Chưa đủ điều kiện lưu hành, Dược phẩm 150 Cophavina vẫn bán 8 loại thuốc đặc trị ra thị trường
Một xí nghiệp sản xuất của Dược phẩm 150 Cophavina. suckhoeviet.org.vn |
Theo quyết định xử phạt số 563/QĐ-XPHC ngày 04-08-2023 của Cục Quản lý Dược đã xử phạt Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina, trụ sở tại số 112 Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1, TP Hồ Chí Minh (Đại diện pháp luật là ông Dương Đình Sơn - Giám đốc) với số tiền là 140 triệu đồng do công ty này đã vi phạm 2 hành vi: Thứ nhất, Công ty đã không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với thuốc: Thuốc Oralfuxim 500 (SĐK: VD-19761-13) và Thuốc Zincap 50 (SĐK: VD-21191-14).
|
|
Thứ hai, Công ty không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành đối với 06 thuốc: Thuốc Themogene (SĐK: VD-26642-17), Thuốc Avimci (SĐK: VD-20405-14), Thuốc Cefixim 200 mg (SĐK: VD-33243-19), Thuốc Brohexin 8mg (SĐK: VD-33241-19), Thuốc Yaford (SĐK: VD-20610- 14), Thuốc Mocovium M (SĐK: VD-17313-12). Do có tình tiết tăng nặng nên với những vi phạm kể trên, Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina bị phạt tiền 140 triệu đồng. Cục Quản lý Dược yêu cầu Dược phẩm 150 cophavina phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này, nếu quá thời hạn mà Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
| |
Được biết, công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina do ông Dương Đình Sơn làm giám đốc. Đơn vị này có giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp mã số 0316092423 do Sở kế hoạch và đầu tư Tp.HCM cấp lần đầu ngày 3/1/2020, đăng ký thay đổi lần thứ 1 ngày 12/3/2020; giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 535/ĐĐKKD-BYT do Bộ Y tế cấp ngày 27/1/2021.
- Thuốc Oralfuxim 500 thuộc danh mục thuốc chống nhiễm khuẩn, trị ký sinh trùng, kháng nấm và kháng virus.
- Thuốc Zincap 50 thuộc danh mục thuốc điều trị viêm tai giữa, viêm amidan, viêm thanh quản, viêm xoang, viêm họng.
- Thuốc Avimci thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus và nấm, bào chế ở dạng bột pha hỗn dịch uống.
- Cefixim là thuốc kháng sinh thuộc nhóm cephalosporin thế hệ 3 được dùng để điều trị các bệnh lý nhiễm trùng do vi khuẩn gây ra.
- Thuốc Yafort là thuốc có tác dụng điều trị động kinh cục bộ,
- Thuốc Mocovium M điều trị triệu chứng buồn nôn, nôn, cảm giác chướng và nặng vùng thượng vị, khó tiêu sau bữa ăn do thức ăn chậm xuống ruột; Điều trị triệu chứng buồn nôn và nôn nặng, đặc biệt ở người bệnh đang điều trị bằng thuốc độc tế bào.
Tin liên quan
Từ 18-20/9, những khu vực nào có mưa to đến rất to?
09:48 | 18/09/2024 Môi trường & Sức khỏe
Siêu vi khuẩn kháng thuốc đe dọa tính mạng hơn 39 triệu người
22:33 | 17/09/2024 Thế giới
Đề xuất sửa đổi, bổ sung nhiệm vụ của Trạm Y tế xã
07:15 | 18/09/2024 Tin tức
Cùng chuyên mục
Thu hồi lô thuốc bột pha hỗn dịch uống Compacin (Ciprofloxacin 250mg)
10:30 | 17/09/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Bắc Giang xử phạt hành chính, tạm đình chỉ hoạt động một cơ sở kinh doanh dược
16:39 | 11/09/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm dịp Tết Trung thu 2024 trên địa bàn tỉnh Đắk Lắk.
19:27 | 10/09/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Đắk Lắk: Bắt giữ người đàn ông tàng trữ 3 khẩu súng quân dụng
17:52 | 10/09/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Hoạt huyết sao Thái Dương bị phạt 25 triệu đồng
11:08 | 09/09/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Thu hồi một sản phẩm thuốc do Công ty CP dược phẩm Nam Hà sản xuất
16:38 | 06/09/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Các tin khác
Lâm Đồng: Yêu cầu chấp hành các quy định của pháp luật trong hành nghề Dược
09:42 | 04/09/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Tổng giám đốc Công ty cổ phần sữa Hà Lan Nguyễn Trung Vương bị bắt
20:52 | 30/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Đình chỉ lưu hành, tiêu hủy toàn quốc mỹ phẩm không đạt chất lượng của Công ty Kỳ Phong
21:33 | 29/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Thu hồi triệt để thuốc Cefaclor 375mg vi phạm mức độ 2
15:41 | 21/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Hà Nội: 8 cơ sở bị xử phạt với số tiền trên 111 triệu đồng
15:31 | 21/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
TP. Hồ Chí Minh: Xử phạt 191 triệu đồng, tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động 4 tháng đối với Phòng khám đa khoa Tân Bình
11:22 | 20/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi thuốc Cefaclor 375mg
16:04 | 19/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe Insuna gây hiều nhầm như thuốc chữa bệnh
10:17 | 16/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Tinh chất Vital Mend, bọt vệ sinh Active được quảng cáo điều trị nhiều bệnh
11:22 | 15/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Đắk Lắk: Khởi tố 3 đối tượng mua bán người dưới 16 tuổi
16:55 | 14/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Chi hội Nam y Pháp Bảo Khoẻ tặng 1000 phần quà cho thiếu nhi dịp Tết Trung thu 2024
1 ngày trước Hoạt động hội
Thành lập và Đại hội đại biểu Chi hội Nam y Liên Hoa - Biên Hoà lần thứ I nhiệm kỳ 2024-2029
7 ngày trước Hoạt động hội
Ấm áp tình cảm sẻ chia nơi "rốn lũ" Sơn La
24-08-2024 17:09 Hoạt động hội
Hội Nam y Việt Nam sẵn sàng cho công tác thiện nguyện ủng hộ người dân ảnh hưởng lũ lụt ở Sơn La
21-08-2024 19:29 Hoạt động hội
Ban đại diện phía Nam – Hội Nam y Việt Nam khám bệnh, cấp phát thuốc miễn phí và tặng quà cho người dân thị xã Duyên Hải, tỉnh Trà Vinh
19-08-2024 15:13 Hoạt động hội