Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc điều trị ung thư đại tràng

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, đơn vị này mới đây đã có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 4 loại thuốc của nước ngoài.
Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành 140 loại thuốc

Cụ thể, Bộ Y tế đã ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong có 2 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc điều trị ung thư đại tràng
Ảnh minh họa/ https://suckhoeviet.org.vn/

Các loại thuốc bao gồm: Thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21, thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21, thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19, thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.

Trong đó có 2 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc. (Mỹ) sản xuất, Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Đối với hai trường hợp còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu và thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.

Theo Cục Quản lý Dược, việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 4 thuốc trên là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng lưu ý, 4 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, nếu sản xuất trước ngày quyết định này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam, hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực thì tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi, và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

https://suckhoeviet.org.vn/

Thùy Dung (t/h)

Tin liên quan

Bộ Y tế ban hành kế hoạch bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân năm 2025

Bộ Y tế ban hành kế hoạch bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân năm 2025

Bộ Y tế vừa ban hành Kế hoạch 927/KH-BYT ngày 25/7/2024 về bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân năm 2025.
Xác định mã số hàng hóa 14 danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc và mỹ phẩm

Xác định mã số hàng hóa 14 danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc và mỹ phẩm

Bộ Y tế đã ban hành Thông tư các Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc dùng cho người và mỹ phẩm xuất khẩu, nhập khẩu đã được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam.
Bộ Y tế đề nghị các địa phương tiếp tục tăng cường quản lý quảng cáo thực phẩm chức năng

Bộ Y tế đề nghị các địa phương tiếp tục tăng cường quản lý quảng cáo thực phẩm chức năng

Bộ Y tế đề nghị UBND các tỉnh/thành phố trực thuộc Trung ương tiếp tục tăng cường quản lý quảng cáo thực phẩm chức năng.

Cùng chuyên mục

Thanh tra Bộ Y tế xử phạt Công ty TNHH Công nghệ và thương mại thực phẩm Ilife

Thanh tra Bộ Y tế xử phạt Công ty TNHH Công nghệ và thương mại thực phẩm Ilife

Ngày 25/7, Thanh tra Bộ Y tế ban hành Quyết định 38/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế với Công ty TNHH Công nghệ và thương mại thực phẩm Ilife.
TP Hồ Chí Minh: Phòng khám quảng cáo cấy vi sợi sinh học Insulin để giảm béo có nhiều sai phạm

TP Hồ Chí Minh: Phòng khám quảng cáo cấy vi sợi sinh học Insulin để giảm béo có nhiều sai phạm

Bước đầu, Thanh tra Sở Y tế đã xác minh phòng khám chuyên khoa Da liễu thuộc Chi nhánh Công ty cổ phần Đầu tư và Thương mại Olympus Việt Nam (tại địa chỉ K8Bis đường Bửu Long, Phường 15, Quận 10) có nhiều sai phạm.
Đắk Lắk: Công khai tên cơ sở vi phạm về quảng cáo thực phẩm chức năng

Đắk Lắk: Công khai tên cơ sở vi phạm về quảng cáo thực phẩm chức năng

SKV - Sở Y tế tỉnh Đắk Lắk vừa ban hành Công văn số 2603/ SYT-NVYD gửi Phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố trên địa bàn tỉnh về việc tiếp tục tăng cường quản lý quảng cáo thực phẩm chức năng.
Thanh tra Bộ Y tế xử phạt 3 doanh nghiệp

Thanh tra Bộ Y tế xử phạt 3 doanh nghiệp

Ngày 24/7, Thanh tra Bộ Y tế ban hành 3 quyết định xử phạt đối với 3 doanh nghiệp do vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Dược Danapha bị xử phạt 70 triệu đồng vì sản xuất thuốc vi phạm chất lượng

Dược Danapha bị xử phạt 70 triệu đồng vì sản xuất thuốc vi phạm chất lượng

Thanh tra Bộ Y tế vừa ban hành quyết định xử phạt đối với Công ty Cổ phần Dược Danapha (Dược phẩm Danapha) vì sản xuất thuốc vi phạm chất lượng.
Dược phẩm Đông Á bị xử phạt 75 triệu đồng

Dược phẩm Đông Á bị xử phạt 75 triệu đồng

Thanh tra Bộ Y tế vừa ban hành quyết định xử phạt đối với Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Đông Á (Dược phẩm Đông Á) vì nhiều vi phạm trong lĩnh vực y tế.

Các tin khác

Phản hồi của Bệnh viện Nhân dân 115 về vụ việc đã xảy ra cách đây 06 năm được chia sẻ trên facebook DSVT

Phản hồi của Bệnh viện Nhân dân 115 về vụ việc đã xảy ra cách đây 06 năm được chia sẻ trên facebook DSVT

SKV - Qua thông tin được biết, trên nền tảng mạng xã hội (Facebook DSVT) có chia sẻ một video về sự vụ xảy ra cách đây đã 6 năm (2018), người nhà người bệnh phản ánh về thái độ giao tiếp ứng xử của nhân viên trong ca trực tại khoa Nhịp tim học thuộc Bệnh viện Nhân dân 115.
Lâm Đồng: Tăng cường kiểm tra an toàn thực phẩm trước, trong và sau dịp Tết Trung thu 2024

Lâm Đồng: Tăng cường kiểm tra an toàn thực phẩm trước, trong và sau dịp Tết Trung thu 2024

SKV - Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng vừa ban hành Công văn số 2192/SYT-TTr gửi Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tỉnh và Phòng Y tế các huyện, thành phố Đà Lạt và thành phố Bảo Lộc về việc đảm bảo an toàn thực phẩm trước, trong và sau dịp Tết Trung thu năm 2024.
Thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của Chi nhánh Công ty TNHH Buymed Logistics tại Hà Nội

Thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của Chi nhánh Công ty TNHH Buymed Logistics tại Hà Nội

Bộ Y tế vừa thông báo thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của của Chi nhánh tại Hà Nội - Công ty TNHH Buymed Logistics.
Hai doanh nghiệp bị xử phạt do vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế

Hai doanh nghiệp bị xử phạt do vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế

Thanh tra Bộ Y tế mới đây đã ban hành quyết định xử phạt Công ty TNHH Đại Bắc và Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Đông Á đều có trụ sở tại Hà Nội do vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Hà Nội: Đình chỉ lưu hành, thu hồi kem chống nắng Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence

Hà Nội: Đình chỉ lưu hành, thu hồi kem chống nắng Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence

Sở Y tế Hà Nội thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn thành phố mỹ phẩm Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence để tiêu hủy.
Xử phạt Công ty CP Dược Lâm Đồng

Xử phạt Công ty CP Dược Lâm Đồng

Công ty CP Dược Lâm Đồng vừa bị xử phạt do vi phạm không công bố thông tin, công bố thông tin sai hạn nhiều tài liệu về hoạt động, điều hành của công ty.
TP. Hồ Chí Minh: Sở Y tế làm rõ quảng cáo cấy vi sợi sinh học Insulin để giảm béo

TP. Hồ Chí Minh: Sở Y tế làm rõ quảng cáo cấy vi sợi sinh học Insulin để giảm béo

Tổ công tác đặc biệt Sở Y tế TPHCM phát hiện trên kênh Youtube (tại tài khoản mang tên “Vesta Center”) có đăng tải clip giới thiệu công nghệ “giảm béo bằng cấy vi sợi sinh học Insulin”, clip quảng cáo này có biểu tượng HTV7 trong chuyên mục “Nhịp sống trẻ”. Các chuyên gia y tế khẳng định chưa có một bằng chứng khoa học nào và chưa có một khuyến cáo chính thống nào sử dụng công nghệ này để gỉam béo.
Đắk Lắk: Thẩm mỹ viện Huyền Bela không giấy phép hoạt động nhưng vẫn thực hiện phẫu thuật thẩm mỹ gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khoẻ người dân

Đắk Lắk: Thẩm mỹ viện Huyền Bela không giấy phép hoạt động nhưng vẫn thực hiện phẫu thuật thẩm mỹ gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khoẻ người dân

Một cơ sở thẩm mỹ tại Đắk Lắk hoạt động “chui”, không có giấy phép hoạt động, không đăng ký kinh doanh hộ gia đình nhưng vẫn ngang nhiên phẫu thuật nâng mũi, coi thường tính mạng và sức khỏe người dân.
Kon Tum: Xử phạt 21 cơ sở vi phạm về an toàn thực phẩm trong 6 tháng đầu năm 2024

Kon Tum: Xử phạt 21 cơ sở vi phạm về an toàn thực phẩm trong 6 tháng đầu năm 2024

SKV - Sở Y tế tỉnh Kon Tum vừa có Báo cáo số 2741/BC-SYT về kết quả công tác 6 tháng đầu năm và phương hướng, nhiệm vụ 6 tháng cuối năm 2024.
Kem chống nắng Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc

Kem chống nắng Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa phát đi thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với sản phẩm kem chống nắng Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence do có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Xem thêm
Chi hội Nam y tỉnh Thái Nguyên sơ kết hoạt động 6 tháng đầu năm 2024 và tổ chức hội thảo chia sẻ về bệnh xương khớp theo YHCT

Chi hội Nam y tỉnh Thái Nguyên sơ kết hoạt động 6 tháng đầu năm 2024 và tổ chức hội thảo chia sẻ về bệnh xương khớp theo YHCT

Ngày 19/7/2024, Chi hội Nam y tỉnh Thái Nguyên sơ kết hoạt động 6 tháng đầu năm 2024 và tổ chức Hội thảo: “Cập nhật kiến thức phòng và chăm sóc sức khoẻ chủ động các bệnh về xương khớp theo quan điểm YHCT và ứng dụng thừa kế các bài thuốc nam chữa các
Hà Nội: Nhà báo Chúc Kim Vinh giữ chức vụ Tổng biên tập Tạp chí Sức khoẻ Việt

Hà Nội: Nhà báo Chúc Kim Vinh giữ chức vụ Tổng biên tập Tạp chí Sức khoẻ Việt

Ngày 19/7, Hội Nam y Việt Nam cùng Tạp chí Sức khoẻ Việt long trọng tổ chức Lễ công bố quyết định về công tác cán bộ.
Chi hội Nam y tỉnh An Giang tổ chức Hội nghị Sơ kết 6 tháng đầu năm và đề ra nhiệm vụ 6 tháng cuối năm

Chi hội Nam y tỉnh An Giang tổ chức Hội nghị Sơ kết 6 tháng đầu năm và đề ra nhiệm vụ 6 tháng cuối năm

Ngày 15/07/ 2024, Chi hội Nam y tỉnh An Giang (Hội Nam y Việt Nam) tổ chức Hội nghị sơ kết báo cáo, đánh giá kết quả hoạt động của Chi hội trong 6 tháng đầu năm và đề ra phương hướng nhiệm vụ 6 tháng cuối năm 2024.
Hội Nam Y Việt Nam công bố Quyết định thành lập Chi hội CLB Healing In Balance

Hội Nam Y Việt Nam công bố Quyết định thành lập Chi hội CLB Healing In Balance

Sáng ngày 12/07/2024, tại hội trường Tầng 5 Công ty AIVA số 24 Nguyễn Cơ Thạch, Nam Từ Liêm, Hà Nội. Hội Nam Y Việt Nam đã tổ chức Lễ công bố và trao Quyết định thành lập Chi hội câu lạc bộ Healing In Balance.
Hội nghị Ban chấp hành Hội Nam Y Việt Nam lần thứ V: Thông qua 10 nội dung quan trọng

Hội nghị Ban chấp hành Hội Nam Y Việt Nam lần thứ V: Thông qua 10 nội dung quan trọng

Ngày 29/6, tại Hà Nội, Ban Chấp hành Hội Nam Y Việt Nam nhiệm kỳ 2022-2027 tổ chức Hội nghị lần thứ V
Phiên bản di động