Xử phạt 40 triệu và đình chỉ hoạt động kinh doanh công ty TNHH Mê Đi Ca

Theo đó, Công ty TNHH Mê Đi Ca đã có hành vi đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông khi chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (Sản phẩm Revuele No Problem Facial Wash Gel Tea Tree Oil, tuýp 200ml, NSX: 08.2023; HSD: 08.2026 chưa được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm).

Với hành vi này, Công ty TNHH Mê Đi Ca bị xử phạt 40 triệu đồng và đình chỉ hoạt động kinh doanh sản phẩm mỹ phẩm Revuele No Problem Facial Wash Gel Tea Tree Oil, tuýp 200ml trong thời hạn 03 tháng.

Đồng thời, buộc thu hồi và tiêu hủy sản phẩm mỹ phẩm vi phạm Revuele No Problem Facial Wash Gel Tea Tree Oil, tuýp 200ml, NSX: 08.2023; HSD: 08.2026.

Liên quan đến sản phẩm này, vào tháng 2/2025, Sở Y tế Hà Nội đã ban hành văn bản đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy lô mỹ phẩm Revuele No Problem Facial Wash Gel Tea Tree Oil không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Xử phạt 40 triệu và đình chỉ hoạt động kinh doanh công ty TNHH Mê Đi Ca

Theo đó, lô sản phẩm bị thu hồi là Revuele No Problem Facial Wash Gel Tea Tree Oil - Tuýp 200ml, trên nhãn ghi: Số lô: 53682147; NSX: 08.2023; HSD: 08.2026; Số tiếp nhận Phiếu công bố: 93083/19/CBMP-QLD do công ty Revuele Ltd (Bulgaria) sản xuất và Công ty TNHH Mê Đi Ca (Quận 1, TP. Hồ Chí Minh) phân phối. Lý do thu hồi là mỹ phẩm lưu thông khi chưa được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Theo kết quả tra cứu của Cục Quản lý Dược trên hệ thống công bố mỹ phẩm nhập khẩu, số tiếp nhận 93083/19/CBMP-QLD thực tế được cấp cho một sản phẩm khác có tên Revuele No Problem Washing Gel Anti-Acne & Blackheads Tea Tree Oil, cũng do Revuele Ltd sản xuất và Công ty TNHH Mê Đi Ca phân phối. Điều này đồng nghĩa với việc sản phẩm Revuele No Problem Facial Wash Gel Tea Tree Oil đang bị thu hồi chưa được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố, tức là lưu thông bất hợp pháp trên thị trường.

Trước đó, vào năm 2022, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng.

Theo đó, căn cứ công văn số 629/VKNT-KHTH đề ngày 30/12/2021 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM (kèm theo Phiếu kiểm nghiệm số 0128/VKN-KTMP2021 đề ngày 28/12/2021) và hồ sơ liên quan đến mẫu mỹ phẩm “Medicare Gel rửa tay Hoa Anh Đào Cherry Blossom Hand Gel 300ml” (Thông tin trên nhãn: Số lô: 01; NSX: 10/10/2020; hạn dùng: 3 năm) do Công ty TNHH Mê Đi Ca chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Mẫu mỹ phẩm nêu trên do Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM lấy tại Cửa hàng Medicare (254Bis Trần Hưng Đạo, Phường Nguyễn Cư Trinh, Quận 1) để kiểm tra chất lượng; Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô mỹ phẩm “Medicare Gel rửa tay Hoa Anh Đào Cherry Blossom Hand Gel 300ml” (số lô: 01; NSX: 10/10/2020; hạn dùng: 3 năm) do Công ty TNHH Mê Đi Ca chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Lý do thu hồi: Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hội đồng mỹ phẩm ASEAN.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô mỹ phẩm nêu trên, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty TNHH Mê Đi Ca phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô mỹ phẩm nêu trên. Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định, đồng thời gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược.

Sở Y tế TPHCM giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp. Xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.