Thu hồi toàn quốc 11 lô thuốc Myomethol nhập khẩu không đạt tiêu chuẩn chất lượng

SKV - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo thu hồi thuốc 11 lô Myomethol (Methylcarbamol 500mg) do không đạt chất lượng, vi phạm mức độ 2.

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã có Công văn số 424/QLD-CL (Công văn 424) ngày 13.1 gửi sở y tế các tỉnh, thành và Công ty CP xuất nhập khẩu y tế TP.HCM (YTECO) thông báo thu hồi thuốc Myomethol không đạt chất lượng.

Công văn về việc thu hồi thuốc  Myomethol không đạt chuẩn chất lượng
Công văn về việc thu hồi thuốc Myomethol không đạt chuẩn chất lượng.

Theo Cục Quản lý Dược, các mẫu thuốc được kiểm tra chất lượng bổ sung theo quy định tại Khoản 1 Điều 7 Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc nguyên liệu làm thuốc và không đạt tiêu chuẩn chất lượng BM.CL.10.05/02 về chỉ tiêu tạp chất liên quan Methocarbamol isomer theo quy định tại Dược điển Mỹ (USP 42) - vi phạm mức độ 2.

Ảnh minh họa
Ảnh minh họa

Theo công văn, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc 11 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg), số đăng ký VN-17397-13, do Công ty RX. Manufacturing Co., Ltd sản xuất, Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP. Hồ Chí Minh (YTECO) nhập khẩu:

- Số lô: 49U001, NSX 12/01/2021, HSD 12/01/2024.

- Số lô: 49U002, NSX 12/01/2021, HSD 12/01/2024.

- Số lô: 49U003, NSX 13/01/2021, HSD 13/01/2024.

- Số lô: 49U004, NSX 13/01/2021, HSD 13/01/2024.

- Số lô: 49U005, NSX 14/01/2021, HSD 14/01/2024.

- Số lô: 49U006, NSX 14/01/2021, HSD 14/01/2024.

- Số lô: 49U007, NSX 15/01/2021, HSD 15/01/2024.

- Số lô: 49U008, NSX 04/02/2021, HSD 04/02/2024.

- Số lô: 49U009, NSX 04/02/2021, HSD 04/02/2024.

- Số lô: 49U010, NSX 05/02/2021, HSD 05/02/2024.

- Số lô: 49U011, NSX 05/02/2021, HSD 05/02/2024.

Lãnh đạo Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP. Hồ Chí Minh (YTECO) phối hợp với nhà phân phối phải gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc về việc thu hồi 11 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg), số đăng ký VN-17397-13, do công ty RX. Manufacturing Co., Ltd sản xuất nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc không đạt chất lượng.

Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Riêng Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP. Hồ Chí Minh (YTECO) thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Theo thông tin từ đơn vị điều trị, thuốc Myomethol chứa hoạt chất Methocarbamol 500mg, thuộc nhóm thuốc giãn cơ, tăng trương lực cơ. Thuốc được chỉ định ở người bệnh bị đau lưng cấp tính do co thắt cơ xương, co thắt cơ, gãy xương hoặc trật khớp, co thắt cơ do chấn thương hoặc kích ứng thần kinh, sau phẫu thuật chỉnh hình, vẹo cổ...

Thu Nhất (t/h)

Tin liên quan

Thuốc tiêm YEZTUGO dự phòng HIV chưa được cấp phép tại Việt Nam

Thuốc tiêm YEZTUGO dự phòng HIV chưa được cấp phép tại Việt Nam

Ngày 25/3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông tin đã có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc cảnh báo thuốc giả, thuốc lưu hành trái phép trên thị trường đối với thuốc tiêm YEZTUGO.
Bộ Y tế yêu cầu bảo đảm cung ứng thuốc phục vụ khám chữa bệnh

Bộ Y tế yêu cầu bảo đảm cung ứng thuốc phục vụ khám chữa bệnh

Ngày 23/3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông tin đã có văn bản gửi Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; các cơ sở sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu thuốc về việc bảo đảm nguồn cung thuốc phục vụ công tác khám bệnh, chữa bệnh cho nhân dân trong bối cảnh tình hình xung đột quốc tế có diễn biến phức tạp.
Không để xảy ra tình trạng đầu cơ, tăng giá thuốc dịp Tết Bính Ngọ 2026

Không để xảy ra tình trạng đầu cơ, tăng giá thuốc dịp Tết Bính Ngọ 2026

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành công văn yêu cầu bảo đảm cung ứng thuốc phục vụ phòng, chống dịch bệnh và nhu cầu khám, chữa bệnh của người dân trong dịp Tết Nguyên đán Bính Ngọ 2026.

Cùng chuyên mục

Vì sao củ dền có thể giúp cải thiện lưu thông máu và hạ huyết áp?

Vì sao củ dền có thể giúp cải thiện lưu thông máu và hạ huyết áp?

Ngày nay, củ dền được nhắc đến rất nhiều trong các nghiên cứu dinh dưỡng nhờ những tác động tích cực liên quan đến tuần hoàn máu và huyết áp...
"Vàng Trắng" Từ Vách Đá Đến Chén Yến: Hành Trình Của Người Giữ Tinh Túy Thiên Nhiên

"Vàng Trắng" Từ Vách Đá Đến Chén Yến: Hành Trình Của Người Giữ Tinh Túy Thiên Nhiên

Người xưa thường kể về một loài chim kỳ lạ, suốt đời bay lượn giữa tầng không, chỉ dừng chân nơi vách đá cheo leo để kết tinh tình mẫu tử thành những chiếc tổ trắng muốt. Đó không chỉ là câu chuyện huyền thoại, mà là khởi đầu của "vàng trắng" – Yến sào.
Gút - Đừng để “cơn đau trong đêm” trở thành nỗi ám ảnh suốt đời

Gút - Đừng để “cơn đau trong đêm” trở thành nỗi ám ảnh suốt đời

Gút đang gia tăng nhanh, không còn là “bệnh của nhà giàu”. Những cơn đau khớp dữ dội xuất hiện bất ngờ trong đêm không chỉ gây mất ngủ mà còn là dấu hiệu cảnh báo rối loạn chuyển hóa nguy hiểm, có thể dẫn tới biến chứng thận, tim mạch nếu không kiểm soát đúng cách...
Mùa hè ăn quả gì để giữ vòng eo thon gọn?

Mùa hè ăn quả gì để giữ vòng eo thon gọn?

Mùa hè không chỉ là thời điểm để giải nhiệt mà còn là lúc điều chỉnh lại chế độ ăn uống nhẹ nhàng hơn...
Thanh lọc cơ thể với rau má

Thanh lọc cơ thể với rau má

(SKV) - Khi nhiệt độ môi trường tăng cao, cơ thể dễ rơi vào trạng thái 'nóng trong', dẫn đến các biểu hiện như nhiệt miệng, mẩn ngứa, mụn nhọt... Trong dân gian, rau má từ lâu đã được sử dụng giúp giải nhiệt và thanh lọc cơ thể một cách hiệu quả, an toàn
Rau cải cúc tốt cho người tăng huyết áp

Rau cải cúc tốt cho người tăng huyết áp

(SKV) - Cải cúc là một trong những loài rau của mùa đông, có thể dùng để ăn sống như xà lách, chế dầu giấm, nấu canh... Ngoài công dụng làm thức ăn, cải cúc còn là một vị thuốc. Dùng thường xuyên có tác dụng điều hòa huyết áp và phòng ngừa chóng mặt nhức đầu.

Các tin khác

Quả dâu tằm hỗ trợ giấc ngủ

Quả dâu tằm hỗ trợ giấc ngủ

(SKV)- Quả dâu tằm là dược liệu được sử dụng trong y học cổ truyền với nhiều công dụng đối với sức khỏe. Một số bằng chứng nghiên cứu cho thấy các hợp chất trong dâu tằm có thể hỗ trợ cải thiện chất lượng giấc ngủ, vì vậy thường được sử dụng như một biện pháp hỗ trợ tự nhiên.
Một số loại trà tốt cho người tăng huyết áp

Một số loại trà tốt cho người tăng huyết áp

(SKV) - Với người bệnh tăng huyết áp, bên cạnh việc dùng thuốc thì chế độ ăn uống hợp lý sẽ giúp kiểm soát tốt tình trạng bệnh.
Một số loại thực phẩm có thể làm giảm huyết áp cao

Một số loại thực phẩm có thể làm giảm huyết áp cao

(SKV) - Huyết áp cao hay tăng huyết áp là một trong những nguyên nhân hàng đầu gây ra nhiều bệnh mạn tính, bao gồm bệnh tim, đột quỵ và suy thận trên toàn thế giới.
Các loại hạt hỗ trợ giảm huyết áp và mỡ máu tự nhiên và tốt cho tim mạch

Các loại hạt hỗ trợ giảm huyết áp và mỡ máu tự nhiên và tốt cho tim mạch

Các loại hạt giàu chất béo lành mạnh, chất xơ và vi chất dinh dưỡng có thể hỗ trợ kiểm soát huyết áp và cholesterol. Bổ sung hợp lý vào chế độ ăn giúp cải thiện sức khỏe tim mạch một cách tự nhiên.
Tặng em

Tặng em

“Tặng em” là lời tự sự lặng lẽ của một người đàn ông ( Bs Nguyễn Đức Hạnh - Hội viên Hội Nam y Việt Nam) đứng giữa hai bờ: tình yêu và khát vọng. Không ồn ào, không hoa mỹ, chỉ là những câu hỏi rất thật về hạnh phúc khi đồng hành qua gian khó. Và sau tất cả, điều còn lại chính là sự lựa chọn – lựa chọn yêu và cùng nhau đi đến cuối con đường.
Cần chiến lược phù hợp ứng phó ung thư phổi

Cần chiến lược phù hợp ứng phó ung thư phổi

Bài viết đề cập đến tầm quan trọng của chiến lược sàng lọc ung thư phổi, nâng cao nhận thức và phát hiện sớm để giảm tử vong và gánh nặng y tế.
Chế độ ăn như thế nào giúp giảm nguy cơ sa sút trí tuệ?

Chế độ ăn như thế nào giúp giảm nguy cơ sa sút trí tuệ?

Việc ăn nhiều thực phẩm thực vật chất lượng cao không chỉ tốt cho sức khỏe tổng thể mà còn có thể giúp bảo vệ não bộ, giảm nguy cơ sa sút trí tuệ ngay cả khi thay đổi thói quen ăn uống ở tuổi trung niên hoặc lớn hơn...
Chăm sóc răng miệng người cao tuổi: Nền tảng cho cuộc sống khỏe mạnh

Chăm sóc răng miệng người cao tuổi: Nền tảng cho cuộc sống khỏe mạnh

Trong bức tranh chăm sóc sức khỏe toàn diện cho người cao tuổi, sức khỏe răng miệng thường chưa được quan tâm đúng mức. Tuy nhiên, đây lại là yếu tố đóng vai trò quan trọng
Đi bộ, vươn thở, vận động nhẹ: Những “bài thuốc” không cần toa

Đi bộ, vươn thở, vận động nhẹ: Những “bài thuốc” không cần toa

Có những phương pháp dưỡng sinh nghe rất lớn lao nhưng lại khó duy trì lâu dài. Ngược lại, nhiều thói quen tưởng chừng đơn giản, nếu được thực hiện đều đặn mỗi ngày, lại mang đến lợi ích bền vững cho sức khỏe. Đi bộ, vươn thở và vận động nhẹ chính là những thói quen tốt, góp phần nuôi dưỡng một cơ thể khỏe mạnh và tuổi thọ dài lâu.
Các nguyên nhân gây ợ nóng thường gặp

Các nguyên nhân gây ợ nóng thường gặp

Ợ nóng là cảm giác đau rát ở ngực, thỉnh thoảng xuất hiện, hoặc trở nên tồi tệ hơn sau khi ăn, vào ban đêm, khi nằm xuống hoặc cúi người. Đây là một triệu chứng của bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD)...
Xem thêm
Hội nghị Ban Thường vụ Hội Nam Y Việt Nam lần thứ 14: Kiến tạo nền móng cho nhiệm kỳ mới và nâng tầm vị thế y học dân tộc

Hội nghị Ban Thường vụ Hội Nam Y Việt Nam lần thứ 14: Kiến tạo nền móng cho nhiệm kỳ mới và nâng tầm vị thế y học dân tộc

Hà Nội, ngày 11/4/2026 Hội Nam Y Việt Nam đã tổ chức thành công Hội nghị Ban Thường vụ lần thứ 14. Đây là kỳ họp quan trọng nhằm đánh giá toàn diện các hoạt động trong quý 1 năm 2026, đồng thời hoạch định chiến lược trọng tâm cho năm 2026, hướng tới Đại hội đại biểu toàn quốc Hội Nam Y Việt Nam nhiệm kỳ 3 (2027–2032)
Hành Trình "Về Nguồn": Lãnh Đạo Hội Nam Y Việt Nam Dâng Hương Tại Cụm Di Tích Y Thánh Tuệ Tĩnh

Hành Trình "Về Nguồn": Lãnh Đạo Hội Nam Y Việt Nam Dâng Hương Tại Cụm Di Tích Y Thánh Tuệ Tĩnh

HẢI PHÒNG – Trong không khí trang nghiêm của những ngày lễ hội, đoàn đại biểu Hội Nam Y Việt Nam do Thầy thuốc Nhân dân. Giáo sư. Tiến sĩ Trương Việt Bình – Chủ tịch Hội làm trưởng đoàn, đã có chuyến hành trình đầy ý nghĩa về với vùng đất địa linh nhân kiệt Cẩm Văn – Cẩm Vũ (Cẩm Giang, Hải Phòng). Đây là hoạt động thiết thực nhằm tri ân các bậc tiền nhân, đặc biệt là Đại danh y Thiền sư Tuệ Tĩnh – vị Thánh thuốc Nam của dân tộc.
Chi hội Nam Y tỉnh Thái Nguyên: Tổng kết công tác năm 2025 và triển khai nhiệm vụ trọng tâm năm 2026

Chi hội Nam Y tỉnh Thái Nguyên: Tổng kết công tác năm 2025 và triển khai nhiệm vụ trọng tâm năm 2026

(Sức khỏe Việt) – Sáng ngày 26/03/2026, trong không khí phấn khởi của những ngày đầu xuân Bính Ngọ, Chi hội Nam y tỉnh Thái Nguyên đã trang trọng tổ chức Hội nghị Tổng kết công tác Hội năm 2025 và triển khai phương hướng, nhiệm vụ năm 2026. Hội nghị đánh dấu bước phát triển vượt bậc của Chi hội với những thành tích xuất sắc trong công tác chăm sóc sức khỏe cộng đồng và bảo tồn giá trị y học cổ truyền.
Thiền Năng lượng sinh học: Hành trình lan tỏa sức mạnh chữa lành từ tâm

Thiền Năng lượng sinh học: Hành trình lan tỏa sức mạnh chữa lành từ tâm

Trong không khí ấm áp của những ngày đầu xuân, Chi hội Câu lạc bộ (CLB) Healing In Balance đã tổ chức buổi gặp mặt đầy ý nghĩa, tổng kết công tác hoạt động năm 2025, đánh dấu bước phát triển mới trong việc đưa bộ môn Thiền năng lượng sinh học đến gần hơn với cộng đồng Việt Nam.
Hội Nam Y Việt Nam Tổng kết Hoạt động năm 2025 và Phát động phong trào Thi đua năm 2026: Khát vọng vươn tầm Y học Dân tộc

Hội Nam Y Việt Nam Tổng kết Hoạt động năm 2025 và Phát động phong trào Thi đua năm 2026: Khát vọng vươn tầm Y học Dân tộc

Ngày 21 tháng 3 năm 2026, tại Hà Nội, Hội Nam Y Việt Nam đã long trọng tổ chức Hội nghị Tổng kết hoạt động năm 2025 và Phát động phong trào thi đua năm 2026. Sự kiện là dịp nhìn lại những thành tựu trong việc gìn giữ tinh hoa y học dân tộc, đồng thời kích hoạt hành trình mới vì sức khỏe cộng đồng.
Phiên bản di động