Thu hồi khẩn lô dược liệu Hoàng Kỳ vi phạm chất lượng của công ty CP Đông dược Hà Nội CQB

Hoàng kỳ. Ảnh minh họa

Theo kết quả kiểm nghiệm từ Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Bắc Ninh và Trung tâm Thuốc – Mỹ phẩm – Thực phẩm tỉnh Hải Dương, lô Hoàng kỳ số 2302CBQ (ngày sản xuất 28/7/2023, hạn dùng 48 tháng, không có thông tin số đăng ký hoặc giấy phép nhập khẩu) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ ẩm, bị xếp vào vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định. Lô dược liệu này có nguồn gốc từ Guangxi Yulin Zhizhen Chinese Herbal Pieces Co., Ltd (Trung Quốc), được nhập khẩu và lưu hành bởi Công ty Cổ phần đông dược Hà Nội CQB – Chi nhánh Bắc Ninh (địa chỉ: khu phố Long Vỹ, phường Từ Sơn, tỉnh Bắc Ninh; trước đây thuộc phường Đình Bảng, thành phố Từ Sơn; người đại diện: Nguyễn Quang Cường).

Cây hoàng kỳ Mông Cổ.

Công ty Cổ phần Đông Dược Hà Nội CQB là doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực sản xuất, kinh doanh và phân phối sản phẩm đông dược, dược liệu và thực phẩm chức năng tại Việt Nam. Công ty có trụ sở chính tại Xóm 7, xã Phù Đổng, TP. Hà Nội, do ông Nguyễn Quang Cường làm người đại diện theo pháp luật. Chi nhánh Bắc Ninh – nơi phát hiện vi phạm – là đơn vị trực thuộc, phụ trách phân phối dược liệu tại khu vực miền Bắc.

Căn cứ Luật Dược và các quy định hiện hành, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền yêu cầu:

• Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh ra quyết định thu hồi ngay toàn bộ lô dược liệu Hoàng kỳ vi phạm, công bố thông tin thu hồi trên trang thông tin điện tử, thông báo cho các cơ sở kinh doanh dược liệu, giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi và báo cáo kết quả thực hiện về Cục.
• Công ty Cổ phần đông dược Hà Nội CQB – Chi nhánh Bắc Ninh phải tự chịu trách nhiệm thu hồi toàn bộ lô dược liệu, khắc phục các chỉ tiêu không đạt chất lượng (độ ẩm), và chỉ được phép tái sử dụng lô hàng sau khi có kết quả kiểm nghiệm đạt chuẩn. Việc thu hồi phải hoàn tất trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành công văn.

Công văn số 1067/YDCT-QLHN của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền yêu cầu xử lý vi phạm chất lượng đối với lô dược liệu Hoàng kỳ do Công ty Cổ phần đông dược Hà Nội CQB – Chi nhánh Bắc Ninh nhập khẩu và kinh doanh.

Đây là động thái kiên quyết của cơ quan quản lý nhằm bảo vệ an toàn, hiệu quả sử dụng dược liệu, đồng thời cảnh báo các doanh nghiệp kinh doanh, nhập khẩu thuốc cổ truyền và dược liệu cần tuân thủ nghiêm các quy định về tiêu chuẩn chất lượng, hồ sơ lưu hành và truy xuất nguồn gốc sản phẩm.

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền khuyến cáo người dân và các cơ sở kinh doanh dược liệu không sử dụng lô Hoàng kỳ nêu trên cho đến khi có thông báo chính thức về kết quả khắc phục.