Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc điều trị ung thư đại tràng

11:37 | 19/12/2022 Bạn đọc Theo dõi Tạp chí Sức khỏe Việt trên

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, đơn vị này mới đây đã có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 4 loại thuốc của nước ngoài.

Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành 140 loại thuốc

Cụ thể, Bộ Y tế đã ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong có 2 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc điều trị ung thư đại tràng

Ảnh minh họa/ https://suckhoeviet.org.vn/

Các loại thuốc bao gồm: Thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21, thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21, thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19, thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.

Trong đó có 2 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc. (Mỹ) sản xuất, Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Đối với hai trường hợp còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu và thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.

Theo Cục Quản lý Dược, việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 4 thuốc trên là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng lưu ý, 4 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, nếu sản xuất trước ngày quyết định này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam, hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực thì tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi, và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

https://suckhoeviet.org.vn/

Thùy Dung (t/h)

Tags:

Tin liên quan

Chiến lược và lộ trình cho hệ thống y tế bền vững

07:07 | 15/09/2026 Tin tức

Khám phá chiến lược nâng cao hệ thống y tế Việt Nam, giảm gánh nặng tự chi trả và mở rộng bảo hiểm y tế toàn dân đến năm 2030.

Bộ Y tế yêu cầu tập trung kiểm tra việc bán thiết bị y tế cao hơn giá niêm yết

10:10 | 19/08/2026 Tin tức

Bộ Y tế vừa ban hành văn bản gửi Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố về việc quản lý giá thiết bị y tế, trong đó nhấn mạnh việc kịp thời phát hiện các trường hợp mức giá có biến động bất thường, có chênh lệch lớn.

Thị trường dược phẩm đạt 7 tỷ USD, ngành dược hướng tới nâng cao năng lực tự chủ

19:05 | 09/08/2026 Tin tức

Quy mô thị trường dược phẩm hiện nay ở nước ta đạt khoảng 7 tỷ USD; dự báo tăng trưởng từ 10-15% mỗi năm. Thuốc sản xuất trong nước hiện chiếm khoảng 60% số lượng thuốc sử dụng và 46% tổng giá trị sử dụng thuốc.

Cùng chuyên mục

Y học cổ truyền Đại Hồng Phúc bị phạt 112 triệu đồng: Hồ sơ thuốc thiếu, 3 sản phẩm chưa kê khai giá

20:21 | 15/09/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Cùng một quyết định xử phạt, Công ty TNHH Y học cổ truyền Đại Hồng Phúc bị cơ quan quản lý chỉ ra hai vấn đề: không lưu trữ đầy đủ hồ sơ đăng ký và không cung cấp thông tin liên quan đến tính an toàn, hiệu quả của một thuốc khi được yêu cầu; đồng thời không thực hiện kê khai hoặc kê khai lại giá đối với 3 sản phẩm thuốc trước khi lưu hành. Tổng số tiền xử phạt là 112 triệu đồng.

Quảng Trị: Sở Y tế tỉnh Quảng Trị xử phạt hàng loạt nha khoa không phép, tiếp tục tăng cường hậu kiểm và xử lý sau xử phạt nếu không chấp hành

22:55 | 05/09/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Sở Y tế tỉnh Quảng Trị liên tiếp xử phạt nhiều cá nhân, cơ sở hoạt động nha khoa vi phạm quy định về khám bệnh, chữa bệnh. Cùng với việc xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm, Sở Y tế cho biết sẽ tiếp tục tăng cường kiểm tra, giám sát và hậu kiểm sau xử phạt, kiên quyết không để cơ sở bị đình chỉ nhưng vẫn tiếp tục hoạt động khi chưa đủ điều kiện.

Đề nghị xác minh loại cà-phê giảm cân có dấu hiệu vi phạm quảng cáo

16:12 | 31/08/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) phát hiện sản phẩm thực phẩm bổ sung “Love World Nutrition Coffee” có dấu hiệu nghi ngờ vi phạm về quảng cáo, sử dụng các từ ngữ gây hiểu lầm cho người tiêu dùng về công dụng, tác dụng của sản phẩm.

Bộ Y tế yêu cầu Shopee gỡ bỏ thông tin 11 sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe

19:15 | 29/08/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa yêu cầu sàn thương mại điện tử Shopee ngừng kinh doanh, gỡ bỏ thông tin đối với 11 sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe có số Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm không đúng với hồ sơ đã được cơ quan này cấp. Đồng thời, đề nghị kiểm tra Siêu thị Ba Lan và Công ty vận chuyển TRON.

Thu hồi toàn quốc lô Ngưu tất chích rượu vi phạm chất lượng: 857,1 kg sản phẩm bị yêu cầu xử lý

22:00 | 24/08/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền (Bộ Y tế) vừa yêu cầu thu hồi bắt buộc trên phạm vi toàn quốc lô vị thuốc cổ truyền Ngưu tất chích rượu do Công ty cổ phần Dược liệu Việt Nam sản xuất, sau khi mẫu kiểm nghiệm được xác định không đạt yêu cầu chất lượng ở chỉ tiêu mô tả và độ ẩm.

An Khang Pharma bị xử phạt 68 triệu đồng

19:50 | 23/08/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh vừa công khai loạt quyết định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược và khám bệnh, chữa bệnh. Đáng chú ý, Công ty Cổ phần Dược phẩm An Khang Pharma bị xử phạt 68 triệu đồng với 4 hành vi vi phạm.

Các tin khác

"Viên ngậm giải rượu" Non Alco có dấu hiệu quảng cáo sai quy định

21:05 | 22/08/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế cho biết, sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Non Alco do Công ty cổ phần Dược phẩm Vitath (có địa chỉ tại Hà Nội) công bố chưa được cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Website quảng cáo sản phẩm này có tình trạng bác sĩ tham gia quảng cáo, gây hiểu lầm cho người sử dụng.

Ngăn chặn tình trạng kinh doanh dược liệu không rõ nguồn gốc

18:21 | 20/08/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Thời gian gần đây, những gói “thuốc gia truyền”, dược liệu không rõ nguồn gốc, được gắn mác thuốc đông y, thuốc cổ truyền có thể chữa nhiều loại bệnh… đã và đang len lỏi đến người tiêu dùng bằng nhiều cách khác nhau.

Sản phẩm DK-Betics Gold và Viên ngậm giải rượu Non Alco có dấu hiệu vi phạm quảng cáo

18:16 | 20/08/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Hai sản phẩm DK-Betics Gold và Viên ngậm giải rượu Non Alco có dấu hiệu quảng cáo sai quy định, trong đó có nội dung gây hiểu nhầm như thuốc chữa bệnh và sử dụng hình ảnh bác sĩ.

Tăng cường kiểm tra, xử lý dược liệu, thuốc cổ truyền không rõ nguồn gốc

04:04 | 13/08/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Bộ Y tế cảnh báo tình trạng thuốc cổ truyền, dược liệu không rõ nguồn gốc, hàng giả, hàng kém chất lượng đang tiềm ẩn nguy cơ trực tiếp đến sức khỏe người dân; có mẫu thuốc đông y giả chứa tới khoảng 1/3 hàm lượng corticoid và paracetamol.

Quảng Trị: Phát huy vai trò của chính quyền địa phương hai cấp trong quản lý hoạt động nha khoa, bảo vệ sức khỏe Nhân dân

08:04 | 06/08/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV – Sau khi Sở Y tế Quảng Trị tăng cường cảnh báo về việc người dân cần lựa chọn các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được cấp phép, nhiều địa phương trên địa bàn tỉnh đã chủ động triển khai các đợt kiểm tra, rà soát hoạt động hành nghề y tế tư nhân. Sự vào cuộc quyết liệt của chính quyền cấp xã không chỉ góp phần nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước mà còn hướng tới mục tiêu quan trọng nhất là bảo vệ sức khỏe và quyền lợi chính đáng của người dân.

Pháp luật – Sức khỏe – Doanh nghiệp: Tìm giải pháp tăng cường chống hàng giả và gian lận thương mại

20:00 | 05/08/2026 Pháp luật & Sức khỏe

An Khánh, Hà Nội – Nhằm nhận diện toàn diện thực trạng, cập nhật quy định pháp luật và đề xuất các giải pháp thiết thực trong cuộc đấu tranh chống hàng giả, gian lận thương mại, chương trình tọa đàm chính luận với chủ đề “Pháp luật – Sức khỏe – Doanh nghiệp: Giải pháp tăng cường chống hàng giả và gian lận thương mại” đã được tổ chức vô cùng trang trọng tại Hội trường UBND xã An Khánh, thành phố Hà Nội.

Bộ Y tế yêu cầu ngừng ngay kinh doanh thực phẩm Slimaura Care x3 trên 2 sàn thương mại điện tử

16:07 | 05/08/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế vừa yêu cầu Shopee và Lazada khẩn trương ngừng ngay kinh doanh, gỡ bỏ thông tin về sản phẩm Slimaura Care x3, sau khi cơ quan chức năng phát hiện sản phẩm này được quảng cáo khi chưa được cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm.

Quảng Trị: “Cẩn trọng với Nha khoa trái phép” - Cảnh báo từ Sở Y Tế

00:53 | 05/08/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Nhu cầu chăm sóc, điều trị và thẩm mỹ răng miệng ngày càng tăng đang kéo theo sự phát triển nhanh của các cơ sở nha khoa trên địa bàn tỉnh Quảng Trị. Giữa sự đa dạng của dịch vụ và quảng cáo, vấn đề đặt ra là làm thế nào để kiểm soát các cơ sở chưa được cấp phép, không đủ điều kiện hoạt động và bảo đảm an toàn cho người bệnh.

Thu hồi 313 số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm, M.O.I Cosmetics có 40 sản phẩm trong danh sách

16:48 | 29/07/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 610/QĐ-QLD về việc thu hồi 313 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã cấp cho 14 doanh nghiệp, sau khi các đơn vị này có văn bản đề nghị thu hồi.

Đắk Lắk: Xử phạt nhiều cơ sở vi phạm về hoạt động khám chữa bệnh

13:00 | 29/07/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Sở Y tế tỉnh Đắk Lắk vừa ban hành nhiều quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với các tổ chức, cá nhân hoạt động khám, chữa bệnh do vi phạm các quy định về điều kiện hoạt động, hành nghề và quảng cáo.

Xem thêm

Hoạt động hội

Toạ đàm đánh giá thực trạng và đề xuất hành lang pháp lý cho Y dược cổ truyền Việt Nam giai đoạn 2020-2025

21-08-2026 16:35 Hoạt động hội

Nằm trong chuỗi các hoạt động nhằm nâng cao vị thế và tháo gỡ khó khăn cho nền y học dân tộc, ngày 21 tháng 8 năm 2026, Hội Nam Y Việt Nam phối hợp cùng Viện Chiến lược và Chính sách Y tế thuộc Bộ Y tế, Tạp chí Sức Khỏe Việt đã tổ chức buổi Tọa đàm "Đánh giá thực trạng Y dược cổ truyền giai đoạn 2020–2025 và Định hướng phát triển".

Hội nghị triển khai chương trình kỷ niệm 10 năm thành lập và Đại hội nhiệm kỳ III Hội Nam Y Việt Nam: Bước chuyển biến chiến lược trong giai đoạn mới

19-08-2026 10:28 Hoạt động hội

Ngày 19 tháng 8 năm 2026, tại Hà Nội, Hội Nam Y Việt Nam đã tổ chức Hội nghị Triển khai Chương trình Kỷ niệm 10 năm thành lập và Đại hội Đại biểu nhiệm kỳ III (2027–2032). Hội nghị do TTND.GS.TS Trương Việt Bình – Chủ tịch Hội Nam Y Việt Nam trực tiếp chủ trì, cùng sự tham dự của TS. Doanh nhân Nguyễn Mạnh Thản- Phó Chủ tịch thường trực Hội Nam Y Việt Nam và đông đủ của các đồng chí trong Ban Thường vụ, đại diện các tiểu ban chuyên trách, đại biểu trực thuộc.

Hội Nam Y Việt Nam lan tỏa tinh thần thiện nguyện, chăm sóc sức khỏe cộng đồng tại An Giang

15-08-2026 07:38 Hoạt động hội

SKV – Ngày 13/8, tại Chùa Long Đức, phường Long Phú, tỉnh An Giang, Ban Thiện nguyện phía Nam – Hội Nam Y Việt Nam tổ chức chương trình “Phóng sinh & Thiện nguyện kết hợp chăm sóc sức khỏe YHCT – Nhân mùa Lễ Vu Lan Báo Hiếu”, với nhiều hoạt động hướng đến cộng đồng. Từ phóng sinh, khám chữa bệnh bằng Y học cổ truyền đến phát thuốc, trao quà và cắt tóc miễn phí, chương trình mang đến sự hỗ trợ thiết thực cho người dân địa phương trong mùa Vu Lan.

Hoàn thiện hành lang pháp lý để bứt phá: Góc nhìn khoa học và thực tiễn tại Tọa đàm " Đề xuất một số nội dung cho Luật Y dược cổ truyền Việt Nam"

25-07-2026 12:48 Hoạt động hội

SUỐI HAI (HÀ NỘI) — Sáng ngày 25/07/2026, tại Khu du lịch Ao Vua (xã Suối Hai, TP Hà Nội), bốn tổ chức xã hội - nghề nghiệp lớn trong lĩnh vực y tế bao gồm: Hội Đông y Việt Nam, Hội Nam y Việt Nam, Hội Quân Dân y Việt Nam và Hội Giáo dục chăm sóc sức khỏe cộng đồng Việt Nam đã phối hợp tổ chức Tọa đàm khoa học với chủ đề: "Đề xuất một số nội dung cho Luật Y dược cổ truyền Việt Nam" (đơn vị đồng hành: Công ty Cổ phần Ao Vua).

Ban Đại diện phía Nam Hội Nam Y Việt Nam sơ kết công tác 6 tháng đầu năm 2026

12-07-2026 22:00 Hoạt động hội

Ngày 12/7, tại Phường Vũng Tàu. TP.HCM, Ban Đại diện phía Nam Hội Nam Y Việt Nam tổ chức Hội nghị sơ kết công tác 6 tháng đầu năm, triển khai phương hướng, nhiệm vụ 6 tháng cuối năm 2026. Hội nghị tập trung thảo luận các giải pháp kiện toàn tổ chức, nâng cao hiệu quả hoạt động chuyên môn, truyền thông và bảo tồn, phát huy giá trị cây thuốc Nam, bài thuốc Nam.