Cục Quản lý dược xử phạt và buộc thu hồi 2 lô thuốc kháng sinh Zinnat kém chất lượng

12:00 | 21/09/2022 Pháp luật & Sức khỏe Theo dõi Tạp chí Sức khỏe Việt trên

SKV – Hai lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg vi phạm chất lượng mức độ 2 do Công ty Glaxo Operations UK Limited sản xuất vừa bị Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) xử phạt 80 triệu đồng, buộc tiêu hủy thuốc vi phạm.

Thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg vừa bị xử phạt và buộc thu hồi…

Ngày 21/9, Cục Quản lý dược – Bộ Y tế cho biết, vừa ra Quyết định xử phạt Công ty Glaxo Operations UK Limited (Vương quốc Anh), có văn phòng đại diện tại quận 1 TP. Hồ Chí Minh về hành vi sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định.

Mức phạt là 80 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm chất lượng.

Cụ thể, 2 lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg vi phạm có số giấy đăng ký lưu hành: VN-20513-17; một lô có số 7S6A, hạn dùng 13/11/2022 và một lô có số 2P7N, hạn dùng 16/07/2022.

Trước đó, hồi tháng 5, Cục Quản lý dược có văn bản thu hồi khẩn trên toàn quốc 2 lô thuốc này do vi phạm chất lượng mức độ 2. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu cảm quan, độ ẩm, tạp chất liên quan.

Tiếp đó, vào tháng 7, Cục tiếp tục thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension 125mg cùng với lý do tương tự./.

Bộ Y tế khẳng định việc Công ty Glaxo Operations UK Limited sản xuất 2 lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg Số GĐKLH: VN-20513-17 vi phạm chất lượng mức độ 2 là tình tiết tăng nặng để ra quyết định xử phạt 80 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty Glaxo Operations UK Limited nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt, nếu không tự nguyện sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Thuốc uống Zinnat suspension 125mg có thành phần chính là cefuroxim (dạng cefuroxim axetil). Đây là kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm được chỉ định cho những trường hợp: Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như viêm phế quản và viêm tai giữa; nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục; nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm./.

Nguyễn Cường

Cùng chuyên mục

Hệ thống nhà thuốc Pharmacity thông báo thu hồi 4 sản phẩm

21:49 | 21/05/2025 Pháp luật & Sức khỏe

Hệ thống nhà thuốc Pharmacity đã thông báo thu hồi 4 sản phẩm gồm: PMC Hoạt Huyết, PMC Gingko Biloba, PMC Joint Care, PMC Liver Support của Công ty TNHH Công nghệ Herbitech – đơn vị đang bị cơ quan công an điều tra do liên quan đến hành vi sản xuất hàng giả.

Cục An toàn thực phẩm hướng dẫn kiểm tra hàng nhập khẩu

14:38 | 20/05/2025 Pháp luật & Sức khỏe

Cục An toàn thực phẩm hướng dẫn cụ thể các trường hợp hàng nhập khẩu phải kiểm tra an toàn thực phẩm theo Thông tư 15/2024/TT-BYT.

Dừng cấp thẻ bảo hiểm y tế giấy, người dân cần làm gì để đảm bảo quyền lợi khám chữa bệnh?

14:21 | 20/05/2025 Pháp luật & Sức khỏe

Từ ngày 01/6/2025, Bộ Y tế sẽ thực hiện chuyển đổi số trong lĩnh vực bảo hiểm y tế, chính thức dừng cấp thẻ bảo hiểm y tế (BHYT) giấy trừ một số trường hợp đặc biệt. Để đảm bảo quyền lợi, người dân nên chủ động cập nhật thông tin và sử dụng các phương thức thay thế phù hợp để đảm bảo quyền lợi khám chữa bệnh được liên tục, thuận tiện và chính xác.

Lâm Đồng: Tăng cường kiểm tra, hậu kiểm đối với thiết bị y tế phân loại, công bố không đúng quy định

16:01 | 17/05/2025 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng vừa ban hành Công văn số 1833/SYT-TTr gửi các đơn vị trực thuộc Sở và Phòng Y tế các huyện, thành phố về việc tăng cường kiểm tra, hậu kiểm đối với thiết bị y tế phân loại, công bố không đúng quy định.

Quy định về kiểm tra nhà nước đối với thực phẩm nhập khẩu

08:57 | 16/05/2025 Pháp luật & Sức khỏe

Ngày 14/5/2025, Cục An toàn thực phẩm ban hành công văn số 1012/ATTP-SP gửi các tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm, phụ gia thực phẩm.

Tình trạng thuốc giả tràn lan: Mối đe dọa nghiêm trọng đến sức khỏe cộng đồng

15:52 | 15/05/2025 Pháp luật & Sức khỏe

Trong những năm gần đây, tình trạng thuốc giả đang trở thành vấn nạn nghiêm trọng tại Việt Nam, gây ảnh hưởng tiêu cực đến sức khỏe người dân và uy tín của ngành y tế. Các cơ quan chức năng đã phát hiện nhiều vụ việc liên quan đến sản xuất, buôn bán thuốc giả với quy mô lớn và thủ đoạn tinh vi.

Các tin khác

Đắk Lắk: trách nhiệm người đứng đầu khi để xảy vi phạm pháp luật về an toàn thực phẩm

10:56 | 13/05/2025 Pháp luật & Sức khỏe

SKV- UBND tỉnh vừa có Công văn số 4267/UBND-KGVX ngày 7/5/2025 về tăng cường công tác đảm bảo an toàn thực phẩm (ATTP), phòng chống thực phẩm giả, ngộ độc thực phẩm tren địa bàn.

Đắk Lắk: Tăng cường đảm bảo an ninh, an toàn cho người bệnh và nhân viên y tế

10:56 | 13/05/2025 Pháp luật & Sức khỏe

SKV- Ngày 12/5/2025, Sở Y tế tỉnh Đắk Lắk đã ban hành Công văn số 2006/SYT-NVYD nhằm tăng cường đảm bảo an ninh, an toàn cho người bệnh và nhân viên y tế trên địa bàn tỉnh.

Đình chỉ lưu hành và thu hồi 9 mỹ phẩm của Công ty Linh Anh

09:08 | 10/05/2025 Pháp luật & Sức khỏe

Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi 9 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH thương mại tổng hợp & dịch vụ Linh Anh địa chỉ doanh nghiệp kê khai trên hồ sơ công bố: Khu 5, Thị trấn Thanh Ba, huyện Thanh Ba, tỉnh Phú Thọ; địa chỉ hiện nay: Số nhà 02, ngõ 318, đường Đào Giã, khu 5, thị trấn Thanh Ba, huyện Thanh Ba, tỉnh Phú Thọ do vi phạm công bố và ghi nhãn không đúng quy định.

Xử phạt và tước giấy phép hoạt động hàng loạt phòng khám sai phạm

09:08 | 10/05/2025 Pháp luật & Sức khỏe

Sở Y tế Hà Nội vừa công khai danh sách tổng hợp xử phạt vi phạm hành chính (từ ngày 01/4/2025 đến ngày 29/4/2025). Trong đó, nhiều phòng khám bị xử phạt và tước giấy phép hoạt động.

Từ Lòng Se Điếu Dài 40m Đến Hồi Chuông Cảnh Báo An Toàn Thực Phẩm

22:14 | 08/05/2025 Pháp luật & Sức khỏe

Trong những ngày gần đây, mạng xã hội dậy sóng với đoạn video ghi lại hình ảnh "cỗ lòng se điếu dài 40 mét" được một cơ sở ăn uống tại quận Cầu Giấy, Hà Nội công bố. Trào lưu này nhanh chóng lan rộng, thu hút hàng triệu lượt xem và sự tò mò của người tiêu dùng. Tuy nhiên, đằng sau hiện tượng mạng xã hội ấy là những lo ngại ngày càng rõ rệt về nguồn gốc, độ an toàn thực phẩm và nguy cơ sử dụng hóa chất trong chế biến nội tạng.

Phát hiện nhà thuốc bán sữa giả tại Thành phố Hồ Chí Minh

14:56 | 07/05/2025 Pháp luật & Sức khỏe

Sở Y tế Tp.HCM đã trình bày báo cáo chi tiết gửi đến UBND TP.HCM về tình hình kinh doanh sữa giả tại các cơ sở chữa bệnh, chữa bệnh và các đơn vị bán buôn, bán lẻ thuốc. Báo cáo này khẳng định quyết tâm của ngành y tế trong việc ngăn chặn và xử lý nghiêm trọng các hành vi vi phạm liên quan đến sản phẩm giả mạo, đảm bảo sức khỏe cho cộng đồng. Sở Y tế cam kết thực hiện các biện pháp kiểm tra, giám sát nhằm bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng và nâng cao chất lượng dịch vụ y tế tại thành phố.

Tăng cường quản lý an toàn thực phẩm, ngăn ngừa thực phẩm giả

14:56 | 07/05/2025 Pháp luật & Sức khỏe

Bộ Y tế - Thường trực Ban chỉ đạo liên ngành Trung ương về an toàn thực phẩm vừa ra công văn số 2657/BYT-ATTP ngày 5/5/2025, khẳng định quyết tâm trong việc tăng cường quản lý an toàn thực phẩm và ngăn ngừa thực phẩm giả.

Thu hồi thực phẩm bảo vệ sức khoẻ chứa chất cấm Sibutramine

10:06 | 06/05/2025 Pháp luật & Sức khỏe

An toàn thực phẩm thuộc Bộ Y tế đã ra thông báo yêu cầu các địa phương khẩn trương thu hồi hai sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe "Dáng xuân Phục linh Gold" và "Best Slim Collagen". Hai sản phẩm này vừa được phát hiện có chứa chất Sibutramine cấm, một thành phần không an toàn cho sức khỏe người tiêu dùng.

Thu hồi và đình chỉ lưu hành sản phẩm mỹ phẩm của Công ty CP Hana HP Group

10:05 | 06/05/2025 Pháp luật & Sức khỏe

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi 02 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty Cổ phần Hana HP Group: USOLAB VITA ION-C SOLUTION và sản phẩm USOLAB VITA ION-C POWDER do lưu thông có nhãn không đáp ứng quy định.

Xử phạt và thu hồi sản phẩm công ty Uyên Phương Cosmetics

10:00 | 06/05/2025 Pháp luật & Sức khỏe

Sở Y tế TP.HCM vừa ban hành quyết định xử phạt đối với Công ty Cổ phần Thương mại Xuất Nhập Khẩu Uyên Phương, có địa chỉ tại 2/9 Hồng Hà, phường 2, quận Tân Bình, vì đã vi phạm các quy định về quản lý chuyên môn y tế.

Xem thêm

Hoạt động hội

Hội Nam Y Việt Nam: Dâng hương tưởng niệm Đại danh y - Thiền sư Tuệ Tĩnh tại di tích Đền Bia

28-04-2025 01:26 Hoạt động hội

Sáng 27/4/2025, Hội Nam Y Việt Nam phối hợp cùng UBND huyện Cẩm Giàng đã long trọng tổ chức Lễ dâng hương tưởng niệm Đại danh y - Thiền sư Tuệ Tĩnh.

Thanh Oai, Hà Nội: Chăm sóc sức khỏe người cao tuổi - Lan tỏa giá trị y học cổ truyền trong cộng đồng

22-04-2025 13:55 Hoạt động hội

Sáng 19/4, tại hội trường UBND xã Cự Khê (huyện Thanh Oai, TP Hà Nội), chương trình “Chăm sóc sức khỏe cộng đồng - Dưỡng Sinh Viện chăm sóc người cao tuổi” đã được tổ chức thành công tốt đẹp.

Chi Hội Nam Y An Giang tổ chức trao quà thiện nguyện tại khóm Phước Quản, thị trấn Đa Phước

18-04-2025 09:27 Hoạt động hội

SKV – Ngày 16/4/2025, thực hiện kế hoạch công tác quý II năm 2025, Chi Hội Nam Y tỉnh An Giang đã tổ chức đoàn thiện nguyện đến trao quà cho các hộ dân có hoàn cảnh khó khăn tại khóm Phước Quản, thị trấn Đa Phước, huyện An Phú. Hoạt động diễn ra trong không khí ấm áp, nghĩa tình và đầy tính nhân văn.

Hội Nam Y TP. HCM tổ chức khám chữa bệnh và tặng quà cho người khiếm thị tại chùa Chánh Giác

30-03-2025 07:48 Hoạt động hội

SKV - ngày 29/03/2025, Chi Hội Nam Y TP. HCM cùng các đơn vị đồng hành đã tổ chức chương trình khám chữa bệnh và tặng quà cho bà con tại chùa Chánh Giác Suối Rao, huyện Châu Đức, tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu. Trong chương trình, gần 200 người, bao gồm người khiếm thị, bà con nghèo và tăng ni Phật tử, đã được khám chữa bệnh miễn phí. Đồng thời, gần 300 phần quà thiết thực đã được trao tận tay những hoàn cảnh khó khăn. Sự kiện này thể hiện vai trò tiên phong của Hội Nam Y TP. HCM trong việc chăm sóc sức khỏe cộng đồng và lan tỏa tinh thần nhân ái.

Hợp tác chiến lược toàn diện cùng kế thừa, bảo tồn và phát triển tinh hoa y dược cổ truyền

26-03-2025 22:00 Hoạt động hội

Chiều 26/3, tại Khu du lịch sinh thái Tuần Châu (Sài Sơn, Quốc Oai, Hà Nội) đã diễn ra lễ ký kết hợp tác chiến lược toàn diện giữa Hội Nam y Việt Nam và Tập đoàn Đông y dược Việt Nam.