Chưa đủ điều kiện lưu hành, Dược phẩm 150 Cophavina vẫn bán 8 loại thuốc đặc trị ra thị trường

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina (Dược phẩm 150 Cophavina) với hành vi đưa 8 nhãn thuốc ra thị trường khi chưa đủ điều kiện lưu hành.
Chưa đủ điều kiện lưu hành, Dược phẩm 150 Cophavina vẫn bán 8 loại thuốc đặc trị ra thị trường
Một xí nghiệp sản xuất của Dược phẩm 150 Cophavina. suckhoeviet.org.vn

Theo quyết định xử phạt số 563/QĐ-XPHC ngày 04-08-2023 của Cục Quản lý Dược đã xử phạt Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina, trụ sở tại số 112 Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1, TP Hồ Chí Minh (Đại diện pháp luật là ông Dương Đình Sơn - Giám đốc) với số tiền là 140 triệu đồng do công ty này đã vi phạm 2 hành vi: Thứ nhất, Công ty đã không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với thuốc: Thuốc Oralfuxim 500 (SĐK: VD-19761-13) và Thuốc Zincap 50 (SĐK: VD-21191-14).

Chưa đủ điều kiện lưu hành, Dược phẩm 150 Cophavina vẫn bán 8 loại thuốc đặc trị ra thị trường
Chưa đủ điều kiện lưu hành, Dược phẩm 150 Cophavina vẫn bán 8 loại thuốc đặc trị ra thị trường
Ảnh minh họa 2 trong những sản phẩm kháng sinh của Dược phẩm 150 Cophavina

Thứ hai, Công ty không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành đối với 06 thuốc: Thuốc Themogene (SĐK: VD-26642-17), Thuốc Avimci (SĐK: VD-20405-14), Thuốc Cefixim 200 mg (SĐK: VD-33243-19), Thuốc Brohexin 8mg (SĐK: VD-33241-19), Thuốc Yaford (SĐK: VD-20610- 14), Thuốc Mocovium M (SĐK: VD-17313-12). Do có tình tiết tăng nặng nên với những vi phạm kể trên, Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina bị phạt tiền 140 triệu đồng. Cục Quản lý Dược yêu cầu Dược phẩm 150 cophavina phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này, nếu quá thời hạn mà Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Chưa đủ điều kiện lưu hành, Dược phẩm 150 Cophavina vẫn bán 8 loại thuốc đặc trị ra thị trường
Chưa đủ điều kiện lưu hành, Dược phẩm 150 Cophavina vẫn bán 8 loại thuốc đặc trị ra thị trường
Quyết định xử phạt của Cục Quản lý Dược
Chưa đủ điều kiện lưu hành, Dược phẩm 150 Cophavina vẫn bán 8 loại thuốc đặc trị ra thị trường

Được biết, công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina do ông Dương Đình Sơn làm giám đốc. Đơn vị này có giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp mã số 0316092423 do Sở kế hoạch và đầu tư Tp.HCM cấp lần đầu ngày 3/1/2020, đăng ký thay đổi lần thứ 1 ngày 12/3/2020; giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 535/ĐĐKKD-BYT do Bộ Y tế cấp ngày 27/1/2021.

- Thuốc Oralfuxim 500 thuộc danh mục thuốc chống nhiễm khuẩn, trị ký sinh trùng, kháng nấm và kháng virus.

- Thuốc Zincap 50 thuộc danh mục thuốc điều trị viêm tai giữa, viêm amidan, viêm thanh quản, viêm xoang, viêm họng.

- Thuốc Avimci thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus và nấm, bào chế ở dạng bột pha hỗn dịch uống.

- Cefixim là thuốc kháng sinh thuộc nhóm cephalosporin thế hệ 3 được dùng để điều trị các bệnh lý nhiễm trùng do vi khuẩn gây ra.

- Thuốc Yafort là thuốc có tác dụng điều trị động kinh cục bộ,

- Thuốc Mocovium M điều trị triệu chứng buồn nôn, nôn, cảm giác chướng và nặng vùng thượng vị, khó tiêu sau bữa ăn do thức ăn chậm xuống ruột; Điều trị triệu chứng buồn nôn và nôn nặng, đặc biệt ở người bệnh đang điều trị bằng thuốc độc tế bào.

Đức Tú
www.suckhoeviet.org.vn

Tin liên quan

Từ 18-20/9, những khu vực nào có mưa to đến rất to?

Từ 18-20/9, những khu vực nào có mưa to đến rất to?

Do ảnh hưởng của áp thấp nhiệt đới, từ ngày 18-20/9, ở khu vực Bắc và Trung Trung Bộ có mưa to đến rất to với lượng mưa phổ biến từ 100-300 mm, cục bộ có nơi trên 500 mm.
Siêu vi khuẩn kháng thuốc đe dọa tính mạng hơn 39 triệu người

Siêu vi khuẩn kháng thuốc đe dọa tính mạng hơn 39 triệu người

Siêu vi khuẩn kháng thuốc sẽ giết chết hơn 39 triệu người trước năm 2050, trong đó những người lớn tuổi đối diện nguy cơ đặc biệt cao.
Đề xuất sửa đổi, bổ sung nhiệm vụ của Trạm Y tế xã

Đề xuất sửa đổi, bổ sung nhiệm vụ của Trạm Y tế xã

Bộ Y tế lấy ý kiến đối với Thông tư hướng dẫn chức năng, nhiệm vụ của Trạm Y tế xã, phường, thị trấn thay thế Thông tư 33/2015/TT-BYT, trong đó bao gồm nhiệm vụ của Trạm Y tế xã.

Cùng chuyên mục

Thu hồi lô thuốc bột pha hỗn dịch uống Compacin (Ciprofloxacin 250mg)

Thu hồi lô thuốc bột pha hỗn dịch uống Compacin (Ciprofloxacin 250mg)

Ngày 16/9, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) có công văn 3105/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; Công ty CP dược phẩm Medisun thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 với sản phẩm bột pha hỗn dịch uống Compacin (Ciprofloxacin 250mg).
Bắc Giang xử phạt hành chính, tạm đình chỉ hoạt động một cơ sở kinh doanh dược

Bắc Giang xử phạt hành chính, tạm đình chỉ hoạt động một cơ sở kinh doanh dược

Thanh tra Sở Y tế Bắc Giang vừa quyết định xử phạt vi phạm hành chính một cá nhân do vi phạm các quy định về khám, chữa bệnh và kinh doanh dược.
Đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm dịp Tết Trung thu 2024 trên địa bàn tỉnh Đắk Lắk.

Đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm dịp Tết Trung thu 2024 trên địa bàn tỉnh Đắk Lắk.

SKV - Chỉ còn hơn 1 tuần nữa là đến Tết Trung thu năm 2024, đây cũng là dịp nhu cầu tiêu dùng của các sản phẩm bánh kẹo, đặc biệt là bánh trung thu tăng cao. Bên cạnh các cơ sở sản xuất kinh doanh có uy tín, đảm bảo an toàn thực phẩm (ATTP) thì vẫn còn không ít cơ sở và cá nhân vì lợi nhuận nên không tuân thủ các quy định, quy trình sản xuất, buôn bán bánh kẹo nhập lậu, không rõ nguồn gốc, xuất xứ… Do đó, để phòng ngừa ngộ độc thực phẩm và bảo vệ quyền lợi, sức khỏe người tiêu dùng, hiện nay các cơ quan chức năng đang tích cực tập trung tăng cường công tác kiểm tra, đảm bảo an toàn vệ sinh thực phẩm cho người dân trên địa bàn.
Đắk Lắk: Bắt giữ người đàn ông tàng trữ 3 khẩu súng quân dụng

Đắk Lắk: Bắt giữ người đàn ông tàng trữ 3 khẩu súng quân dụng

SKV - Ngày 10/9, Công an huyện Cư Kuin (tỉnh Đắk Lắk) cho biết, đơn vị vừa bàn giao vụ việc một người đàn ông tàng trữ 3 khẩu súng quân dụng cho cơ quan An ninh điều tra Công an tỉnh Đắk Lắk xử lý theo thẩm quyền.
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Hoạt huyết sao Thái Dương bị phạt 25 triệu đồng

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Hoạt huyết sao Thái Dương bị phạt 25 triệu đồng

Sản phẩm Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Hoạt Huyết Sao Thái Dương của Công ty cổ phần Sao Thái Dương bị xử phạt 25 triệu đồng về hành vi vi phạm quảng cáo.
Thu hồi một sản phẩm thuốc do Công ty CP dược phẩm Nam Hà sản xuất

Thu hồi một sản phẩm thuốc do Công ty CP dược phẩm Nam Hà sản xuất

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa thông báo báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 mẫu thuốc viên nén Ubiheal 300 (Thioctic acid 300 mg) do Công ty CP dược phẩm Nam Hà sản xuất vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Các tin khác

Lâm Đồng: Yêu cầu chấp hành các quy định của pháp luật trong hành nghề Dược

Lâm Đồng: Yêu cầu chấp hành các quy định của pháp luật trong hành nghề Dược

SKV - Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng vừa ban hành Công văn số 2807/SYT-NVD gửi các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh về việc chấp hành các quy định của pháp luật trong hành nghề Dược.
Tổng giám đốc Công ty cổ phần sữa Hà Lan Nguyễn Trung Vương bị bắt

Tổng giám đốc Công ty cổ phần sữa Hà Lan Nguyễn Trung Vương bị bắt

Ông Nguyễn Trung Vương, Tổng giám đốc Công ty cổ phần sữa Hà Lan bị cáo buộc sản xuất, kinh doanh thực phẩm kém chất lượng, chỉ tiêu chất lượng đạt dưới 70% so với công bố.
Đình chỉ lưu hành, tiêu hủy toàn quốc mỹ phẩm không đạt chất lượng của Công ty Kỳ Phong

Đình chỉ lưu hành, tiêu hủy toàn quốc mỹ phẩm không đạt chất lượng của Công ty Kỳ Phong

Ngày 29/8/2024, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế có văn bản số 2962/QLD-MP về đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc sản phẩm Rebirth Anti-Wrinkle Eye Gel With Vitamin E - Hộp 1 tuýp 30g do Công ty TNHH một thành viên thương mại và xuất nhập khẩu Kỳ Phong (Công ty Kỳ Phong) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Thu hồi triệt để thuốc Cefaclor 375mg vi phạm mức độ 2

Thu hồi triệt để thuốc Cefaclor 375mg vi phạm mức độ 2

Sở Y tế Hà Nội thông báo thu hồi thuốc Viên nén dài bao phim Cefaclor 375mg (Cefaclor); số GĐKLH: VD-14047-11; Số lô: 0124, NSX: 23/01/24; HD: 23/01/27 do Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế sản xuất.
Hà Nội: 8 cơ sở bị xử phạt với số tiền trên 111 triệu đồng

Hà Nội: 8 cơ sở bị xử phạt với số tiền trên 111 triệu đồng

Thanh tra Sở Y tế vừa công bố tổng hợp xử phạt vi phạm hành chính (từ ngày 12/8/2024 đến ngày 16/8/2024) gồm 08 cơ sở bị xử phạt với số tiền trên 111 triệu đồng.
TP. Hồ Chí Minh: Xử phạt 191 triệu đồng, tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động 4 tháng đối với Phòng khám đa khoa Tân Bình

TP. Hồ Chí Minh: Xử phạt 191 triệu đồng, tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động 4 tháng đối với Phòng khám đa khoa Tân Bình

Thanh tra Sở Y tế TP HCM vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Phòng khám đa khoa Tân Bình với tổng số tiền 191 triệu đồng.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi thuốc Cefaclor 375mg

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi thuốc Cefaclor 375mg

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) mới đây đã có công văn số 2825/QLD-CL thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 với thuốc Cefaclor 375mg (Cefaclor).
Quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe Insuna gây hiều nhầm như thuốc chữa bệnh

Quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe Insuna gây hiều nhầm như thuốc chữa bệnh

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) cảnh báo hiện việc quảng cáo sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Insuna trên các trang mạng xã hội vi phạm quy định của pháp luật về quảng cáo.
Tinh chất Vital Mend, bọt vệ sinh Active được quảng cáo điều trị nhiều bệnh

Tinh chất Vital Mend, bọt vệ sinh Active được quảng cáo điều trị nhiều bệnh

Hiện nay an toàn tình dục, sức khỏe sinh lý, các vấn đề về nam khoa…, là những chủ đề được rất nhiều cánh mày râu trên cả nước quan tâm. Do đó, các marketer đang từng bước xóa bỏ định kiến về những chủ đề, vốn hết sức đời thường này, đồng thời sản phẩm đang được quảng cáo thường xuyên trên nhiều kênh một cách hiệu quả.
Đắk Lắk: Khởi tố 3 đối tượng mua bán người dưới 16 tuổi

Đắk Lắk: Khởi tố 3 đối tượng mua bán người dưới 16 tuổi

SKV - Phòng Cảnh sát hình sự Công an tỉnh Đắk Lắk vừa ra quyết định khởi tố bị can, lệnh bắt tạm giam 3 đối tượng để điều tra về hành vi “Mua bán người dưới 16 tuổi”.
Xem thêm
Chi hội Nam y Pháp Bảo Khoẻ tặng 1000 phần quà cho thiếu nhi dịp Tết Trung thu 2024

Chi hội Nam y Pháp Bảo Khoẻ tặng 1000 phần quà cho thiếu nhi dịp Tết Trung thu 2024

SKV - Nhân dịp Tết Trung thu, Chi hội Nam y Pháp Bảo Khoẻ phối hợp cùng Ban Thường vụ Huyện Đoàn Tân Trụ (tỉnh Long An) tặng 1000 phần quà Trung thu cho trẻ em có hoàn cảnh khó khăn trên địa bàn.
Thành lập và Đại hội đại biểu Chi hội Nam y Liên Hoa - Biên Hoà lần thứ I nhiệm kỳ 2024-2029

Thành lập và Đại hội đại biểu Chi hội Nam y Liên Hoa - Biên Hoà lần thứ I nhiệm kỳ 2024-2029

SKV - Sáng 10/9, tại TP Biên Hoà (Đồng Nai), Hội Nam y Việt Nam đã tổ chức Lễ công bố quyết định thành lập và Đại hội đại biểu Chi hội Nam y Liên Hoa - Biên Hoà lần thứ I nhiệm kỳ 2024-2029.
Ấm áp tình cảm sẻ chia nơi "rốn lũ" Sơn La

Ấm áp tình cảm sẻ chia nơi "rốn lũ" Sơn La

Sáng 24/8, tại UBND xã Chiềng Bôm, Hội Nam y Việt Nam kết hợp với Công ty cổ phần Ao Vua đã tổ chức trao quà hỗ trợ cho bà con ảnh hưởng của đợt lũ lụt...
Hội Nam y Việt Nam sẵn sàng cho công tác thiện nguyện ủng hộ người dân ảnh hưởng lũ lụt ở Sơn La

Hội Nam y Việt Nam sẵn sàng cho công tác thiện nguyện ủng hộ người dân ảnh hưởng lũ lụt ở Sơn La

Hội Nam y Việt Nam cho biết, đến nay hội viên của Hội đã quyên góp được 330 triệu đồng để chuẩn bị công tác thiện nguyện cho 1 xã miền núi bị ảnh hưởng nặng nề của lũ lụt ở Sơn La.
Ban đại diện phía Nam – Hội Nam y Việt Nam khám bệnh, cấp phát thuốc miễn phí và tặng quà cho người dân thị xã Duyên Hải, tỉnh Trà Vinh

Ban đại diện phía Nam – Hội Nam y Việt Nam khám bệnh, cấp phát thuốc miễn phí và tặng quà cho người dân thị xã Duyên Hải, tỉnh Trà Vinh

SKV - Trong hai ngày 17 và 18/8, Ban đại diện phía Nam – Hội Nam y Việt Nam đã phối hợp cùng UBND thị xã Duyên Hải và Chi hội Nhịp cầu yêu thương – Hội Y tế Công cộng TP.HCM tổ chức Chương trình khám bệnh, cấp phát thuốc miễn phí và tặng quà cho người dân tại thị xã Duyên Hải (tỉnh Trà Vinh).
Phiên bản di động