Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc điều trị ung thư đại tràng

11:37 | 19/12/2022 Bạn đọc Theo dõi Tạp chí Sức khỏe Việt trên

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, đơn vị này mới đây đã có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 4 loại thuốc của nước ngoài.

Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành 140 loại thuốc

Cụ thể, Bộ Y tế đã ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong có 2 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc điều trị ung thư đại tràng

Ảnh minh họa/ https://suckhoeviet.org.vn/

Các loại thuốc bao gồm: Thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21, thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21, thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19, thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.

Trong đó có 2 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc. (Mỹ) sản xuất, Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Đối với hai trường hợp còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu và thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.

Theo Cục Quản lý Dược, việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 4 thuốc trên là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng lưu ý, 4 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, nếu sản xuất trước ngày quyết định này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam, hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực thì tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi, và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

https://suckhoeviet.org.vn/

Thùy Dung (t/h)

Tags:

Tin liên quan

Những điểm mới theo 4 chính sách trong dự thảo Luật An toàn thực phẩm sửa đổi

07:07 | 03/08/2026 Tin tức

Dự thảo Luật An toàn thực phẩm (sửa đổi) đang tiếp tục được Bộ Y tế lấy ý kiến đóng góp và hoàn thiện với nhiều chính sách nhằm đổi mới phương thức quản lý, tăng cường hậu kiểm, ứng dụng chuyển đổi số, kiểm soát nguy cơ theo toàn bộ chuỗi cung ứng và nâng cao hiệu quả quản lý loại hình thức ăn đường phố, bếp ăn tập thể, góp phần nâng cao hiệu quả bảo đảm an toàn thực phẩm trong giai đoạn mới.

Bài 3: Sốt xuất huyết Dengue (ôn bệnh)

04:25 | 30/07/2026 Y học cổ truyền

Sốt xuất huyết Dengue (SXHD) là bệnh truyền nhiễm gây dịch do virus Dengue gây nên. Virus Dengue có 4 type huyết thanh là DEN-1, DEN-2, DEN-3 và DEN-4. Virus truyền từ người bệnh sang người lành do muỗi đốt. Muỗi Aedes aegypti là côn trùng trung gian truyền bệnh chủ yếu.

Tri ân quá khứ – Chăm lo sức khỏe hôm nay

23:26 | 27/07/2026 Tin tức

Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan dâng hương tưởng niệm Đại tướng Võ Nguyên Giáp, tri ân các Anh hùng liệt sĩ và động viên y tế cơ sở tại Quảng Trị

Cùng chuyên mục

Thu hồi 313 số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm, M.O.I Cosmetics có 40 sản phẩm trong danh sách

16:48 | 29/07/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 610/QĐ-QLD về việc thu hồi 313 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã cấp cho 14 doanh nghiệp, sau khi các đơn vị này có văn bản đề nghị thu hồi.

Đắk Lắk: Xử phạt nhiều cơ sở vi phạm về hoạt động khám chữa bệnh

13:00 | 29/07/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Sở Y tế tỉnh Đắk Lắk vừa ban hành nhiều quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với các tổ chức, cá nhân hoạt động khám, chữa bệnh do vi phạm các quy định về điều kiện hoạt động, hành nghề và quảng cáo.

TP.HCM siết chặt an toàn thực phẩm: Tăng kiểm tra đột xuất, truy quét nguồn gốc, hàng giả thực phẩm, xử lý nghiêm vi phạm

10:14 | 28/07/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Trước diễn biến phức tạp của tình trạng thực phẩm giả, thực phẩm không rõ nguồn gốc và các vi phạm trong kinh doanh thực phẩm, UBND TP.HCM vừa ban hành kế hoạch tăng cường bảo đảm an toàn thực phẩm trên địa bàn năm 2026. Thành phố sẽ đẩy mạnh thanh tra, kiểm tra đột xuất, siết chặt quản lý tại các chợ đầu mối, số hóa truy xuất nguồn gốc sản phẩm và phối hợp với lực lượng công an xử lý nghiêm các hành vi vi phạm, đặc biệt trong lĩnh vực thương mại điện tử và thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Yêu cầu tăng cường kiểm tra hoạt động khám, chữa bệnh tại Nghệ An

17:28 | 25/07/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Bộ Y tế yêu cầu Sở Y tế tỉnh Nghệ An phối hợp với các cơ quan thực thi pháp luật xử lý nghiêm sai phạm của Phòng khám đa khoa Y học Nghệ An và tăng cường kiểm tra hoạt động khám, chữa bệnh tại các cơ sở y tế trên địa bàn.

Bộ Y tế chỉ đạo xử lý nghiêm vụ Phòng khám bơm sữa đậu nành tạo mủ giả, lừa chữa bệnh giá cao

21:47 | 23/07/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Liên quan vụ việc Phòng khám đa khoa y học Nghệ An sử dụng nhiều thủ đoạn "vẽ bệnh", từ tạo hình ảnh viêm nhiễm giả đến thổi phồng mức độ bệnh nhằm buộc người dân chi tiền điều trị, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh (Bộ Y tế) đề nghị xử lý nghiêm.

TPHCM xử phạt hàng loạt cơ sở y tế, có nơi bị đình chỉ hoạt động 18 tháng

10:29 | 10/07/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Sở Y tế TPHCM vừa công bố quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với nhiều cơ sở y tế, doanh nghiệp và cá nhân hoạt động trong lĩnh vực khám chữa bệnh. Trong đó, nhiều cơ sở bị đình chỉ hoạt động từ 12 đến 18 tháng do khám chữa bệnh không phép, quảng cáo sai quy định và vi phạm trong kinh doanh dược.

Các tin khác

Chủ loạt thương hiệu Downy, Ariel, Tide... bị phạt 390 triệu đồng vì vi phạm quyền lợi người tiêu dùng

08:49 | 29/06/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Sở hữu nhiều thương hiệu quen thuộc trong hàng triệu gia đình Việt như Downy, Ariel, Tide, Pantene, Pampers hay Gillette, Công ty TNHH Procter & Gamble Việt Nam (P&G Việt Nam) vừa bị Ủy ban Cạnh tranh Quốc gia xử phạt 390 triệu đồng do có hành vi vi phạm quy định về bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.

Phòng khám Đa khoa Quốc tế Ánh Dương bị đình chỉ hoạt động 18 tháng, xử phạt 149 triệu đồng

14:49 | 23/06/2026 Pháp luật & Sức khỏe

TP. Hồ Chí Minh – Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Phòng khám Đa khoa Quốc tế Ánh Dương thuộc Công ty Cổ phần Bệnh viện Ánh Dương, với tổng số tiền 149 triệu đồng do nhiều vi phạm trong hoạt động khám, chữa bệnh.

Chứng khoán Dầu khí (PSI) bị phạt 125 triệu đồng vì để khách hàng giao dịch ký quỹ vượt sức mua

23:50 | 20/06/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Công ty cổ phần Chứng khoán Dầu khí (PSI) vừa bị Thanh tra Ủy ban Chứng khoán Nhà nước xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực chứng khoán và thị trường chứng khoán.

TP.HCM: Đình chỉ hoạt động 18 tháng cơ sở Khớp Khỏe An Nhiên vì khám chữa bệnh không phép

09:07 | 18/06/2026 Pháp luật & Sức khỏe

TP.HCM – Sở Y tế TP.HCM vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Khớp Khỏe An Nhiên - An Dương Vương do có hành vi cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh khi chưa được cấp giấy phép hoạt động theo quy định của pháp luật.

KHẨN: Bộ Y tế thu hồi toàn quốc sữa bột trẻ em Nara Organics vì nguy cơ ngộ độc Botulinum

19:00 | 16/06/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Trước thông tin khẩn cấp từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về các trường hợp nhiễm độc Botulinum liên quan đến sữa bột trẻ em, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đã liên tiếp ban hành các công văn hỏa tốc yêu cầu rà soát, thu hồi triệt để và ngăn chặn các dòng sản phẩm thuộc thương hiệu Nara Organics tại thị trường Việt Nam nhằm bảo vệ tuyệt đối sức khỏe người tiêu dùng.

Bộ Y tế cảnh báo thu hồi sữa bột trẻ em Allernova AR nhiễm khuẩn, nguy cơ gây viêm dạ dày ruột

08:00 | 15/06/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa phát đi thông báo khẩn yêu cầu rà soát, dừng lưu hành và thu hồi ngay lập tức lô sản phẩm sữa bột trẻ em Allernova AR do Pháp sản xuất sau khi ghi nhận nhiều trường hợp trẻ gặp tác dụng phụ nghiêm trọng về tiêu hóa.

Dược phẩm Hoa Linh bị thu hồi nhiều hồ sơ công bố thiết bị y tế sau hậu kiểm

09:05 | 07/06/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Sau quá trình rà soát, hậu kiểm hồ sơ công bố thiết bị y tế, Sở Y tế Hà Nội đã ban hành Quyết định số 1893/QĐ-SYT thu hồi hàng loạt số công bố tiêu chuẩn áp dụng và hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế. Đáng chú ý, Công ty TNHH Dược phẩm Hoa Linh có ba hồ sơ công bố bị thu hồi, trong đó kết quả hậu kiểm cho thấy nhiều thành phần hồ sơ không đáp ứng quy định.

Hà Nội: Liên tiếp phát hiện sai phạm tại các phòng khám tư nhân, nhiều cơ sở bị xử phạt và tước giấy phép hoạt động

13:23 | 02/06/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV – Chỉ trong một tuần cuối tháng 5/2026, Sở Y tế Hà Nội đã liên tiếp ban hành nhiều quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn. Nhiều phòng khám phụ sản và nha khoa bị phát hiện vi phạm các quy định về điều kiện hoạt động, niêm yết giá dịch vụ, quản lý hồ sơ bệnh án và phạm vi chuyên môn, trong đó có cơ sở bị phạt tới 163 triệu đồng và bị tước giấy phép hoạt động.

Thẩm mỹ ARION để người hành nghề khám chữa bệnh khi chưa đăng ký: Lỗ hổng pháp lý đáng báo động tại cơ sở thẩm mỹ

13:23 | 02/06/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Một cơ sở thẩm mỹ được cấp phép hoạt động nhưng lại để người hành nghề khám chữa bệnh khi chưa thực hiện đăng ký theo quy định pháp luật. Đây là sai phạm vừa bị cơ quan chức năng TP.HCM xử phạt đối với Phòng khám chuyên khoa Thẩm mỹ thuộc Công ty TNHH Thẩm mỹ ARION. Dù mức xử phạt hành chính không quá lớn, vụ việc tiếp tục gióng lên hồi chuông cảnh báo về tình trạng xem nhẹ các quy định pháp lý cơ bản trong hoạt động khám chữa bệnh, đặc biệt tại lĩnh vực thẩm mỹ vốn tiềm ẩn nhiều rủi ro cho người dân.

Hà Nội xử phạt 5 phòng khám phụ sản, nha khoa vi phạm quy định khám chữa bệnh

07:15 | 01/06/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Hà Nội – Trong tuần cuối tháng 5/2026, Sở Y tế Hà Nội đã liên tiếp ban hành các quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với 5 cơ sở khám chữa bệnh ngoài công lập trên địa bàn. Tổng số tiền xử phạt lên tới 201 triệu đồng, kèm theo nhiều hình thức xử lý bổ sung như tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động và chứng chỉ hành nghề đối với các trường hợp vi phạm nghiêm trọng.

Xem thêm

Hoạt động hội

Hoàn thiện hành lang pháp lý để bứt phá: Góc nhìn khoa học và thực tiễn tại Tọa đàm " Đề xuất một số nội dung cho Luật Y dược cổ truyền Việt Nam"

25-07-2026 12:48 Hoạt động hội

SUỐI HAI (HÀ NỘI) — Sáng ngày 25/07/2026, tại Khu du lịch Ao Vua (xã Suối Hai, TP Hà Nội), bốn tổ chức xã hội - nghề nghiệp lớn trong lĩnh vực y tế bao gồm: Hội Đông y Việt Nam, Hội Nam y Việt Nam, Hội Quân Dân y Việt Nam và Hội Giáo dục chăm sóc sức khỏe cộng đồng Việt Nam đã phối hợp tổ chức Tọa đàm khoa học với chủ đề: "Đề xuất một số nội dung cho Luật Y dược cổ truyền Việt Nam" (đơn vị đồng hành: Công ty Cổ phần Ao Vua).

Ban Đại diện phía Nam Hội Nam Y Việt Nam sơ kết công tác 6 tháng đầu năm 2026

12-07-2026 22:00 Hoạt động hội

Ngày 12/7, tại Phường Vũng Tàu. TP.HCM, Ban Đại diện phía Nam Hội Nam Y Việt Nam tổ chức Hội nghị sơ kết công tác 6 tháng đầu năm, triển khai phương hướng, nhiệm vụ 6 tháng cuối năm 2026. Hội nghị tập trung thảo luận các giải pháp kiện toàn tổ chức, nâng cao hiệu quả hoạt động chuyên môn, truyền thông và bảo tồn, phát huy giá trị cây thuốc Nam, bài thuốc Nam.

Hội Nam Y Việt Nam: Đổi mới sáng tạo, khẳng định vị thế trên nền tảng y học cổ truyền và khoa học hiện đại

30-06-2026 11:37 Hoạt động hội

HÀ NỘI – Ngày 30 tháng 6 năm 2026, Hội Nam Y Việt Nam đã long trọng tổ chức Hội nghị Ban Thường vụ và Ban Chấp hành nhằm sơ kết hoạt động 6 tháng đầu năm, đồng thời hoạch định phương hướng, nhiệm vụ trọng tâm cho 6 tháng cuối năm 2026. Đây là sự kiện có ý nghĩa chiến lược nhằm củng cố tổ chức, thúc đẩy chuyên môn và chuẩn bị chu đáo cho chuỗi hoạt động kỷ niệm 10 năm thành lập Hội cũng như Đại hội đại biểu toàn quốc nhiệm kỳ III. Các đại biểu tham dự trực tiếp tại Văn phòng Hội và qua online cho các đại biểu trên cả nước.

Ban Thiện nguyện phía Nam (Hội Nam y Việt Nam) tổ chức khám chữa bệnh y học cổ truyền và tặng quà cho 150 người dân tại xã Tân Tập

13-06-2026 23:36 Hoạt động hội

(SKV) - Sáng 13/6, tại Chùa Giác Thiện (xã Tân Tập, tỉnh Tây Ninh), Ban Thiện nguyện phía Nam thuộc Hội Nam y Việt Nam phối hợp cùng UBMTTQ Việt Nam xã Tân Lập, Chùa Giác Thiện, Phòng khám Y học cổ truyền Dr Khỏe, Câu lạc bộ Thiện nguyện Từ Tâm Y Quán và các mạnh thường quân trong, ngoài nước tổ chức chương trình khám chữa bệnh bằng y học cổ truyền, cấp phát thuốc miễn phí và trao quà cho người dân có hoàn cảnh khó khăn.

Chi hội Nam y tỉnh An Giang phối hợp Chùa Nam Thạnh Tự khám và cấp thuốc miễn phí cho nhân dân

10-06-2026 22:17 Hoạt động hội

Đoàn đã khám bệnh, cấp thuốc và trao quà cho 250 người dân, đồng thời khám bệnh và cấp thuốc cho 150 người dân, với tổng số 400 lượt người được chăm sóc sức khỏe.