Cục Quản lý Dược thu hồi sản phẩm kem bôi da Thuần Mộc

Sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc - hộp 1 tuýp 16g vừa bị Cục Quản lý Dược thu hồi. www.suckhoeviet.org.vn

Theo Công văn số 3117/QLD-MP ký ngày 18/9/2024, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc - hộp 1 tuýp 16g. Trên nhãn ghi số lô: 07/2024/NHB; NSX: 25/6/2024; HSD: 24/12/2026; SCB: 94/23/CBMP-HB; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần Hòa Bình Pharma (Địa chỉ: xóm Đồng Sẽ, xã Nhuận Trạch, huyện Lương Sơn, tỉnh Hòa Bình); Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Tân Vạn Xuân (Địa chỉ: xóm Đồng Sẽ, xã Nhuận Trạch, huyện Lương Sơn, tỉnh Hòa Bình) sản xuất.

Theo Cục Quản lý Dược, lý do thu hồi là do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.

Thông báo của Cục Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc - hộp 1 tuýp 16g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công văn số 3117/QLD-MP của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm bôi da Thuần Mộc - hộp 1 tuýp 16g. www.suckhoeviet.org.vn

Cơ quan quản lý dược phẩm của Bộ Y tế cũng yêu cầu Công ty cổ phần Hòa Bình Pharma, Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Tân Vạn Xuân phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc - hộp 1 tuýp 16g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Đồng thời gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc - hộp 1 tuýp 16g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/10/2024.

Đồng thời, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Hòa Bình kiểm tra đối với Công ty cổ phần Hòa Bình Pharma, Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Tân Vạn Xuân trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. Ngoài ra, Cục Quản lý Dược yêu cầu giám sát Công ty cổ phần Hòa Bình Pharma, Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Tân Vạn Xuân trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy Kem bôi da Thuần Mộc - hộp 1 tuýp 16g không đáp ứng quy định. Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/10/2024.