Vì sao Công ty dược Ampharco U.S.A bị Bộ Y tế xử phạt?

Nhà máy Dược phẩm Ampharco U.S.A,

Cục thể, Quyết định số 23/QĐ-XPHC do Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Lê Việt Dũng ký ngày 16/01/2024, xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A, có địa chỉ trụ sở chính tại Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, thị trấn Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai; Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp mã số: 3600510960 do Sở kế hoạch và đầu tư tỉnh Đồng Nai cấp lần đầu ngày 15/12/2008, thay đổi lần thứ 13 ngày 11/05/2023. Người đại diện theo pháp luật là bà Nguyễn Thị Xuân Nhạn, Chủ tịch Hội đồng quản trị kiêm Tổng Giám đốc Công ty.

Theo Cục Quản lý Dược, Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A, đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính khi bán thuốc cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh. Vi phạm này căn cứ theo quy định tại Điểm b khoản 2 Điều 58 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế; điểm b khoản 1 Điều 10 Luật xử lý vi phạm hành chính năm 2012

Do có hành vi vi phạm này nhiều lần (vi phạm đối với 07 thuốc và nhiều khách hàng), Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A bị áp dụng hình thức xử phạt, với mức phạt tiền là 40 triệu đồng. Đồng thời, Cục Quản lý Dược yêu cầu bà Nguyễn Thị Xuân Nhạn, người đại diện theo pháp luật của công ty và Công ty cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt, nếu không sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Trước đó, vào tháng 10/2022, Cục Quản lý Dược cũng đã có đã có văn bản 10118/QLD-CL yêu cầu Sở Y tế Hà Nội tiến hành thu hồi trên địa bàn thành phố Hà Nội mẫu thuốc Nidal® Day (Ketoprofen 50mg), SDK: VD- 25137-16, Lô SX: E1001, NSX: 19/05/2021, HD: 19/05/2024 do Công ty CP Dược phẩm Ampharco U.S.A sản xuất, do sản phẩm này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hoà tan (vi phạm mức độ 2).