Bộ Tài chính lấy ý kiến về việc tăng một số mức phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm
Doanh nghiệp "nóng lòng" chờ gia hạn giấy lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc Bộ Y tế yêu cầu đảm bảo cung ứng dịch truyền Albumin, Globulin |
Theo dự thảo thông tư, một số mức phí thẩm định liên quan đến cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, gia hạn... có sự thay đổi so với quy định hiện nay tại Thông tư số 277/2016/TT-BTC.
![]() |
Ảnh minh họa/ https://suckhoeviet.org.vn/ |
Cụ thể: Phí thẩm định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc (trừ vị thuốc cổ truyền theo quy định) theo quy định hiện hành là 5.500.000 đồng hồ sơ, được đề xuất tăng theo 2 phương án: Phương án 1 là 8.250.000 đồng/hồ sơ; phương án 2 là 11.000.000 đồng/hồ sơ.
Mức thu phí thẩm định gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc nguyên liệu làm vị thuốc cổ truyền được đề xuất là 4.500.000 đồng/hồ sơ thay cho mức 3.000.000 đồng/hồ sơ hiện nay. Phí thẩm định điều kiện sản xuất mỹ phẩm cấp Giấy chứng nhận GMP mỹ phẩm tuân thủ CGMP-ASEAN là 30.000.000 đồng/cơ sở thay cho mức 20.000.000 đồng/hồ sơ hiện hành…
Bộ Tài chính cho biết, mức thu phí tại Thông tư 277/2016/TT-BTC được kế thừa theo quy định tại Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài chính. Đến nay, đã qua khoảng 09 năm thực hiện, chỉ số giá tiêu dùng đã tăng khoảng 30%, lương cơ bản tăng 40%. Do đó, tiền phí thu được không đủ bù đắp chi phí thuê chuyên gia thẩm định, Hội đồng tư vấn, chi phí cho các đoàn đánh giá, chi phí thuê kho lưu trữ, cước bưu chính, thuê dịch vụ công nghệ thông tin, vận chuyển hồ sơ,...
Theo quy định về quản lý dược phẩm, do yêu cầu quản lý chặt chẽ hơn, vì vậy, việc thẩm định hồ sơ đối với một số dược phẩm yêu cầu nhiều hơn, thời gian thẩm định lâu hơn. Từ đó, phát sinh thêm chi phí thực hiện.
Hiện mức chi trả thù lao không tương xứng với năng lực, trách nhiệm của chuyên gia; trong thời gian qua đã có một số vụ việc xảy ra liên quan đến trách nhiệm thẩm định của chuyên gia. Vì vậy, ngày càng nhiều chuyên gia xin thôi không tham gia thẩm định hồ sơ cho lĩnh vực dược.
Bên cạnh đó, Hiệp hội doanh nghiệp dược Việt Nam, EUROCHAM và PharmaGroup đã có công văn đề nghị điều chỉnh tăng mức thu phí trong lĩnh vực dược để góp phần bảo đảm chi phí thẩm định.
Tại điểm b Mục 1 Nghị quyết số 144/NQ-CP ngày 05/11/2022 của Chính phủ về việc bảo đảm thuốc, trang thiết bị y tế và thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế có nội dung: Bộ Tài chính khẩn trương phối hợp với Bộ Y tế trong việc sửa đổi, bổ sung các văn bản quy định mức thu, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế khi nhận được đề nghị của Bộ Y tế bảo đảm phù hợp với quy định của pháp luật về phí và lệ phí.
Do vậy, việc nghiên cứu, sửa đổi Thông tư 277 là cần thiết, đảm bảo phù hợp pháp luật phí, pháp luật chuyên ngành quản lý dược, mỹ phẩm.
Tin liên quan

Quy định mới về mức thu, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế
16:09 | 06/09/2023 Tin tức

Hỗ trợ phát triển kinh tế dược liệu vùng đồng bào dân tộc thiểu số
15:11 | 17/08/2023 Y học cổ truyền

Bộ Tài chính: Chưa có cơ sở bố trí ngân sách cho Bộ Y tế mua vaccine tiêm chủng mở rộng năm 2023
03:06 | 14/06/2023 Tin tức
Cùng chuyên mục

Sản phẩm kinh doanh bị làm giả tràn lan, Youtuber Cú Đấm Thép cảnh báo và giúp khách hàng phân biệt hàng thật - hàng giả
20:17 | 02/10/2023 Thông tin đa chiều

Những "lỗ hổng" cần sớm được thắt chặt ở loại hình chung cư mini
17:19 | 15/09/2023 Thông tin đa chiều

Bác sỹ Đào Thanh Hà: Sống để không phải hối tiếc
11:21 | 15/09/2023 Thông tin đa chiều

Hợp tác với Viện nghiên cứu Vi sinh & Chống Dịch Stanford, Viện nghiên cứu Tâm Anh ứng dụng AI, hướng tới tiến Bộ Y tế
00:39 | 11/09/2023 Thông tin đa chiều

Nhu cầu đường công nghiệp Việt Nam thiếu hụt nghiêm trọng
18:03 | 30/08/2023 Thông tin đa chiều

Khi AI trở thành "trợ lý" của bác sĩ
13:15 | 24/08/2023 Tin tức
Các tin khác

Tỷ lệ mắc mới ung thư phổi có xu hướng gia tăng
14:00 | 14/08/2023 Thông tin đa chiều

Tăng giá trị cho dược liệu của Việt Nam
10:34 | 14/08/2023 Thông tin đa chiều

Kết hợp Đông - Tây y trong chẩn đoán và điều trị bệnh đái tháo đường
07:30 | 29/07/2023 Thông tin đa chiều

Ứng dụng công nghệ nano tăng hiệu quả thuốc Đông y, bước tiến đột phá trong Y học cổ truyền
20:00 | 28/07/2023 Thông tin đa chiều

Nên làm gì khi bị hạ đường huyết ?
07:00 | 26/07/2023 Tư vấn

Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh nâng cao hiệu quả quản lý hành nghề y, dược tư nhân
15:04 | 25/07/2023 Thông tin đa chiều

Phương pháp mới phát hiện tế bào gốc ung thư nhanh, hiệu quả
20:06 | 21/07/2023 Thông tin đa chiều

Các tỉnh vùng Đông Nam bộ mong muốn được TP.HCM chuyển giao kỹ thuật y tế
15:57 | 18/07/2023 Thông tin đa chiều

Thiết bị tạo sóng siêu âm tự phân hủy sinh học - Hy vọng mới trong việc đưa thuốc vào não để điều trị ung thư
16:08 | 11/07/2023 Thông tin đa chiều

Quan sát 2 bộ phận cơ thể đoán tuổi thọ và nguy cơ tử vong
11:18 | 07/07/2023 Thông tin đa chiều

Chi hội Nam y huyện Ba Vì tổ chức Đại hội lần thứ II nhiệm kỳ 2023-2028
5 ngày trước Hoạt động hội

Hội Nam Y Việt Nam: Hội nghị Ban thường vụ lần thứ IV, phát huy trí tuệ, tinh thần để xây dựng Hội vững mạnh
24-09-2023 13:22 Hoạt động hội

Chi hội Nam y Pháp bảo khỏe đạt nhiều thành tích ấn tượng tại Chương trình Asia Top Brand Awards 2023
19-08-2023 08:56 Hoạt động hội

Kỳ họp thứ I Ban Kinh tế Hội Nam y Việt Nam
14-08-2023 16:43 Hoạt động hội

Hội Nam y Việt Nam với "Dấu ấn Việt Nam"
15-07-2023 13:08 Hoạt động hội