Mới nhất Đọc nhiều

Thu hồi toàn quốc 11 lô thuốc Myomethol nhập khẩu không đạt tiêu chuẩn chất lượng

SKV - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo thu hồi thuốc 11 lô Myomethol (Methylcarbamol 500mg) do không đạt chất lượng, vi phạm mức độ 2.

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã có Công văn số 424/QLD-CL (Công văn 424) ngày 13.1 gửi sở y tế các tỉnh, thành và Công ty CP xuất nhập khẩu y tế TP.HCM (YTECO) thông báo thu hồi thuốc Myomethol không đạt chất lượng.

Công văn về việc thu hồi thuốc  Myomethol không đạt chuẩn chất lượng
Công văn về việc thu hồi thuốc Myomethol không đạt chuẩn chất lượng.

Theo Cục Quản lý Dược, các mẫu thuốc được kiểm tra chất lượng bổ sung theo quy định tại Khoản 1 Điều 7 Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc nguyên liệu làm thuốc và không đạt tiêu chuẩn chất lượng BM.CL.10.05/02 về chỉ tiêu tạp chất liên quan Methocarbamol isomer theo quy định tại Dược điển Mỹ (USP 42) - vi phạm mức độ 2.

Ảnh minh họa
Ảnh minh họa

Theo công văn, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc 11 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg), số đăng ký VN-17397-13, do Công ty RX. Manufacturing Co., Ltd sản xuất, Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP. Hồ Chí Minh (YTECO) nhập khẩu:

- Số lô: 49U001, NSX 12/01/2021, HSD 12/01/2024.

- Số lô: 49U002, NSX 12/01/2021, HSD 12/01/2024.

- Số lô: 49U003, NSX 13/01/2021, HSD 13/01/2024.

- Số lô: 49U004, NSX 13/01/2021, HSD 13/01/2024.

- Số lô: 49U005, NSX 14/01/2021, HSD 14/01/2024.

- Số lô: 49U006, NSX 14/01/2021, HSD 14/01/2024.

- Số lô: 49U007, NSX 15/01/2021, HSD 15/01/2024.

- Số lô: 49U008, NSX 04/02/2021, HSD 04/02/2024.

- Số lô: 49U009, NSX 04/02/2021, HSD 04/02/2024.

- Số lô: 49U010, NSX 05/02/2021, HSD 05/02/2024.

- Số lô: 49U011, NSX 05/02/2021, HSD 05/02/2024.

Lãnh đạo Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP. Hồ Chí Minh (YTECO) phối hợp với nhà phân phối phải gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc về việc thu hồi 11 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg), số đăng ký VN-17397-13, do công ty RX. Manufacturing Co., Ltd sản xuất nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc không đạt chất lượng.

Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Riêng Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP. Hồ Chí Minh (YTECO) thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Theo thông tin từ đơn vị điều trị, thuốc Myomethol chứa hoạt chất Methocarbamol 500mg, thuộc nhóm thuốc giãn cơ, tăng trương lực cơ. Thuốc được chỉ định ở người bệnh bị đau lưng cấp tính do co thắt cơ xương, co thắt cơ, gãy xương hoặc trật khớp, co thắt cơ do chấn thương hoặc kích ứng thần kinh, sau phẫu thuật chỉnh hình, vẹo cổ...

Thu Nhất (t/h)

Tin liên quan

Cấp phép lưu hành nhiều loại vaccine, sinh phẩm y tế mới

Cấp phép lưu hành nhiều loại vaccine, sinh phẩm y tế mới

Cục Quản lý dược, Bộ Y tế vừa ban hành quyết định cấp phép, gia hạn giấy đăng ký lưu hành cho 40 loại vaccine, sinh phẩm, trong đó có các vaccine mới như vaccine phòng bệnh sốt xuất huyết, vaccine phòng bệnh zona thần kinh, vaccine phòng 23 tuýp phế cầu thế hệ mới.
Chuẩn bị trao danh hiệu Ngôi sao thuốc Việt lần thứ 2

Chuẩn bị trao danh hiệu Ngôi sao thuốc Việt lần thứ 2

Ngày 15/5, tại Hà Nội, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) và báo Sức khỏe & Đời sống phối hợp tổ chức buổi gặp mặt báo chí công bố Lễ trao danh hiệu Ngôi sao thuốc Việt lần thứ 2.
Bộ Y tế tiếp tục cấp mới, gia hạn hơn 500 loại thuốc, biệt dược gốc

Bộ Y tế tiếp tục cấp mới, gia hạn hơn 500 loại thuốc, biệt dược gốc

Theo thông tin từ Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), đơn vị này vừa cấp mới, gia hạn hơn 500 thuốc, biệt dược gốc; trong đó có 414 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành trong thời gian 5 năm (409 thuốc) và 3 năm (5 loại thuốc).

Cùng chuyên mục

Kon Tum: Tiếp tục thực hiện có hiệu quả công tác phòng, chống dịch sốt xuất huyết Dengue

Kon Tum: Tiếp tục thực hiện có hiệu quả công tác phòng, chống dịch sốt xuất huyết Dengue

SKV - Ngày 19/5, UBND tỉnh Kon Tum ban hành Văn bản số 163/TB-UBND, thông báo kết quả phiên họp UBND tỉnh thường kỳ tháng 4 năm 2024.
Cần tăng cường kiểm soát và truy xuất nguồn gốc thực phẩm

Cần tăng cường kiểm soát và truy xuất nguồn gốc thực phẩm

Ban chỉ đạo liên ngành Trung ương về an toàn thực phẩm mới đây đã ban hành công văn số 2654/CV-BCĐTƯATTP ngày 17/5/2024 đề nghị Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn chỉ đạo các cơ quan chức năng thuộc ngành nông nghiệp tăng cường kiểm soát và truy xuất nguồn gốc nguyên liệu thực phẩm, thực phẩm.
Niềng răng trẻ em và những điều bạn cần phải lưu ý

Niềng răng trẻ em và những điều bạn cần phải lưu ý

SKV - Niềng răng trẻ em là một trong những vấn đề chăm sóc sức khỏe cho các bé được nhiều phụ huynh quan tâm nhất hiện nay. Một trong số đó những câu hỏi được đề cập nhiều nhất là “độ tuổi thích hợp để niềng răng cho trẻ là bao nhiêu?” và gói niềng răng trả góp là gì? Để có thể giải đáp được thắc mắc này, các mọi người hãy cùng Phòng Khám Nha Khoa Đăng Lưu đón xem bài viết sau đây nhé!
Implant là gì? Phương pháp trồng răng implant có đau không?

Implant là gì? Phương pháp trồng răng implant có đau không?

SKV - Với những người gặp trường hợp mất răng hoặc muốn phục hình thẩm mỹ cho răng bị khuyết điểm, Implant được xem là phương pháp hữu hiệu để thay thế răng đã mất. Dù là phương pháp phổ biến nhưng không có nghĩa ai cũng hiểu về phương pháp này. Vậy Implant là gì? Liệu trồng răng implant có đau không? Cùng tìm hiểu nhé!
“Bí kíp làm sạch” động mạch từ những thực phẩm dễ tìm

“Bí kíp làm sạch” động mạch từ những thực phẩm dễ tìm

"Làm sạch" mạch máu, nhất là động mạch, có tác dụng giúp máu được lưu thông tốt, giúp chúng ta sống thọ, sống khỏe hơn, ngăn ngừa nguy cơ máu bị tắc nghẽn gây đột quỵ, nhồi máu cơ tim.
Đắk Lắk: Nhiều bước tiến mới trong chẩn đoán và điều trị ung thư dạ dày

Đắk Lắk: Nhiều bước tiến mới trong chẩn đoán và điều trị ung thư dạ dày

SKV - Hội nghị lần thứ 4 Câu lạc bộ Ung thư Dạ dày Thế giới diễn ra trong hai ngày 17 & 18/5/2024 tại TP. Buôn Ma Thuột, Đắk Lắk đã cập nhật nhiều tiến bộ mới, có giá trị thực tiễn cao trong chẩn đoán và điều trị ung thư dạ dày.

Các tin khác

Tác dụng chữa bệnh của cây cứt lợn

Tác dụng chữa bệnh của cây cứt lợn

SKV - Cây hoa cứt lợn là một trong những dược liệu Đông y được sử dụng để chữa bệnh. Nó có tác dụng cao trong điều trị viêm xoang, viêm mũi, viêm họng… rất hiệu quả.
Tác dụng chữa bệnh của mãng cầu xiêm

Tác dụng chữa bệnh của mãng cầu xiêm

SKV - Mãng cầu xiêm là loại quả quen thuộc đối với mọi người dân Việt Nam. Loại quả này chứa nhiều chất xơ và vitamin C. Tuy nhiên, theo Đông y, quả và lá mãng cầu xiêm mang lại nhiều lợi ích cho sức khoẻ như hỗ trợ điều trị ung thư, kiểm soát viêm, làm đẹp da, ổn định đường huyết, cải thiện hệ tiêu hoá…
Bị đau mỏi cổ nên chườm nóng hay chườm lạnh để giảm đau tốt hơn?

Bị đau mỏi cổ nên chườm nóng hay chườm lạnh để giảm đau tốt hơn?

Chườm nóng, chườm lạnh là những phương pháp trị liệu thường gặp, hỗ trợ điều trị trong nhiều trường hợp bệnh lý. Khi xuất hiện cơn đau mỏi ở cổ nên áp dụng cách nào để giảm đau hiệu quả hơn?
Những tác dụng ít người biết của mè đen với sức khỏe

Những tác dụng ít người biết của mè đen với sức khỏe

Mè đen từ lâu đã được sử dụng phổ biến trong nhiều món ăn nhưng không phải ai cũng biết lợi ích tuyệt vời của loại hạt này đối với sức khỏe. Hạt mè đen chứa nhiều chất chống oxy hóa, canxi, kẽm, sắt, magie và vitamin B6.
Mất ngủ nhiều ngày và hậu quả khó lường

Mất ngủ nhiều ngày và hậu quả khó lường

Mất ngủ nhiều ngày không chỉ gây ảnh hưởng tiêu cực đến cuộc sống và công việc, mà còn gây hại đối với sức khỏe thể chất lẫn tinh thần nếu không được cải thiện kịp thời.
3 chị em ruột cùng mắc ung thư vú di truyền do đột biến gene BRCA2

3 chị em ruột cùng mắc ung thư vú di truyền do đột biến gene BRCA2

Chị H.T.T.M. (43 tuổi, Kiên Giang) sững sờ khi nhận kết quả trên tay kết quả mắc ung thư vú. Chỉ trong 7 năm, gia đình chị có tới 3 chị em ruột phát hiện căn bệnh này, trong đó, em gái của chị đã mất vài năm trước.
Lâm Đồng: Tăng cường công tác phòng, chống các bệnh lây truyền từ động vật sang người

Lâm Đồng: Tăng cường công tác phòng, chống các bệnh lây truyền từ động vật sang người

SKV - Ông Phạm S, Phó Chủ tịch UBND tỉnh Lâm Đồng vừa ký Công văn số 3926/UBND-VX3 gửi các sở, ban, ngành thuộc tỉnh và UBND các huyện, thành phố về việc tăng cường công tác phòng, chống các bệnh lây truyền từ động vật sang người.
[Video] Những lợi ích tuyệt vời của trà xanh với sức khỏe

[Video] Những lợi ích tuyệt vời của trà xanh với sức khỏe

Từ lâu, Đông y đã khuyên dùng trà xanh vì lợi ích sức khỏe của nó. Giờ đây, nhiều nghiên cứu hiện đại chứng minh trà xanh giúp cải thiện sức khỏe và tinh thần của bạn, từ việc giảm lượng mỡ trong cơ thể và lượng đường trong máu đến tăng cường sức khỏe não bộ.
Hà Nội ghi nhận 2 ổ dịch tay chân miệng mới

Hà Nội ghi nhận 2 ổ dịch tay chân miệng mới

Theo Sở Y tế Hà Nội, quy luật hằng năm thì tháng 5 là tháng cao điểm của dịch tay chân miệng trên địa bàn.
Mách bạn 5 loại trái cây và rau củ mùa hè giúp giảm cholesterol

Mách bạn 5 loại trái cây và rau củ mùa hè giúp giảm cholesterol

Cholesterol máu cao là một trong những yếu tố dẫn đến xơ vữa động mạch và nhiều biến chứng tim mạch nguy hiểm như nhồi máu cơ tim, đột quỵ, tăng huyết áp… Do vậy, ngăn ngừa cholesterol máu cao có vai trò quan trọng trong chăm sóc sức khỏe tim mạch.
Xem thêm
Ban Thường vụ Hội Nam Y Việt Nam tổ chức Hội nghị lần thứ 5: Bàn và thông qua nhiều nội dung quan trọng

Ban Thường vụ Hội Nam Y Việt Nam tổ chức Hội nghị lần thứ 5: Bàn và thông qua nhiều nội dung quan trọng

Ngày 20/5, tại Hà Nội, Ban Thường vụ Hội Nam y Việt Nam, nhiệm kỳ 2022-2027 tổ chức Hội nghị lần thứ 5 để kiểm điểm đánh giá việc thực hiện chương trình hoạt động của Hội...
Chi hội Nam y An Giang tặng nước uống miễn phí cho bà con tỉnh Bến Tre

Chi hội Nam y An Giang tặng nước uống miễn phí cho bà con tỉnh Bến Tre

SKV - Ngày 18/5, Chi hội Nam y An Giang đã phối hợp với UBND xã Quới Điền (huyện Thạnh Phú, tỉnh Bến Tre) cùng các mạnh thường quân tặng nước uống miễn phí cho các hộ nghèo, hộ khó khăn trên địa bàn xã Quới Điền.
Hà Nội: Ra mắt Trung tâm Nghiên cứu Văn hóa cội nguồn và Tôn vinh Hùng Vương

Hà Nội: Ra mắt Trung tâm Nghiên cứu Văn hóa cội nguồn và Tôn vinh Hùng Vương

Chiều 15/5/2024, tại Đền thờ Quốc tổ Lạc Long Quân ( Thuộc Đền Nội Bình Đà, xã Bình Minh, huyện Thanh Oai, TP Hà Nội). Dự án: “Đường vào Vương quốc Vua trên không gian thực tế ảo “ đã tổ chức Lễ ra mắt “Trung tâm Nghiên cứu Văn hoá cội nguồn và Tôn vinh Hùng Vương
Chi hội Nam y An Giang cấp phát nước miễn phí cho người dân tại Bến Tre

Chi hội Nam y An Giang cấp phát nước miễn phí cho người dân tại Bến Tre

Đoàn công tác của Chi hội Nam y An Giang (thuộc Hội Nam y Việt Nam) mới đây đã tổ chức cấp phát nước miễn phí cho người dân đang thiếu nước sinh hoạt và nước uống tại xã Thới Thạnh, huyện Thạnh Phú, tỉnh Bến Tre.
Hải Dương: Khai Hội Đền Bia, dâng hương tưởng nhớ Đại danh y - Thiền sư Tuệ Tĩnh

Hải Dương: Khai Hội Đền Bia, dâng hương tưởng nhớ Đại danh y - Thiền sư Tuệ Tĩnh

Sáng 8/5/2024, huyện Cẩm Giàng tỉnh Hải Dương đã tổ chức Lễ hội truyền thống đền Bia và Dâng hương tưởng niệm Đại danh y - Thiền sư Tuệ Tĩnh.
Phiên bản di động