Bộ Tài chính lấy ý kiến về việc tăng một số mức phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm
Doanh nghiệp "nóng lòng" chờ gia hạn giấy lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc Bộ Y tế yêu cầu đảm bảo cung ứng dịch truyền Albumin, Globulin |
Theo dự thảo thông tư, một số mức phí thẩm định liên quan đến cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, gia hạn... có sự thay đổi so với quy định hiện nay tại Thông tư số 277/2016/TT-BTC.
![]() |
Ảnh minh họa/ https://suckhoeviet.org.vn/ |
Cụ thể: Phí thẩm định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc (trừ vị thuốc cổ truyền theo quy định) theo quy định hiện hành là 5.500.000 đồng hồ sơ, được đề xuất tăng theo 2 phương án: Phương án 1 là 8.250.000 đồng/hồ sơ; phương án 2 là 11.000.000 đồng/hồ sơ.
Mức thu phí thẩm định gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc nguyên liệu làm vị thuốc cổ truyền được đề xuất là 4.500.000 đồng/hồ sơ thay cho mức 3.000.000 đồng/hồ sơ hiện nay. Phí thẩm định điều kiện sản xuất mỹ phẩm cấp Giấy chứng nhận GMP mỹ phẩm tuân thủ CGMP-ASEAN là 30.000.000 đồng/cơ sở thay cho mức 20.000.000 đồng/hồ sơ hiện hành…
Bộ Tài chính cho biết, mức thu phí tại Thông tư 277/2016/TT-BTC được kế thừa theo quy định tại Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài chính. Đến nay, đã qua khoảng 09 năm thực hiện, chỉ số giá tiêu dùng đã tăng khoảng 30%, lương cơ bản tăng 40%. Do đó, tiền phí thu được không đủ bù đắp chi phí thuê chuyên gia thẩm định, Hội đồng tư vấn, chi phí cho các đoàn đánh giá, chi phí thuê kho lưu trữ, cước bưu chính, thuê dịch vụ công nghệ thông tin, vận chuyển hồ sơ,...
Theo quy định về quản lý dược phẩm, do yêu cầu quản lý chặt chẽ hơn, vì vậy, việc thẩm định hồ sơ đối với một số dược phẩm yêu cầu nhiều hơn, thời gian thẩm định lâu hơn. Từ đó, phát sinh thêm chi phí thực hiện.
Hiện mức chi trả thù lao không tương xứng với năng lực, trách nhiệm của chuyên gia; trong thời gian qua đã có một số vụ việc xảy ra liên quan đến trách nhiệm thẩm định của chuyên gia. Vì vậy, ngày càng nhiều chuyên gia xin thôi không tham gia thẩm định hồ sơ cho lĩnh vực dược.
Bên cạnh đó, Hiệp hội doanh nghiệp dược Việt Nam, EUROCHAM và PharmaGroup đã có công văn đề nghị điều chỉnh tăng mức thu phí trong lĩnh vực dược để góp phần bảo đảm chi phí thẩm định.
Tại điểm b Mục 1 Nghị quyết số 144/NQ-CP ngày 05/11/2022 của Chính phủ về việc bảo đảm thuốc, trang thiết bị y tế và thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế có nội dung: Bộ Tài chính khẩn trương phối hợp với Bộ Y tế trong việc sửa đổi, bổ sung các văn bản quy định mức thu, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế khi nhận được đề nghị của Bộ Y tế bảo đảm phù hợp với quy định của pháp luật về phí và lệ phí.
Do vậy, việc nghiên cứu, sửa đổi Thông tư 277 là cần thiết, đảm bảo phù hợp pháp luật phí, pháp luật chuyên ngành quản lý dược, mỹ phẩm.
Cùng chuyên mục

Triển vọng mới cho phương pháp điều trị ưng thư não
03:04 | 29/05/2023 Thông tin đa chiều

TP Hồ Chí Minh: Triển khai thành công kỹ thuật thay van động mạch phổi qua da
15:28 | 26/05/2023 Thông tin đa chiều

Nữ sinh dân tộc Mông 'xuống núi' theo đuổi nghề Y - Dược
16:39 | 29/04/2023 Tin tức

Xu hướng chăm sóc sức khỏe chủ động “lên ngôi”
03:03 | 20/04/2023 Thông tin đa chiều

Công ty TNHH Quốc Tế AMPT Việt Nam với sứ mệnh hướng tới sức khỏe cộng đồng
13:37 | 16/04/2023 Thông tin đa chiều

Tổ chức thành công khóa tập huấn “Phẫu thuật cố định - giải ép - ghép xương liên thân đốt ít xâm lấn cột sống thắt lưng đường sau - K1”
22:35 | 11/04/2023 Thông tin đa chiều
Các tin khác

Bộ Y tế : Ban hành Kế hoạch triển khai Luật Khám bệnh, chữa bệnh (sửa đổi)
09:42 | 11/04/2023 Thông tin đa chiều
Phòng y tế quận Hoàn Kiếm đi đầu trong công tác chăm sóc, bảo vệ và nâng cao sức khỏe Nhân dân Thủ đô
09:22 | 29/03/2023 Thông tin đa chiều

Bệnh viện Chợ Rẫy: Nhiều máy móc đã hoạt động trở lại phục vụ người bệnh
19:40 | 23/03/2023 Thông tin đa chiều

4 dấu hiệu xuất hiện buổi sáng cảnh báo ung thư
03:04 | 21/03/2023 Thông tin đa chiều

Bộ Y tế đã làm gì để gỡ “nút thắt” đấu thầu, mua sắm vật tư y tế?
03:05 | 19/03/2023 Thông tin đa chiều

Công nghệ mới: Chẩn đoán ung thư bằng xét nghiệm nước tiểu
03:04 | 11/03/2023 Thông tin đa chiều

Cảnh báo chảy máu dạ dày ở người trẻ
03:04 | 10/03/2023 Thông tin đa chiều

11 lợi ích của quả ổi với sức khỏe
14:11 | 08/03/2023 Thông tin đa chiều

Ba loại thuốc quý trong Đông y hỗ trợ giảm đau đầu, chóng mặt, mất ngủ hiệu quả
03:04 | 02/03/2023 Thông tin đa chiều

Hoàn thiện văn bản để sớm giải quyết tình trạng thiếu thuốc, vật tư, trang thiết bị y tế
12:42 | 28/02/2023 Thông tin đa chiều

Học thuyết nguyên nhân gây bệnh và phương pháp điều trị bệnh từ gốc
22-05-2023 23:25 Hoạt động hội

Chi hội Văn phòng Hội Nam y Việt Nam tổ chức Đại hội Đại biểu nhiệm kỳ 2023-2028
21-05-2023 07:12 Hoạt động hội

Chủ tịch Hội Nam y Việt Nam thăm và làm việc tại Đà Nẵng
18-05-2023 14:00 Hoạt động hội

Phỏng vấn trước thềm Đại hội đại biểu lần thứ 2 của Chi hội Văn phòng Hội Nam Y Việt Nam
10-05-2023 10:13 Hoạt động hội

Vận dụng thuyết ngũ hành để tăng cường sức khoẻ, chống lão hoá và chữa bệnh
27-04-2023 12:22 Hoạt động hội