Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc điều trị ung thư đại tràng

11:37 | 19/12/2022 Bạn đọc Theo dõi Tạp chí Sức khỏe Việt trên

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, đơn vị này mới đây đã có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 4 loại thuốc của nước ngoài.

Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành 140 loại thuốc

Cụ thể, Bộ Y tế đã ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong có 2 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc điều trị ung thư đại tràng

Ảnh minh họa/ https://suckhoeviet.org.vn/

Các loại thuốc bao gồm: Thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21, thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21, thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19, thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.

Trong đó có 2 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc. (Mỹ) sản xuất, Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Đối với hai trường hợp còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu và thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.

Theo Cục Quản lý Dược, việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 4 thuốc trên là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng lưu ý, 4 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, nếu sản xuất trước ngày quyết định này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam, hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực thì tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi, và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

https://suckhoeviet.org.vn/

Thùy Dung (t/h)

Tags:

Tin liên quan

Sản phẩm sữa, thực phẩm chức năng cho trẻ dưới 6 tuổi phải kê khai giá

07:00 | 19/11/2024 Tin tức

Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 33/2024/TT-BYT quy định đặc điểm kinh tế - kỹ thuật đối với sữa và thực phẩm chức năng dành cho trẻ em dưới 6 tuổi thuộc diện bình ổn giá, kê khai giá.

Phê duyệt Kế hoạch hành động phòng, chống kháng thuốc trong y tế giai đoạn 2024 - 2025

16:24 | 18/11/2024 Tin tức

Bộ Y tế mới đây đã phê duyệt Kế hoạch hành động phòng, chống kháng thuốc trong y tế giai đoạn 2024 – 2025.

Nhiều quy định mới về khám sức khỏe khi cấp đổi giấy phép lái xe

20:06 | 18/11/2024 Sức khỏe

SKV - Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 36/2024/BYT quy định về tiêu chuẩn sức khỏe, việc khám sức khỏe đối với người lái xe, người điều khiển xe máy chuyên dùng; việc khám sức khỏe định kỳ đối với người hành nghề lái ô tô; cơ sở dữ liệu về sức khỏe của người lái xe và người lái xe máy chuyên dùng. Thông tư này sẽ có hiệu lực thi hành từ 1/1/2025.

Cùng chuyên mục

Cục Quản lý thị trường Bình Định hoàn thành Kế hoạch kiểm tra định kỳ năm 2024

19:55 | 19/11/2024 Pháp luật & Sức khỏe

SKV- Năm 2024, lực lượng Quản lý thị trường tỉnh Bình Định đã xây dựng kế hoạch kiểm tra định kỳ tổng số 185 tổ chức, cá nhân và đã tiến hành kiểm tra theo kế hoạch 185 tổ chức, cá nhân, đạt 100% kế hoạch, phát hiện 4 tổ chức, cá nhân vi phạm và xử phạt vi phạm hành chính với số tiền hơn 5 triệu đồng.

Kon Tum: Tăng cường thi hành pháp luật về an toàn thực phẩm trên địa bàn tỉnh

07:54 | 19/11/2024 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Phó Chủ tịch UBND tỉnh Kon Tum Nguyễn Hữu Tháp vừa ký ban hành Công văn số 4103/UBND-NC về việc tăng cường thực hiện các quy định của pháp luật về theo dõi tình hình thi hành pháp luật và thi hành pháp luật về an toàn thực phẩm (ATTP) trên địa bàn tỉnh.

Hà Nội: Tăng cường xử lý các cơ sở kinh doanh thuốc lá điện tử nhập lậu

12:51 | 16/11/2024 Pháp luật & Sức khỏe

Trước tình trạng kinh doanh thuốc lá điện tử và thuốc lá nung nóng nhập lậu diễn biến phức tạp, lực lượng Quản lý thị trường Hà Nội đã tăng cường kiểm tra, xử lý mạnh tay các cơ sở vi phạm trên địa bàn.

Dùng chiêu thức quảng cáo thổi phồng tác dụng đánh lừa người tiêu dùng

14:36 | 15/11/2024 Pháp luật & Sức khỏe

(SKV) - Thực trạng nhức nhối trong ngành thực phẩm chức năng hiện nay là những quảng cáo sai sự thật, lừa gạt, giả mạo, quảng cáo phóng đại, thổi phồng sản phẩm, quảng cáo mơ hồ gây hiểu nhầm.

Công an TP.HCM thu giữ gần 10 tấn Xyanua sau gần 2 tháng tổng kiểm tra

20:49 | 13/11/2024 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Chiều 12/11, Công an TP. HCM tổ chức Hội nghị Sơ kết thực hiện Kế hoạch số 3380/KH-CATP về tăng cường công tác phòng ngừa, quản lý, đấu tranh xử lý các hành vi vi phạm pháp luật liên quan kinh doanh hóa chất nguy hiểm, độc hại trên địa bàn Thành phố.

Tước giấy phép hoạt động 2 phòng khám 'vẽ bệnh, moi tiền' tại TP.HCM

20:49 | 13/11/2024 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Thanh tra Sở Y tế TP.HCM cho biết đã ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với 2 phòng khám có hành vi "vẽ bệnh, moi tiền". Đây là 2 phòng khám liên tục sai phạm trong hoạt động khám chữa bệnh và nhiều lần bị kiểm tra, xử phạt.

Các tin khác

Quảng Nam: Người đàn ông bị hỏng một mắt, vẫn được cấp giấy chứng nhận đủ sức khỏe lái xe ô tô

18:54 | 13/11/2024 Pháp luật & Sức khỏe

SKV – Một người đàn ông 42 tuổi ,bị hỏng mắt bên phải vẫn được phòng khám đa khoa tại Quảng Nam cấp giấy khám sức khỏe với thị lực 10/10. Ngày 12-11, TS Mai Văn Mười, Giám đốc Sở Y tế Quảng Nam cho biết, đơn vị đã chỉ đạo kiểm tra vụ việc một người dân mắt phải bị hỏng, không nhìn thấy được vẫn được Phòng khám đa khoa ở tỉnh này cấp cấp giấy khám sức khỏe kết luận thị lực cả hai mắt không kính là 10/10, đủ sức khỏe lái xe hạng C.

Đắk Lắk: Khởi tố 2 đối tượng gây ra hàng loạt vụ trộm cắp liên tỉnh

08:14 | 13/11/2024 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Ngày 12/11, Công an TP Buôn Ma Thuột, tỉnh Đắk Lắk cho biết, đơn vị đã ra quyết định khởi tố bị can, lệnh bắt tạm giam 2 đối tượng từng chơi thân với nhau trong trại giam, sau khi ra tù đã liên lạc, móc nối thuê xe ô tô đi gây ra hàng loạt vụ trộm cắp liên tỉnh.

Công an Hà Nội (PC07) kết luận hệ thống PCCC tại Eurowindow River Park hoạt động bình thường

20:43 | 07/11/2024 Pháp luật & Sức khỏe

Liên quan đến đám cháy do chập điện tủ lạnh đã khởi phát từ căn hộ chung cư Eurowindow River Park vào chiều 10/10, mới đây, Phòng Cảnh sát Phòng cháy chữa cháy và cứu hộ cứu nạn (PCCC&CNCH) - Công an Thành phố Hà Nội (PC07) đã kết luận về hệ thống phòng cháy, chữa cháy tại chung cư Eurowindow River Park.

Phát hiện hai chất cấm trong viên uống giảm cân cấp tốc Tigi Max Plus

22:23 | 05/11/2024 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Mới đây, Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế đã đưa ra cảnh báo về sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Tigi Max Plus sau khi phát hiện trong sản phẩm này chứa hai chất cấm gây hại cho sức khỏe là sibutramine và phenolphtalein.

Cục Quản lý thị trường Phú Yên kiểm tra cơ sở kinh doanh phụ tùng xe máy có dấu hiệu giả nhãn hiệu

19:31 | 01/11/2024 Pháp luật & Sức khỏe

SKV- Ngày 30 tháng 10 năm 2024 vừa qua, Đội QLTT số 3 thuộc Cục QLTT Phú Yên đã tiến hành kiểm tra 02 cơ sở kinh doanh đang bày bán phụ tùng xe máy các loại Honda và Yamaha có dấu hiệu giả mạo nhãn hiệu đã được bảo hộ của Công ty Honda Motor Co.,Ltd và Công ty Yamaha Motor Co.,.

Cục QLTT Phú Yên tổ chức kiểm tra các đối tượng có dấu hiệu vi phạm trên môi trường thương mại điện tử

19:21 | 01/11/2024 Pháp luật & Sức khỏe

SKV- ngày 25/10/2024 vừa qua, Đội Quản lý thị trường số 2 thuộc Cục QLTT Phú Yên phối hợp với Đội CSĐTTP về KT-MT, Công an thành phố Tuy Hòa tiến hành kiểm tra tại Hộ kinh doanh TN LUXURY – Nguyễn Đình Tuấn, địa chỉ: số 95 Nguyễn Trãi, phường 4, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên đang kinh doanh mua bán mặt hàng quần áo, ví nam các loại qua trang mạng xã hội Facebook TN Luxury.

Sở Y tế Hà Nội công bố xử phạt 10 cơ sở vi phạm hành chính

16:27 | 01/11/2024 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Từ ngày 14 đến 29/10, Thanh tra Sở Y tế Hà Nội đã ban hành 10 quyết định xử phạt hành chính đối với các cơ sở vi phạm, với tổng số tiền phạt lên đến 217 triệu đồng. Các vi phạm này bao gồm lĩnh vực hành nghề y, dược tư nhân và an toàn thực phẩm.

Cục Quản lý thị trường tỉnh Đắk Nông: Trong tháng 10/2024 xử lý 97 vụ vi phạm, thu nộp ngân sách hơn 201 triệu đồng

11:41 | 01/11/2024 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Ngày 1/11, Cục Quản lý thị trường (QLTT) tỉnh Đắk Nông đã có cuộc trao đổi, cung cấp thông tin cho phóng viên Tạp chí Sức khỏe Việt – Văn phòng TP.HCM về kết quả tình hình hoạt động tháng 10 và phương hướng nhiệm vụ tháng 11 năm 2024.

Cục Quản lý thị trường tỉnh Đắk Lắk: Thu nộp ngân sách Nhà nước hơn 6,6 tỷ đồng trong 10 tháng đầu năm 2024

18:55 | 30/10/2024 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Ngày 30/10, trao đổi với phóng viên Tạp chí Sức khỏe Việt – Văn phòng TP.HCM, Cục Quản lý thị trường (QLTT) tỉnh Đắk Lắk cho biết, trong 10 tháng đầu năm 2024, đơn vị đã đạt được những kết quả tích cực trong hoạt động kiểm tra, kiểm soát thị trường và công tác xã hội.

Nhiều cơ sở thẩm mỹ, nha khoa tại thành phố Hồ Chí Minh bị xử phạt

15:39 | 30/10/2024 Pháp luật & Sức khỏe

Thanh tra Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh vừa ban hành quyết định xử phạt và đình chỉ hoạt động nhiều cơ sở thẩm mỹ vi phạm trong lĩnh vực y tế.

Xem thêm