Bộ Y tế đề nghị tăng cường quản lý chất lượng vaccine, sinh phẩm và thiết bị y tế

Bộ Y tế vừa có văn bản về việc tăng cường công tác quản lý tiêm chủng, chất lượng vaccine, sinh phẩm y tế, thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (IVD) gửi: Cục Y tế dự phòng; Cục Quản lý dược; Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế; Viện Vệ sinh dịch tễ, Viện Pasteur, Viện Kiểm định quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế; Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.

Theo văn bản, Bộ Y tế đề nghị Cục Y tế dự phòng chủ trì phối hợp với Viện Vệ sinh dịch tễ, Viện Pasteur và các đơn vị liên quan tiếp tục rà soát những quy định, hướng dẫn liên quan đến tiêm chủng bao gồm: xây dựng kế hoạch, tổ chức tiêm chủng, đưa vaccine mới vào Chương trình tiêm chủng mở rộng, củng cố hệ thống dây chuyền lạnh, báo cáo và giám sát phản ứng sau tiêm chủng... để tham mưu Bộ Y tế bổ sung, sửa đổi trong trường hợp cần thiết. Các đơn vị chủ động thực hiện nhiệm vụ được giao để đảm bảo cung ứng đầy đủ, kịp thời và đảm bảo chất lượng vaccine cho Chương trình tiêm chủng mở rộng.

Bộ Y tế yêu cầu các đơn vị tăng cường công tác quản lý tiêm chủng, chất lượng vaccine, sinh phẩm y tế, thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (IVD) - https://suckhoeviet.org.vn/

Đối với Cục Quản lý dược, Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế, Bộ Y tế đề nghị khẩn trương xây dựng, sửa đổi những văn bản quy phạm pháp luật liên quan đến Luật Dược sửa đổi, Luật Thiết bị y tế và tham mưu Bộ Y tế triển khai xây dựng các văn bản hướng dẫn Luật ngay sau khi Luật được ban hành.

Viện Kiểm định quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện công tác giám sát, hậu kiểm chất lượng vaccine, sinh phẩm y tế và thiết bị y tế chẩn đoán in vitro hàng năm trên thị trường đã được Bộ Y tế phân công và thông báo cho những đơn vị liên quan về kết quả triển khai công tác giám sát hậu kiểm theo quy định của NRA.

Đồng thời, Viện Kiểm định quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế tiếp tục tăng cường năng lực về kiểm định các thử nghiệm đặc thù của những sản phẩm vaccine, sinh phẩm y tế mới và các sản phẩm thiết bị chẩn đoán in vitro trên thị trường; xây dựng kế hoạch, tăng cường nghiên cứu, đề xuất đào tạo, hỗ trợ cung cấp những thiết bị và hóa chất đặc thù từ Bộ Y tế hoặc các tổ chức, đơn vị có liên quan để đẩy nhanh tiến độ kiểm định sản phẩm hậu kiểm của vaccine, sinh phẩm y tế, thiết bị y tế chẩn đoán in vitro.

Bộ Y tế đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố chỉ đạo đơn vị liên quan tổng hợp, báo cáo kết quả tiêm chủng bao gồm vaccine trong tiêm chủng mở rộng, vaccine tiêm chủng dịch vụ, cập nhật dữ liệu tiêm chủng cá nhân trên Hệ thống quản lý thông tin tiêm chủng quốc gia. Duy trì triển khai tiêm chủng thường xuyên hàng tháng cho các đối tượng thuộc Chương trình tiêm chủng mở rộng và tăng cường tổ chức tiêm bù, tiêm vét cho trẻ là đối tượng tiêm chủng của năm 2023 chưa được tiêm chủng theo quy định để chủ động phòng chống dịch bệnh truyền nhiễm mùa đông – xuân. Đồng thời, Sở Y tế các tỉnh, thành phố tiếp tục kiểm tra, giám sát cơ sở tiêm chủng công lập và ngoài công lập trên địa bàn quản lý.