công an bị đâm trọng thương

Gia Lai: Vây bắt đối tượng tội phạm ma tuý, 2 chiến sĩ công an bị đâm trọng thương

SKV - Công an tỉnh Gia Lai vừa cho biết, trong quá trình vây bắt đối tượng tàng trữ ma túy, 2 cán bộ bị đối tượng đâm trọng thương phải nhập viện cấp cứu.
Làm rõ sai phạm có liên quan đến các sự cố y khoa sau phẫu thuật thẩm mỹ

Làm rõ sai phạm có liên quan đến các sự cố y khoa sau phẫu thuật thẩm mỹ

Bên cạnh việc chuyển hồ sơ sang Cơ quan Cảnh sát điều tra do người bệnh tử vong sau gây mê tại phòng khám chuyên khoa thẩm mỹ thuộc Công ty TNHH Bệnh viện Thẩm mỹ Quốc tế Thailand Hospital, Thanh tra Sở Y tế bước đầu xác định những sai phạm liên quan đến trường hợp người bệnh trở nặng sau thực hiện dịch vụ hút mỡ bụng cấy mỡ vùng trán và thái dương tại Phòng khám chuyên khoa thẩm mỹ thuộc Công ty TNHH Viện thẩm mỹ Nguyên Anh.
Xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm Dinh dưỡng Miền Bắc Hasovi

Xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm Dinh dưỡng Miền Bắc Hasovi

SKV - Ngày 4/6/2024, Sở Y tế Hà Nội đã công khai danh sách tổng hợp xử phạt vi phạm hành chính, trong đó có Công ty Cổ phần Dược phẩm Dinh dưỡng Miền Bắc Hasovi bị xử phạt do có hành vi quảng cáo sai sự thật về sản phẩm COLOSTRUM SAMILAIT GAIN 4. Ngoài ra, công ty còn phải thu hồi sản phẩm và nộp lại số tiền hàng vi phạm không thu hồi được.
Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký 10 loại thuốc lưu hành tại Việt Nam

Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký 10 loại thuốc lưu hành tại Việt Nam

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ban hành quyết định về việc thu hồi Giấy đang ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 10 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành.
Xử phạt San Mira Spa do vi phạm quảng cáo mỹ phẩm

Xử phạt San Mira Spa do vi phạm quảng cáo mỹ phẩm

Ngày 4/6/2024, Sở Y tế Hà Nội công khai danh sách tổng hợp xử phạt vi phạm hành chính (từ ngày 27/5/2024 đến ngày 31/5/2024). Đáng chú ý là Công ty cổ phần San Mira (San Mira Spa) và công ty CP đầu tư xây dựng Samy đều bị xử phạt 45 triệu đồng do vi phạm quảng cáo.
Phòng khám đa khoa Đại Tín hoạt động trái phép trong thời gian bị đình chỉ

Phòng khám đa khoa Đại Tín hoạt động trái phép trong thời gian bị đình chỉ

Trong khi bị Sở Y tế Bình Dương đình chỉ hoạt động vô thời hạn nhưng Phòng khám đa khoa Đại Tín vẫn cố tình hoạt động “lén lút” cung cấp dịch vụ khám, chữa bệnh.
Vì sao một sản phẩm của Obagi Việt Nam bị tạm ngừng lưu hành?

Vì sao một sản phẩm của Obagi Việt Nam bị tạm ngừng lưu hành?

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế có công văn số 1686/QLD-MP về việc tạm ngừng lưu hành lô sản phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream - Hộp 1 lọ 15g của Công ty TNHH MTV Thương mại Xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam (Obagi Việt Nam) do có dấu hiệu vi phạm không đảm bảo an toàn cho người sử dụng, do có chất cấm Isobutylparaben (chất bảo quản) trong sản phẩm mỹ phẩm trên.
Lâm Đồng: Kiểm tra lĩnh vực hành nghề Y - Dược tư nhân phát hiện 36 cơ sở vi phạm, xử phạt hơn 358 triệu đồng

Lâm Đồng: Kiểm tra lĩnh vực hành nghề Y - Dược tư nhân phát hiện 36 cơ sở vi phạm, xử phạt hơn 358 triệu đồng

SKV - Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng vừa có Báo cáo số 549/BC-SYT về kết quả thực hiện công tác thanh tra, kiểm tra trong 6 tháng đầu năm 2024.
Cục ATTP cảnh báo về sản phẩm bổ thận tráng dương Rokmen XZ Premium

Cục ATTP cảnh báo về sản phẩm bổ thận tráng dương Rokmen XZ Premium

SKV - Cục An toàn thực phẩm (Cục ATTP) - Bộ Y tế vừa có cảnh báo sản phẩm bổ thận tráng dương Rokmen XZ Premium không rõ nguồn gốc.
Xử phạt và đình chỉ sản xuất Công ty TNHH Hóa chất phân bón, thuốc BVTV DUBAI

Xử phạt và đình chỉ sản xuất Công ty TNHH Hóa chất phân bón, thuốc BVTV DUBAI

SKV - Thanh tra Bộ Y tế có quyết định số 11/QĐ-XPVPHC xử phạt Công ty TNHH hóa chất phân bón, thuốc BVTV DUBAI 210 triệu đồng và buộc thu hồi và tái chế hoặc tiêu hủy và đình chỉ công ty sản xuất 4,5 tháng.
Xem thêm
Ban Thường vụ Hội Nam Y Việt Nam tổ chức Hội nghị lần thứ 5: Bàn và thông qua nhiều nội dung quan trọng

Ban Thường vụ Hội Nam Y Việt Nam tổ chức Hội nghị lần thứ 5: Bàn và thông qua nhiều nội dung quan trọng

Ngày 20/5, tại Hà Nội, Ban Thường vụ Hội Nam y Việt Nam, nhiệm kỳ 2022-2027 tổ chức Hội nghị lần thứ 5 để kiểm điểm đánh giá việc thực hiện chương trình hoạt động của Hội...
Chi hội Nam y An Giang tặng nước uống miễn phí cho bà con tỉnh Bến Tre

Chi hội Nam y An Giang tặng nước uống miễn phí cho bà con tỉnh Bến Tre

SKV - Ngày 18/5, Chi hội Nam y An Giang đã phối hợp với UBND xã Quới Điền (huyện Thạnh Phú, tỉnh Bến Tre) cùng các mạnh thường quân tặng nước uống miễn phí cho các hộ nghèo, hộ khó khăn trên địa bàn xã Quới Điền.
Hà Nội: Ra mắt Trung tâm Nghiên cứu Văn hóa cội nguồn và Tôn vinh Hùng Vương

Hà Nội: Ra mắt Trung tâm Nghiên cứu Văn hóa cội nguồn và Tôn vinh Hùng Vương

Chiều 15/5/2024, tại Đền thờ Quốc tổ Lạc Long Quân ( Thuộc Đền Nội Bình Đà, xã Bình Minh, huyện Thanh Oai, TP Hà Nội). Dự án: “Đường vào Vương quốc Vua trên không gian thực tế ảo “ đã tổ chức Lễ ra mắt “Trung tâm Nghiên cứu Văn hoá cội nguồn và Tôn vinh Hùng Vương
Chi hội Nam y An Giang cấp phát nước miễn phí cho người dân tại Bến Tre

Chi hội Nam y An Giang cấp phát nước miễn phí cho người dân tại Bến Tre

Đoàn công tác của Chi hội Nam y An Giang (thuộc Hội Nam y Việt Nam) mới đây đã tổ chức cấp phát nước miễn phí cho người dân đang thiếu nước sinh hoạt và nước uống tại xã Thới Thạnh, huyện Thạnh Phú, tỉnh Bến Tre.
Hải Dương: Khai Hội Đền Bia, dâng hương tưởng nhớ Đại danh y - Thiền sư Tuệ Tĩnh

Hải Dương: Khai Hội Đền Bia, dâng hương tưởng nhớ Đại danh y - Thiền sư Tuệ Tĩnh

Sáng 8/5/2024, huyện Cẩm Giàng tỉnh Hải Dương đã tổ chức Lễ hội truyền thống đền Bia và Dâng hương tưởng niệm Đại danh y - Thiền sư Tuệ Tĩnh.
Phiên bản di động