Bộ Y tế thu hồi toàn bộ dược liệu Kim ngân hoa của Hợp tác xã dược liệu Ninh Hiệp vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cây Dược liệu Kim ngân hoa. Ảnh minh họa.

Kết quả kiểm nghiệm: Không đúng bộ phận dược liệu, vi phạm mức độ 1

Theo Phiếu phân tích của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM (ngày 25/7/2025), mẫu Kim ngân hoa do Phòng khám Y học Cổ truyền Sài Gòn gửi kiểm nghiệm không đáp ứng chỉ tiêu chất lượng, cụ thể nhận dạng dược liệu không đúng bộ phận dùng. Đây là lỗi vi phạm chất lượng mức độ 1, tức là có nguy cơ trực tiếp ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị, thậm chí gây hại cho người bệnh.

Dược liệu Kim ngân hoa. Ảnh minh họa.

Trước đó, dược liệu này được Hợp tác xã dược liệu Ninh Hiệp đưa ra thị trường mà không có số đăng ký, không rõ nơi sản xuất, số lô, hạn dùng, gây khó khăn cho công tác quản lý và tiềm ẩn nhiều rủi ro đối với sức khỏe cộng đồng.

Trong khi đó, lô dược liệu Cúc hoa vàng do Hợp tác xã dược liệu Ninh Hiệp sản xuất, kinh doanh cũng bị kết luận không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu nhận dạng và định tính, vi phạm mức độ 1, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền (Bộ Y tế) đã ban hành Quyết định số 246/QĐ-YDCT ngày 1/8/2025 về việc thu hồi bắt buộc toàn bộ lô dược liệu Cúc hoa vàng.

Quyết định 255/QĐ-YDCT của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền về việc thu hồi bắt buộc toàn bộ lô dược liệu Kim ngân hoa do Hợp tác xã dược liệu Ninh Hiệp (xã Phù Đổng, Hà Nội) cung cấp.

Thu hồi toàn quốc trong vòng 30 ngày

Theo Quyết định của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền:

• Hợp tác xã dược liệu Ninh Hiệp phải phối hợp với các nhà phân phối tiến hành thu hồi toàn bộ lô Kim ngân hoa đã đưa ra thị trường trên phạm vi cả nước. Việc thu hồi phải hoàn tất trong 30 ngày kể từ ngày ký quyết định.
• Các cơ sở kinh doanh dược, phòng khám, bệnh viện phải lập tức dừng việc kinh doanh, sử dụng và biệt trữ toàn bộ số dược liệu này, đồng thời hoàn trả lại cho nhà cung cấp.
• Sở Y tế Hà Nội có trách nhiệm giám sát quá trình thu hồi, xử lý số dược liệu vi phạm và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền.
• Sở Y tế các tỉnh, thành phố khác phải thông báo rộng rãi tới các cơ sở kinh doanh, hành nghề, đồng thời đăng tải thông tin trên cổng thông tin điện tử và tăng cường kiểm tra, xử lý nếu phát hiện vi phạm.

Công dụng của Kim ngân hoa trong Y học cổ truyền

• Theo y học cổ truyền, Kim ngân hoa là vị thuốc quý có nhiều công dụng như: thanh nhiệt giải độc, thanh giải biểu nhiệt, thanh thấp nhiệt. Loại dược liệu này thường được dùng trong điều trị mụn nhọt, đinh độc, dị ứng, mẩn ngứa, cũng như các bệnh sưng đau họng, viêm amidan, đau mắt đỏ, sốt nóng ở giai đoạn đầu, bệnh lỵ, tiểu tiện ra máu.
• Chính vì có nhiều tác dụng trong chữa bệnh, việc lưu hành Kim ngân hoa không đạt chất lượng không chỉ làm giảm hiệu quả điều trị mà còn có thể gây nguy hiểm đến sức khỏe cộng đồng.

Cảnh báo mạnh mẽ từ cơ quan quản lý

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền khuyến cáo: Người dân, đặc biệt là các cơ sở khám chữa bệnh bằng y học cổ truyền, cần kiểm tra nguồn gốc, xuất xứ và chất lượng dược liệu trước khi sử dụng. Việc sử dụng dược liệu không rõ nguồn gốc không chỉ làm giảm hiệu quả điều trị mà còn có thể gây nguy hiểm cho sức khỏe.

Trong trường hợp phát hiện còn lưu hành dược liệu Kim ngân hoa của Hợp tác xã dược liệu Ninh Hiệp, người dân và các cơ sở y tế cần ngừng sử dụng ngay và thông báo cho cơ quan chức năng.

Nâng cao giám sát thị trường dược liệu

Vụ việc này tiếp tục gióng lên hồi chuông cảnh báo về tình trạng lưu hành dược liệu không rõ nguồn gốc, kém chất lượng trên thị trường. Đây cũng là động thái thể hiện sự kiên quyết của Bộ Y tế trong việc siết chặt quản lý dược liệu, bảo vệ sức khỏe nhân dân.

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền nhấn mạnh: công tác quản lý, kiểm tra chất lượng dược liệu sẽ được tăng cường, đồng thời các trường hợp vi phạm sẽ bị xử lý nghiêm minh để làm gương và đảm bảo niềm tin cho người bệnh khi sử dụng thuốc cổ truyền.